- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02068651
Yhteisöpohjainen hoidon ennakkosuunnitteluohjelma pitkälle edenneille potilaille
torstai 18. elokuuta 2016 päivittänyt: Dr. Helen YL Chan, Food and Health Bureau, Hong Kong
Yhteisöpohjainen ennakkohoidon suunnitteluohjelma, jolla parannetaan pitkälle edennyt sairautta sairastavien potilaiden loppuhoitoa: sekamenetelmä
Ennakkohoidon suunnittelua on suositeltu olennaiseksi osaksi elämää rajoittavaa sairautta sairastavien potilaiden hoitoa, mutta asiaan liittyvä kehitys Hongkongissa on vielä lapsenkengissään.
Tässä ehdotetussa tutkimuksessa pyritään korjaamaan tätä palveluvajetta edistämällä hoidon ennakkosuunnittelua potilaille, joilla on pitkälle edennyt sairaus.
Oletuksena on, että niiden potilaiden osuus, joiden elämän loppuhuollon mieltymykset tiedettiin koeryhmässä, tulee olemaan merkittävästi suurempi kuin kontrolliryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yhteisöllisen ennakkohoidon suunnitteluohjelman vaikutuksia pitkälle edenneen sairauden hoitoon.
Käytetään sekamenetelmää, joka sisältää satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen ja kvalitatiiviset haastattelut.
Koeryhmän osallistujat saavat koulutetun fasilitaattorin toimittaman jäsennellyn ennakkohoidon suunnitteluohjelman.
Se sisältää koulutuskomponentin, pohdiskelun ja perhekokouksen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
239
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Haven of Hope Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaita tai vanhempia
- täytä yksi kolmesta Gold Standards Frameworkissa ehdotetusta tukevan/palliatiivisen hoidon laukaisemisesta
- kotona asuminen
- olla kommunikoitavissa
Poissulkemiskriteerit:
- henkisesti epäpätevä
- ei voi nimetä omaishoitajaa
- ovat jo allekirjoittaneet ennakkoohjeen
- on lähetetty palliatiiviseen hoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ennakkohoidon suunnitteluohjelma
Koeryhmän osallistujat saavat jäsennellyn ennakkohoidon suunnitteluohjelman, Let Me Talk, jonka toimittaa koulutettu sairaanhoitajaohjaaja.
Ohjelma toteutetaan yksilöllisesti kolmen tunnin mittaisen kotikäynnin kautta kerran viikossa.
Osallistujien omaishoitajia kutsutaan kaikkiin istuntoihin.
|
Se on monipuolinen ohjelma, joka sisältää koulutuskomponentin multimediamateriaalien tuella, henkilökohtaisten arvojen pohdiskelun sekä potilaan ja omaishoitajan välisen helpon keskustelun tulevasta hoidosta.
Se toimitetaan jokaiselle osallistujaparille ja omaishoitajalle yksilöllisesti.
Ohjelman loppuun mennessä jokaisella osallistujalla on kirjattava henkilökohtainen työkirja, jossa on yhteenveto hoidon ennakkosuunnitteluprosessista.
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Vertailuryhmän osallistujat saavat kolme viikoittaista kotikäyntiä, joihin kuuluu perusterveyden arviointi ja koulutetun sairaanhoitajaohjaajan koulutus.
Jos he pyytävät ennakkohoitoa suunnittelua koskevia tietoja tai apua, heille toimitetaan tiedoksi ennakkoohjelomake, joka on saatavilla Internetissä julkisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Loppuelämän hoitoasetukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tässä tutkimuksessa elämän loppuhuollon mieltymykset sisältävät loppuhuollon tavoitteen ja päätökset elämää ylläpitävien hoitojen käytöstä, jotka liittyvät yksilön odotettavissa oleviin terveyteen.
Joten onko potilaiden elämän loppuhoidon mieltymykset tiedossa eri ajankohtina, määritetään (1) potilaiden elämän loppuhoidon mieltymysten ja omaishoitajien ennustettujen loppuelämän hoitotottumusten välisen kongruenssin perusteella. potilaille; ja (2) onko potilaiden elämän loppua koskevat mieltymykset dokumentoitu heidän sairauskertomuksessaan.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Varmuuden taso tulevasta hoidosta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
SURE-testiä (Legare, Kearing, Clay, Gagnon, D'Amours, Rousseau & O'Connor, 2010) käytetään mittaamaan potilaan päätöksentekokonfliktin tasoa tehdessään tulevaan hoitoon liittyviä päätöksiä.
Potilaita pyydetään arvioimaan varmuutta tulevasta hoidostaan neljällä seikalla käyttämällä kaksijakoista vastausmuotoa: kyllä tai ei.
Hyvä konstruktion validiteetti ja luotettavuus osoitettiin.
Se on aiemmin käännetty kiinaksi ja testattu paikallisten vanhusten keskuudessa.
|
6 kuukautta
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaiden potilastiedot haetaan takautuvasti kuuden kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta, jotta voidaan tarkastella hänen terveydenhuollon käyttöä tutkimusjakson aikana, mukaan lukien päivystyskäyntien määrä, suunnittelematon vastaanotto, sairaalahoidon kesto sekä tutkimukset, toimenpiteet ja vastaanotettu hoito. .
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Helen Chan, RN PhD, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
- Päätutkija: Diana Lee, RN PhD, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
- Päätutkija: Carmen Chan, RN PhD, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
- Päätutkija: Iris Lee, RN PhD, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
- Päätutkija: Doris Leung, PhD, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 19. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11120861
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen sairaus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
Kliiniset tutkimukset Ennakkohoidon suunnitteluohjelma
-
University of BonnUniversity of Leeds; University College Cork; Universidade do Porto; University... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Food and Health Bureau, Hong KongUnited Christian Hospital; Haven of Hope HospitalValmisLoppuvaiheen sairausHong Kong
-
The University of Hong KongRekrytointiEdistynyt hoidon suunnitteluHong Kong
-
Maureen LyonNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisHIV-infektiotYhdysvallat
-
Mayo ClinicValmis
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Mayo Clinic; Northwell Health; Duke University; National Institute on Aging (NIA) ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
US Department of Veterans AffairsValmis