進行疾患患者のための地域ベースのアドバンスケアプランニングプログラム
2016年8月18日 更新者：Dr. Helen YL Chan、Food and Health Bureau, Hong Kong
進行疾患患者の終末期ケアを改善するためのコミュニティベースのアドバンスケアプランニングプログラム：混合法アプローチ
事前のケア計画は、生命を制限する疾患を持つ患者のケアの不可欠な部分として推奨されていますが、香港での関連する開発はまだ始まったばかりです。
この提案された研究は、進行性疾患の患者に事前のケア計画を促進することにより、このサービスのギャップに対処しようとしています。
実験群で終末期ケアの好みがわかっている患者の割合は、対照群よりも有意に高いという仮説が立てられています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、進行性疾患患者の終末期ケアに対する地域ベースのアドバンス ケア プランニング プログラムの影響を評価することです。
無作為化比較試験や質的インタビューを含む混合法アプローチが使用されます。
実験グループの参加者は、訓練を受けたファシリテーターが提供する構造化された事前ケア計画プログラムを受け取ります。
これには、教育的要素、振り返り、家族会議が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
239
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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-
Hong Kong、香港
- Haven of Hope Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ゴールド スタンダード フレームワークで提案されている支持療法/緩和ケアの 3 つのトリガーのいずれかを満たす
- 実家暮らし
- コミュニケーション可能
除外基準:
- 精神的に無能
- 家族介護者を指名することはできません
- すでに事前指示書に署名している
- 緩和ケアサービスに紹介されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アドバンス・ケア・プランニング・プログラム
実験グループの参加者は、訓練を受けた看護師ファシリテーターが提供する構造化された事前ケア計画プログラム、つまりLet Me Talkを受け取ります。
このプログラムは、週に 1 回、1 時間の家庭訪問を 3 回行うことで、個別に実施されます。
参加者の家族介護者は、すべてのセッションに招待されます。
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これは多面的なプログラムであり、マルチメディア資料をサポートする教育的要素、個人の価値観についての考察、将来のケアに関する患者と家族介護者の間の促進された議論を含みます。
参加者と家族介護者の各ペアに個別に配信されます。
プログラムの終わりまでに、各参加者は、記録用の事前ケア計画プロセスを要約した個人用ワークブックを受け取ります。
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介入なし：普段のお手入れ
対照群の参加者は、訓練を受けた看護師ファシリテーターが提供する基本的な健康評価と教育とともに、週3回の家庭訪問を受けます。
患者が事前ケア プランの情報または支援を要求する場合は、インターネット上で一般にアクセスできる事前指示書が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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終末期ケアの好み
時間枠：6ヶ月
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この研究では、終末期ケアの好みには、終末期ケアの目標と、個人の予想される健康変化に関連する延命治療の使用に関する決定が含まれます。
したがって、患者の終末期ケアの好みが異なる時点で知られているかどうかは、(1) 患者の終末期ケアの好みと家族介護者の予測された終末期ケアの好みとの間の一致に基づいて決定されます。患者のために; (2) 患者の終末期の好みが医療記録に記録されているかどうか。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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将来のケアについての確信度
時間枠：6ヶ月
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SURE テスト (Legare、Kearing、Clay、Gagnon、D'Amours、Rousseau & O'Connor、2010 年) は、将来のケアに関連する決定を下す際の患者の意思決定の対立のレベルを測定するために使用されます。
患者は、二分法回答形式を使用して、将来のケアの確実性を 4 つの項目で評価するように求められます: はいまたはいいえ。
優れた構成概念の妥当性と信頼性が実証されました。
これは以前に中国語に翻訳され、地元の高齢者の間でテストされました。
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6ヶ月
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ヘルスケアの活用
時間枠：6ヶ月
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患者の医療記録は、登録から6か月後にさかのぼって取得され、救急部門への訪問回数、予定外の入院、入院期間、および受けた調査、手順、治療など、研究期間中のヘルスケアの利用状況を確認します。 .
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Helen Chan, RN PhD、The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
- 主任研究者：Diana Lee, RN PhD、The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
- 主任研究者：Carmen Chan, RN PhD、The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
- 主任研究者：Iris Lee, RN PhD、The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
- 主任研究者：Doris Leung, PhD、The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月19日
最初の投稿 (見積もり)
2014年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月18日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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