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IGF-I 및 유리 지방산은 말단 비대증에서 포도당 대사입니다

2019년 8월 20일 업데이트: Dan Niculescu, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

말단비대증 환자의 인슐린 저항성, 인슐린 분비 및 포도당 대사 이상에서 IGF-I(Insulin-like Growth Factor-I)와 유리지방산의 역할

배경 포도당 대사 이상은 말단비대증에서 흔합니다. 인슐린 저항성(IR)은 말단 비대증의 강도와 상관관계가 있고 인슐린 유사 성장 인자-I(IGF-I)는 성장 호르몬(GH)보다 IR과 더 잘 관련됩니다. 인슐린 분비(IS)는 정상 포도당 수준을 가진 사람들과 비교하여 고혈당 말단 비대증 환자에서 상당히 감소합니다. IS는 말단 비대증 강도와 무관합니다.

이 연구의 목적은 활동성 말단비대증에서 다음을 보여주는 것입니다. 1) IGF-I는 IR을 유발하지 않지만 GH보다 말단비대증 강도의 더 나은 마커일 뿐입니다. 2) 높은 GH 수준은 유리 지방산(FFA)을 통해 IR을 유도합니다. 3) 고혈당증은 IR 배경의 비효율적 IS로 인해 발생합니다.

방법 말단비대증의 강도는 GH, IGF-I 및 IGF 결합 글로불린-3의 혈청 수준을 사용하여 평가될 것이다. IR 및 IS는 Bergman 모델에 따라 정맥 내 포도당 내성 테스트를 사용하여 평가됩니다. FFA는 혈장에서 직접 측정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

16

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bucharest, 루마니아, 011863
        • "C. I. Parhon" Institute of Endocrinology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구는 전향적으로 3차 센터에서 평가된 활동성 말단비대증 환자를 포함할 것입니다. 포함 및 제외 기준을 충족하는 모든 환자는 제안된 환자 수에 도달할 때까지 연속적으로 연구에 참여하도록 초대됩니다.

설명

포함 기준:

  • 다음 기준에 근거한 활동성 말단비대증: 경구 포도당 내성 검사(OGTT)에서 1ng/mL 이상의 최소 GH 및 연령 및 성별에 대한 정상 상한을 초과하는 혈청 IGF-I
  • 18세에서 65세 사이의 나이

제외 기준:

  • 말단 비대증에 대한 이전의 뇌하수체 수술 개입이 한 번 이상
  • 말단 비대증에 대한 현재의 치료(소마토스타틴 유사체, GH-수용체 차단제, 도파민 작용제)
  • 이전 뇌하수체 방사선 요법
  • 고혈당증에 대한 현재 치료(경구 항당뇨병제, 인슐린 등)
  • 뇌하수체 기능 부전, 치료 여부
  • 연구책임자의 판단에 따라 연구 결과 또는 환자의 안전에 영향을 미칠 수 있는 의학적 또는 외과적 상태
  • 200 mg/dL 이상의 공복 혈당 또는 8% 이상의 HbA1c.
  • 체질량 지수 20 미만 또는 35 kg/mp 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Bergman 모델을 사용하여 평가한 IGFBP-3와 인슐린 저항성 간의 상관 계수는 IGF-I와 인슐린 저항성 간의 상관 계수보다 열등하지 않습니다.
기간: 2 년
2 년
유리 지방산은 Bergman 모델을 사용하여 평가된 인슐린 저항성과 상당한 상관관계가 있습니다.
기간: 2 년
2 년
Bergman 모델을 사용하여 계산된 성향 지수는 내당능이 정상인 피험자보다 내당능이 없는 피험자에서 유의하게 감소합니다.
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
GH, IGF-I 및 IGFBP-3은 Bergman 모델을 사용하여 계산된 인슐린 저항성과 상당한 상관관계가 있습니다.
기간: 2 년
2 년
GH, IGF-I 및 IGFBP-3는 유리 지방산과 상당한 상관 관계가 있습니다
기간: 2 년
2 년
GH, IGF-I 및 IGFBP-3은 Bergman 모델을 사용하여 계산된 인슐린 감수성과 상관관계가 없습니다.
기간: 2 년
2 년
GH, IGF-I 및 IGFBP-3은 성향 지수와 상관 관계가 없습니다.
기간: 2 년
2 년
다양한 치료에 의한 말단비대증 활동 감소 후의 처분 지수
기간: 수술 또는 치료 시작 후 3개월
수술 또는 치료 시작 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 7일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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