IGF-I e Ácidos Graxos Livres Não São Metabolismo da Glicose na Acromegalia
O papel do fator de crescimento semelhante à insulina I (IGF-I) e dos ácidos graxos livres na resistência à insulina, na secreção de insulina e nas anormalidades do metabolismo da glicose na acromegalia
Antecedentes Anormalidades do metabolismo da glicose são frequentes na acromegalia. A resistência à insulina (IR) se correlaciona com a intensidade da acromegalia e o fator de crescimento semelhante à insulina I (IGF-I) se correlaciona melhor com a RI do que com o hormônio do crescimento (GH). A secreção de insulina (IS) é significativamente reduzida em acromegálicos hiperglicêmicos em comparação com aqueles com níveis normais de glicose. IS é independente da intensidade da acromegalia.
O objetivo deste estudo é mostrar que na acromegalia ativa: 1) o IGF-I não causa RI, mas é apenas um melhor marcador da intensidade da acromegalia do que o GH; 2) altos níveis de GH induzem RI através de ácidos graxos livres (FFA); 3) a hiperglicemia é causada por um IS deficiente em um fundo de IR.
Métodos A intensidade da acromegalia será avaliada por meio dos níveis séricos de GH, IGF-I e globulina-3 ligadora de IGF. A RI e IS serão avaliadas por meio de um teste de tolerância à glicose intravenosa de acordo com o modelo de Bergman. FFA será medido diretamente no plasma.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bucharest, Romênia, 011863
- "C. I. Parhon" Institute of Endocrinology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- acromegalia ativa com base nos seguintes critérios: GH mínimo no teste oral de tolerância à glicose (TOTG) acima de 1 ng/mL e IGF-I sérico acima do limite superior do normal para idade e sexo
- idade entre 18 e 65 anos
Critério de exclusão:
- mais de uma intervenção cirúrgica hipofisária anterior para acromegalia
- apresentar tratamento médico para acromegalia (análogos da somatostatina, bloqueadores dos receptores de GH, agonistas dopaminérgicos)
- radioterapia hipofisária prévia
- apresentar tratamento médico para hiperglicemia (antidiabéticos orais, insulina, etc.)
- insuficiência hipofisária, tratada ou não
- condições médicas ou cirúrgicas que, na opinião do investigador principal, possam afetar os resultados do estudo ou a segurança do paciente
- glicemia de jejum acima de 200 mg/dL ou HbA1c acima de 8%.
- índice de massa corporal inferior a 20 ou superior a 35 kg/mp
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O coeficiente de correlação entre IGFBP-3 e resistência à insulina avaliada pelo modelo de Bergman não é inferior ao coeficiente de correlação entre IGF-I e resistência à insulina
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Os ácidos graxos livres correlacionam-se significativamente com a resistência à insulina avaliada pelo modelo de Bergman
Prazo: 2 anos
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2 anos
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O índice de disposição calculado usando o modelo de Bergman é significativamente reduzido em indivíduos com intolerância à glicose do que em indivíduos com tolerância normal à glicose
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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GH, IGF-I e IGFBP-3 correlacionam-se significativamente com a resistência à insulina calculada usando o modelo de Bergman
Prazo: 2 anos
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2 anos
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GH, IGF-I e IGFBP-3 correlacionam-se significativamente com ácidos graxos livres
Prazo: 2 anos
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2 anos
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GH, IGF-I e IGFBP-3 não se correlacionam com a sensibilidade à insulina calculada usando o modelo de Bergman
Prazo: 2 anos
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2 anos
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GH, IGF-I e IGFBP-3 não se correlacionam com o índice de disposição
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Índice de disposição após redução da atividade de acromegalia por vários tratamentos
Prazo: 3 meses após cirurgia ou início de tratamento médico
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3 meses após cirurgia ou início de tratamento médico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 28332
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