- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02068651
Et fællesskabsbaseret avanceret plejeplanlægningsprogram for patienter med avanceret sygdom
18. august 2016 opdateret af: Dr. Helen YL Chan, Food and Health Bureau, Hong Kong
Et fællesskabsbaseret avanceret plejeplanlægningsprogram til forbedring af pleje i livets afslutning hos patienter med avanceret sygdom: en blandet metode
Forhåndsplanlægning er blevet anbefalet som en integreret del af behandlingen af patienter med livsbegrænsende sygdom, men relevant udvikling i Hong Kong er stadig i sin vorden.
Denne foreslåede undersøgelse forsøger at afhjælpe dette servicegab ved at fremme plejeplanlægning til patienter med fremskreden sygdom.
Det antages, at andelen af patienter, hvis plejepræferencer ved end-of-life var kendt i forsøgsgruppen, vil være signifikant højere end i kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af et lokalsamfundsbaseret planlægningsprogram for forhåndspleje på end-of-life pleje af patienter med fremskreden sygdom.
En blandet metode, herunder et randomiseret kontrolleret forsøg og kvalitative interviews, vil blive brugt.
Deltagerne i forsøgsgruppen vil modtage et struktureret planlægningsprogram for forhåndspleje leveret af en uddannet facilitator.
Det omfatter en pædagogisk komponent, refleksion og et familiemøde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
239
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Haven of Hope Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller derover
- opfylde en af de tre triggere for understøttende/palliativ behandling som foreslået i Gold Standards Framework
- bor hjemme
- være kommunikerbar
Ekskluderingskriterier:
- mentalt inkompetent
- kan ikke udpege en familieplejer
- har allerede underskrevet et forhåndsdirektiv
- er blevet henvist til palliativ behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Program for forhåndsplanlægning af pleje
Deltagerne i forsøgsgruppen vil modtage et struktureret plejeplanlægningsprogram, nemlig Let Me Talk, leveret af en uddannet sygeplejerskefacilitator.
Programmet vil blive gennemført på individuel basis gennem tre en-times hjemmebesøg en gang om ugen.
Pårørende til deltagerne vil blive inviteret til alle sessioner.
|
Det er et mangefacetteret program, som omfatter en pædagogisk komponent med understøttelse af multimediematerialer, refleksion over personlige værdier og en faciliteret diskussion mellem patient og pårørende om fremtidig pleje.
Det vil blive leveret til hvert deltagerpar og familieplejer på individuel basis.
Ved afslutningen af programmet vil hver deltager have en personlig arbejdsbog, der opsummerer den forudgående plejeplanlægningsproces til registrering.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage tre ugentlige hjemmebesøg med grundlæggende helbredsvurdering og undervisning leveret af den uddannede sygeplejerskefacilitator.
Hvis de anmoder om forudgående plejeplanlægningsinformation eller assistance, vil en forhåndsdirektivformular, som er tilgængelig på internettet for offentlig adgang, blive udleveret til dem til orientering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingspræferencer ved afslutningen af livet
Tidsramme: 6 måneder
|
I denne undersøgelse omfatter præferencer for pleje ved end-of-life mål for end-of-life-pleje og beslutninger om brugen af livsopretholdende behandlinger, der er relevante for individets forventede sundhedsændringer.
Så om patienternes præferencer for pleje i slutningen af livet er kendt på forskellige tidspunkter, vil blive afgjort baseret på (1) overensstemmelsen mellem patienters præferencer for pleje i slutningen af livet og pårørendes forudsagte præferencer for pleje i end-of-life. for patienter; og (2) om patienters præferencer ved afslutningen af livet er dokumenteret i deres journal.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad af sikkerhed for fremtidig pleje
Tidsramme: 6 måneder
|
SURE-testen (Legare, Kearing, Clay, Gagnon, D'Amours, Rousseau & O'Connor, 2010) vil blive brugt til at måle patientens niveau af beslutningskonflikt i at træffe beslutninger relateret til fremtidig pleje.
Patienterne vil blive bedt om at vurdere deres sikkerhed i deres fremtidige pleje på fire punkter ved at bruge et dikotomt svarformat: ja eller nej.
God konstruktionsvaliditet og reliabilitet blev demonstreret.
Det er tidligere blevet oversat til kinesisk og testet blandt lokale ældre mennesker.
|
6 måneder
|
|
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 6 måneder
|
Patienternes lægejournaler vil blive hentet retrospektivt seks måneder efter deres indskrivning for at gennemgå deres sundhedsudnyttelse i løbet af undersøgelsesperioden, herunder antallet af besøg på skadestuen, uplanlagt indlæggelse, længden af hospitalsophold samt undersøgelse, procedurer og behandling modtaget. .
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Helen Chan, RN PhD, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
- Ledende efterforsker: Diana Lee, RN PhD, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
- Ledende efterforsker: Carmen Chan, RN PhD, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
- Ledende efterforsker: Iris Lee, RN PhD, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
- Ledende efterforsker: Doris Leung, PhD, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2014
Først opslået (Skøn)
21. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11120861
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk sygdom
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med Program for forhåndsplanlægning af pleje
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientudskrivning | PatientindlæggelseForenede Stater
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfLudwig-Maximilians - University of Munich; Federal Ministry of Health,... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPlejehjem | Forudgående plejeplanlægningTyskland
-
Peking UniversityCARsgen Therapeutics Co., Ltd.AfsluttetAvanceret solid tumorKina
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringAkut lymfatisk leukæmi | Lymfoblastisk lymfom | Leukæmi, lymfatisk, kronisk, B-celle | Lille lymfatisk lymfom | Leukæmi, akut lymfatisk | B-celle kronisk lymfatisk leukæmi | B-lymfocytisk leukæmi, kroniskForenede Stater
-
Mehrdad Abedi, MDNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringTilbagevendende diffust stort B-cellet lymfom | Refraktært diffust stort B-cellet lymfomForenede Stater