Effet de la colchicine pour la prise en charge palliative du carcinome hépatocellulaire

Schéma posologique : 2 comprimés (1 mg) trois fois par jour (après le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner) ; continuer 4 jours et arrêter pendant 3 jours (1 cycle)

Ajustement de la posologie de la colchicine au cours de l'étude :

1. La posologie de la colchicine sera modifiée lorsque la fonction hépatique réservée du participant passera de l'Enfant A à l'Enfant B selon les règles suivantes.

   1. 2 comprimés après le petit-déjeuner, 1 comprimé après le déjeuner et 2 comprimés après le dîner ; continuer 4 jours et arrêter pendant 3 jours (1 cycle); répéter ce cycle jusqu'à ce que les patients quittent cet essai
   2. Si la fonction hépatique réservée du participant revient à l'enfant A, la posologie pour l'enfant A sera restaurée.
   3. Si la fonction hépatique réservée du participant passe à Enfant C, la colchicine sera arrêtée et le participant ne recevra qu'un suivi régulier.

2. Si le participant souffre de diarrhée sévère, la colchicine sera temporairement arrêtée. Lorsque le symptôme de diarrhée s'estompe, la colchicine sera à nouveau administrée selon les règles suivantes.

   1. Si le participant reçoit﹝2 comprimés après le petit-déjeuner, 2 comprimés après le déjeuner et 2 comprimés après le dîner﹞, la posologie de la colchicine sera modifiée à﹝2 comprimés après le petit-déjeuner, 1 comprimé après le déjeuner et 2 comprimés après le dîner﹞.

      Si la diarrhée réapparaît, la posologie de la colchicine passera à ﹝2 comprimés après le petit-déjeuner et 2 comprimés après le dîner﹞.

      Si la diarrhée attaque à nouveau, la posologie de la colchicine sera modifiée à﹝2 comprimés après le petit-déjeuner, 1 comprimé après le dîner﹞.

      Si la diarrhée attaque à nouveau, la colchicine sera arrêtée et le participant ne recevra qu'un suivi régulier.

   2. Si le participant reçoit﹝2 comprimés après le petit-déjeuner, 1 comprimé après le déjeuner et 2 comprimés après le dîner﹞, la posologie de la colchicine sera modifiée à﹝2 comprimés après le petit-déjeuner et 2 comprimés après le dîner﹞.

   Si la diarrhée attaque à nouveau, la posologie de la colchicine sera modifiée à﹝2 comprimés après le petit-déjeuner, 1 comprimé après le dîner﹞.

   Si la diarrhée attaque à nouveau, la colchicine sera arrêtée et le participant ne recevra qu'un suivi régulier.

3. Si le participant présente l'une des conditions suivantes, la colchicine sera temporairement arrêtée. Lorsque l'état du participant s'améliorera, la colchicine sera à nouveau administrée après avis du médecin de l'équipe de recherche. Pour les participants incapables de recevoir à nouveau de la colchicine, ils recevront uniquement un suivi régulier.

   1. Il existe des hémorragies potentiellement mortelles, notamment des hémorragies gastro-intestinales et des hémorragies d'autres organes vitaux tels que les poumons ou le cerveau.
   2. . Il existe une infection bactérienne, fongique ou virale potentiellement mortelle (virus de l'hépatite B et C non inclus).
   3. . Le patient a un taux de créatinine sérique > 1,5 mg/dL.
   4. . Le patient a un nombre de globules blancs < 1 500/µL, un nombre de plaquettes < 30 000/µL ou une hémoglobine < 9,0 g/dL après la prise de médicaments.
   5. L'équipe de recherche décide que le participant n'est pas apte à poursuivre l'étude en raison d'une anomalie d'un organe vital ou d'effets secondaires graves causés par l'étude.
4. La colchicine sera temporairement arrêtée un jour avant la chimioembolisation artérielle transcathéter jusqu'à ce que le participant ait une température corporelle < 38 °C, la même fonction hépatique réservée qu'avant et un taux de créatinine sérique < 1,5 mg/j après l'embolisation.

Procédures de suivi et éléments pour que les participants coopèrent :

Tous les participants seront suivis conformément à la ligne directrice du Conseil national de la santé et à la pratique clinique dans le traitement du carcinome hépatocellulaire. Une tomodensitométrie à contraste amélioré ou une imagerie par résonance magnétique seront effectuées tous les 3 à 4 mois. L'alpha-foetoprotéine sérique sera déterminée au moins une séance tous les 2 à 3 mois chez les patients présentant des taux élevés d'alpha-foetoprotéine sérique. La fonction hépatique et rénale sera déterminée au moins une séance par mois. Les participants sont invités à visiter notre clinique externe au moins une séance par mois.