L'IGF-I et les acides gras libres sont le métabolisme du glucose dans l'acromégalie
Le rôle du facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF-I) et des acides gras libres dans la résistance à l'insuline, la sécrétion d'insuline et les anomalies du métabolisme du glucose dans l'acromégalie
Contexte Les anomalies du métabolisme du glucose sont fréquentes dans l'acromégalie. La résistance à l'insuline (IR) est corrélée à l'intensité de l'acromégalie et le facteur de croissance analogue à l'insuline (IGF-I) est mieux corrélé à l'IR qu'à l'hormone de croissance (GH). La sécrétion d'insuline (IS) est significativement réduite chez les acromégaliques hyperglycémiques par rapport à ceux dont la glycémie est normale. IS est indépendant de l'intensité de l'acromégalie.
Le but de cette étude est de montrer que dans l'acromégalie active : 1) l'IGF-I ne provoque pas d'IR mais est juste un meilleur marqueur de l'intensité de l'acromégalie que la GH ; 2) des niveaux élevés de GH induisent une IR par le biais d'acides gras libres (FFA) ; 3) l'hyperglycémie est causée par un SI déficient sur fond d'IR.
Méthodes L'intensité de l'acromégalie sera évaluée à l'aide des taux sériques de GH, d'IGF-I et de globuline-3 liant l'IGF. L'IR et l'IS seront évalués à l'aide d'un test de tolérance au glucose par voie intraveineuse selon le modèle de Bergman. Les FFA seront directement mesurés dans le plasma.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bucharest, Roumanie, 011863
- "C. I. Parhon" Institute of Endocrinology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- acromégalie active basée sur les critères suivants : GH minimum dans le test de tolérance au glucose oral (OGTT) supérieur à 1 ng/mL et IGF-I sérique supérieur à la limite supérieure de la normale pour l'âge et le sexe
- âge entre 18 et 65 ans
Critère d'exclusion:
- plus d'une intervention chirurgicale hypophysaire antérieure pour l'acromégalie
- traitement médical actuel de l'acromégalie (analogues de la somatostatine, bloqueurs des récepteurs de la GH, agonistes dopaminergiques)
- radiothérapie hypophysaire antérieure
- traitement médical actuel de l'hyperglycémie (médicaments antidiabétiques oraux, insuline, etc.)
- insuffisance hypophysaire, traitée ou non
- conditions médicales ou chirurgicales qui, de l'avis de l'investigateur principal, pourraient avoir un impact sur les résultats de l'étude ou la sécurité du patient
- glycémie à jeun supérieure à 200 mg/dL ou HbA1c supérieure à 8 %.
- indice de masse corporelle inférieur à 20 ou supérieur à 35 kg/mp
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le coefficient de corrélation entre IGFBP-3 et résistance à l'insuline évalué à l'aide du modèle de Bergman est non inférieur au coefficient de corrélation entre IGF-I et résistance à l'insuline
Délai: 2 années
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2 années
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Les acides gras libres sont significativement corrélés à la résistance à l'insuline évaluée à l'aide du modèle de Bergman
Délai: 2 années
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2 années
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L'indice de disposition calculé à l'aide du modèle de Bergman est significativement réduit chez les sujets présentant une intolérance au glucose par rapport aux sujets présentant une tolérance normale au glucose
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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GH, IGF-I et IGFBP-3 sont significativement corrélés à la résistance à l'insuline calculée à l'aide du modèle de Bergman
Délai: 2 années
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2 années
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GH, IGF-I et IGFBP-3 sont en corrélation significative avec les acides gras libres
Délai: 2 années
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2 années
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GH, IGF-I et IGFBP-3 ne sont pas corrélés avec la sensibilité à l'insuline calculée à l'aide du modèle de Bergman
Délai: 2 années
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2 années
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GH, IGF-I et IGFBP-3 ne sont pas corrélés avec l'indice de disposition
Délai: 2 années
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2 années
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Indice de disposition après réduction de l'activité de l'acromégalie par divers traitements
Délai: 3 mois après la chirurgie ou le début du traitement médical
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3 mois après la chirurgie ou le début du traitement médical
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 28332
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