- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02068651
Un programa comunitario de planificación de atención anticipada para pacientes con enfermedad avanzada
18 de agosto de 2016 actualizado por: Dr. Helen YL Chan, Food and Health Bureau, Hong Kong
Un programa comunitario de planificación anticipada de la atención para mejorar la atención al final de la vida en pacientes con enfermedad avanzada: un enfoque de método mixto
Se ha recomendado la planificación anticipada de la atención como parte integral de la atención de pacientes con enfermedades que limitan la vida, pero el desarrollo relevante en Hong Kong aún está en pañales.
Este estudio propuesto intenta abordar esta brecha en el servicio al promover la planificación anticipada de la atención a los pacientes con enfermedad avanzada.
Se plantea la hipótesis de que la proporción de pacientes cuyas preferencias de atención al final de la vida se conocían en el grupo experimental será significativamente mayor que en el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar los impactos de un programa de planificación de atención anticipada basado en la comunidad en la atención al final de la vida de pacientes con enfermedad avanzada.
Se utilizará un enfoque de método mixto, que incluye un ensayo controlado aleatorio y entrevistas cualitativas.
Los participantes en el grupo experimental recibirán un programa estructurado de planificación anticipada de la atención impartido por un facilitador capacitado.
Incluye un componente educativo, de reflexión y un encuentro familiar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
239
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Haven of Hope Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Cumplir con uno de los tres factores desencadenantes de los cuidados de apoyo/paliativos como se sugiere en el marco Gold Standards.
- viviendo en casa
- ser comunicable
Criterio de exclusión:
- mentalmente incompetente
- no puede nominar a un cuidador familiar
- ya han firmado una directiva anticipada
- han sido remitidos al servicio de cuidados paliativos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Programa de planificación de cuidados anticipados
Los participantes en el grupo experimental recibirán un programa estructurado de planificación de cuidados avanzados, a saber, Déjame hablar, impartido por una enfermera facilitadora capacitada.
El programa se llevará a cabo de forma individual a través de tres visitas domiciliarias de una hora, una vez por semana.
Los familiares cuidadores de los participantes serán invitados a todas las sesiones.
|
Es un programa multifacético que incluye un componente educativo con apoyo de materiales multimedia, reflexión sobre los valores personales y una discusión facilitada entre el paciente y el cuidador familiar sobre el cuidado futuro.
Se entregará a cada pareja de participante y familiar cuidador de forma individual.
Al final del programa, cada participante tendrá un libro de trabajo personal que resuma el proceso de planificación anticipada de la atención para su registro.
|
Sin intervención: Cuidado usual
Los participantes en el grupo de control recibirán tres visitas domiciliarias semanales con evaluación básica de salud y educación proporcionada por la enfermera facilitadora capacitada.
Si solicitan información o asistencia para la planificación anticipada de la atención, se les proporcionará un formulario de instrucciones anticipadas, que está disponible en Internet para acceso público, para su información.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Preferencias de atención al final de la vida
Periodo de tiempo: 6 meses
|
En este estudio, las preferencias de atención al final de la vida incluyen el objetivo de la atención al final de la vida y las decisiones sobre el uso de tratamientos de soporte vital relevantes para los cambios de salud anticipados del individuo.
Por lo tanto, si las preferencias de atención al final de la vida de los pacientes se conocen en diferentes momentos se determinará en función de (1) la congruencia entre las preferencias de atención al final de la vida de los pacientes y las preferencias de atención al final de la vida previstas por los cuidadores familiares para pacientes; y (2) si las preferencias al final de la vida de los pacientes están documentadas en su historia clínica.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Nivel de certeza sobre la atención futura
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se utilizará el test SURE (Legare, Kearing, Clay, Gagnon, D'Amours, Rousseau & O'Connor, 2010) para medir el nivel de conflicto decisional del paciente en la toma de decisiones relacionadas con la atención futura.
Se les pedirá a los pacientes que califiquen su certeza en su atención futura en cuatro elementos utilizando un formato de respuesta dicotómica: sí o no.
Se demostró una buena validez de constructo y confiabilidad.
Anteriormente se tradujo al chino y se probó entre personas mayores locales.
|
6 meses
|
Utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Los registros médicos del paciente se recuperarán retrospectivamente seis meses después de su inscripción para revisar su utilización de la atención médica durante el período de estudio, incluida la cantidad de visitas al departamento de emergencias, la admisión no planificada, la duración de la estadía en el hospital, así como la investigación, los procedimientos y el tratamiento recibido. .
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Helen Chan, RN PhD, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
- Investigador principal: Diana Lee, RN PhD, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
- Investigador principal: Carmen Chan, RN PhD, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
- Investigador principal: Iris Lee, RN PhD, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
- Investigador principal: Doris Leung, PhD, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11120861
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Programa de planificación de cuidados anticipados
-
Hospital Universitario Fundación AlcorcónDesconocidoInsuficiencia cardiacaEspaña