Komunitní program předběžného plánování péče pro pacienty s pokročilým onemocněním
18. srpna 2016 aktualizováno: Dr. Helen YL Chan, Food and Health Bureau, Hong Kong
Komunitní program předběžného plánování péče pro zlepšení péče o pacienty s pokročilým onemocněním na konci života: přístup založený na smíšených metodách
Předběžné plánování péče bylo doporučeno jako nedílná součást péče o pacienty s život limitujícím onemocněním, ale relevantní vývoj v Hongkongu je stále v plenkách.
Tato navrhovaná studie se pokouší vyřešit tuto mezeru v poskytování služeb podporou plánování péče o pacienty s pokročilým onemocněním.
Předpokládá se, že podíl pacientů, jejichž preference péče na konci života byly známy v experimentální skupině, bude významně vyšší než v kontrolní skupině.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit dopady komunitního programu předběžného plánování péče na péči o pacienty s pokročilým onemocněním na konci života.
Bude použit přístup smíšené metody, včetně randomizované kontrolované studie a kvalitativních rozhovorů.
Účastníci experimentální skupiny obdrží strukturovaný program předběžného plánování péče poskytovaný vyškoleným facilitátorem.
Zahrnuje vzdělávací složku, reflexi a rodinné setkání.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
239
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Haven of Hope Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18 a více let
- splnit jeden ze tří spouštěčů pro podpůrnou/paliativní péči, jak je navrženo v rámci zlatých standardů
- žijící doma
- být sdělitelný
Kritéria vyloučení:
- duševně neschopný
- nemůže jmenovat rodinného pečovatele
- již podepsali předběžnou směrnici
- byli odesláni do služby paliativní péče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program předběžného plánování péče
Účastníci experimentální skupiny obdrží strukturovaný program předběžného plánování péče, jmenovitě Let Me Talk, poskytovaný vyškolenou sestrou facilitátorkou.
Program bude veden individuálně prostřednictvím tří hodinových návštěv doma, jednou týdně.
Na všechna setkání budou zváni rodinní pečovatelé účastníků.
|
Jedná se o mnohostranný program, který zahrnuje edukační složku s podporou multimediálních materiálů, reflexi osobních hodnot a facilitovanou diskusi mezi pacientem a rodinným pečovatelem o budoucí péči.
Každému páru účastníka a rodinnému pečovateli bude doručeno individuálně.
Na konci programu bude mít každý účastník k dispozici osobní sešit shrnující proces plánování předběžné péče.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníci kontrolní skupiny absolvují tři týdenní domácí návštěvy se základním zhodnocením zdravotního stavu a edukací, kterou zajistí vyškolená sestra facilitátorka.
Pokud požádají o informace nebo pomoc při plánování péče v předstihu, bude jim pro informaci poskytnut formulář předběžného pokynu, který je veřejně přístupný na internetu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Preference péče na konci života
Časové okno: 6 měsíců
|
V této studii preference péče na konci života zahrnují cíl péče na konci života a rozhodnutí o použití život udržujících léčeb relevantních pro očekávané zdravotní změny jednotlivce.
To, zda jsou preference pacientů v péči na konci života známé v různých časových bodech, bude tedy určeno na základě (1) shody mezi preferencemi pacientů v péči na konci života a předpokládanými preferencemi péče na konci života rodinných pečovatelů. pro pacienty; a (2) zda jsou preference pacientů na konci života zdokumentovány v jejich lékařském záznamu.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra jistoty budoucí péče
Časové okno: 6 měsíců
|
Test SURE (Legare, Kearing, Clay, Gagnon, D'Amours, Rousseau & O'Connor, 2010) bude použit k měření míry rozhodovacího konfliktu pacienta při rozhodování o budoucí péči.
Pacienti budou požádáni, aby ohodnotili svou jistotu v budoucí péči na čtyřech položkách pomocí dichotomického formátu odpovědi: ano nebo ne.
Byla prokázána dobrá konstruktivní validita a spolehlivost.
Již dříve byl přeložen do čínštiny a testován mezi místními staršími lidmi.
|
6 měsíců
|
|
Využití zdravotní péče
Časové okno: 6 měsíců
|
Zdravotní záznamy pacienta budou načteny zpětně šest měsíců po jejich zařazení, aby bylo možné přezkoumat jejich využití zdravotní péče v průběhu studia, včetně počtu návštěv na pohotovosti, neplánovaného přijetí, délky pobytu v nemocnici, jakož i vyšetření, procedur a přijaté léčby. .
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Helen Chan, RN PhD, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
- Vrchní vyšetřovatel: Diana Lee, RN PhD, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
- Vrchní vyšetřovatel: Carmen Chan, RN PhD, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
- Vrchní vyšetřovatel: Iris Lee, RN PhD, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
- Vrchní vyšetřovatel: Doris Leung, PhD, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
21. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11120861
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .