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Un programma di pianificazione delle cure avanzate basato sulla comunità per i pazienti con malattia avanzata

18 agosto 2016 aggiornato da: Dr. Helen YL Chan, Food and Health Bureau, Hong Kong

Un programma di pianificazione avanzata delle cure basato sulla comunità per migliorare le cure di fine vita nei pazienti con malattia avanzata: un approccio con metodo misto

La pianificazione anticipata dell'assistenza è stata raccomandata come parte integrante dell'assistenza ai pazienti con malattie che limitano la vita, ma lo sviluppo rilevante a Hong Kong è ancora agli inizi. Questo studio proposto tenta di affrontare questa lacuna del servizio promuovendo la pianificazione anticipata dell'assistenza ai pazienti con malattia avanzata. Si ipotizza che la proporzione di pazienti le cui preferenze per le cure di fine vita erano note nel gruppo sperimentale sarà significativamente più alta rispetto a quella del gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a valutare gli impatti di un programma di pianificazione delle cure avanzate basato sulla comunità sulle cure di fine vita dei pazienti con malattia avanzata. Verrà utilizzato un approccio a metodo misto, che include uno studio controllato randomizzato e interviste qualitative. I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno un programma strutturato di pianificazione delle cure avanzate fornito da un facilitatore qualificato. Comprende una componente educativa, la riflessione e un incontro familiare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

239

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Haven of Hope Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età pari o superiore a 18 anni
  • soddisfare uno dei tre trigger per le cure di supporto/palliative come suggerito nel Gold Standards Framework
  • vivere in casa
  • essere comunicabile

Criteri di esclusione:

  • mentalmente incapace
  • non può nominare un accompagnatore familiare
  • hanno già firmato una direttiva anticipata
  • sono stati indirizzati al servizio di cure palliative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma avanzato di pianificazione delle cure
I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno un programma strutturato di pianificazione anticipata dell'assistenza, vale a dire Let Me Talk, fornito da un facilitatore infermiere qualificato. Il programma sarà condotto su base individuale attraverso tre visite domiciliari di un'ora, una volta alla settimana. Gli assistenti familiari dei partecipanti saranno invitati a tutte le sessioni.
Comportamentale: Programma avanzato di pianificazione delle cure
Si tratta di un programma articolato che comprende una componente educativa con il supporto di materiali multimediali, la riflessione sui valori personali e un confronto facilitato tra paziente e caregiver sulle cure future. Sarà consegnato a ciascuna coppia di partecipanti e accompagnatori familiari su base individuale. Entro la fine del programma, ogni partecipante avrà una cartella di lavoro personale che riassume il processo di pianificazione dell'assistenza anticipata per la registrazione.
Nessun intervento: Solita cura
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno tre visite domiciliari settimanali con valutazione sanitaria di base e istruzione fornita dal facilitatore infermiere qualificato. Se richiedono informazioni o assistenza sulla pianificazione anticipata dell'assistenza, verrà fornito loro un modulo di direttiva anticipata, disponibile su Internet per l'accesso del pubblico, per loro informazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preferenze per le cure di fine vita
Lasso di tempo: 6 mesi
In questo studio, le preferenze per le cure di fine vita includono l'obiettivo per le cure di fine vita e le decisioni sull'uso di trattamenti di sostegno vitale rilevanti per i cambiamenti di salute previsti dell'individuo. Quindi, se le preferenze per le cure di fine vita dei pazienti sono note in momenti diversi sarà determinato in base a (1) la congruenza tra le preferenze per le cure di fine vita dei pazienti e le preferenze previste per le cure di fine vita dei caregiver familiari per i pazienti; e (2) se le preferenze di fine vita dei pazienti sono documentate nella loro cartella clinica.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di certezza sulle cure future
Lasso di tempo: 6 mesi
Il test SURE (Legare, Kearing, Clay, Gagnon, D'Amours, Rousseau & O'Connor, 2010) sarà utilizzato per misurare il livello di conflitto decisionale del paziente nel prendere decisioni relative alle cure future. Ai pazienti verrà chiesto di valutare la loro certezza nella loro cura futura su quattro elementi utilizzando un formato di risposta dicotomico: sì o no. Sono state dimostrate una buona validità costruttiva e affidabilità. È stato precedentemente tradotto in cinese e testato tra gli anziani locali.
6 mesi
Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: 6 mesi
Le cartelle cliniche del paziente saranno recuperate in modo retrospettivo sei mesi dopo la loro iscrizione per rivedere il loro utilizzo dell'assistenza sanitaria durante il periodo di studio, compreso il numero di visite al pronto soccorso, ricovero non programmato, durata della degenza ospedaliera, nonché indagini, procedure e trattamento ricevuto .
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Food and Health Bureau, Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Helen Chan, RN PhD, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
  • Investigatore principale: Diana Lee, RN PhD, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
  • Investigatore principale: Carmen Chan, RN PhD, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
  • Investigatore principale: Iris Lee, RN PhD, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
  • Investigatore principale: Doris Leung, PhD, The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

21 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11120861

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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