IGF-I og frie fettsyrer er glukosemetabolisme i akromegali
Rollen til insulinlignende vekstfaktor-I (IGF-I) og frie fettsyrer i insulinresistens, insulinsekresjon og unormale glukosemetabolisme i akromegali
Bakgrunn Unormalt glukosemetabolisme er hyppige ved akromegali. Insulinresistens (IR) korrelerer med intensiteten av akromegali og insulinlignende vekstfaktor-I (IGF-I) korrelerer bedre med IR enn veksthormon (GH). Insulinsekresjon (IS) er betydelig redusert hos hyperglykemiske akromegalier sammenlignet med de med normale glukosenivåer. IS er uavhengig av akromegaliintensitet.
Målet med denne studien er å vise at ved aktiv akromegali: 1) IGF-I forårsaker ikke IR, men er bare en bedre markør for akromegaliintensitet enn GH; 2) høye GH-nivåer induserer IR gjennom frie fettsyrer (FFA); 3) hyperglykemi er forårsaket av en effektiv IS på bakgrunn av IR.
Metoder Intensiteten av akromegali vil bli vurdert ved å bruke serumnivåer av GH, IGF-I og IGF-bindende globulin-3. IR og IS vil bli vurdert ved hjelp av en intravenøs glukosetoleransetest i henhold til Bergman-modellen. FFA vil bli målt direkte i plasma.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bucharest, Romania, 011863
- "C. I. Parhon" Institute of Endocrinology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- aktiv akromegali basert på følgende kriterier: minimum GH i oral glukosetoleransetest (OGTT) over 1 ng/ml og serum IGF-I over øvre normalgrense for alder og kjønn
- alder mellom 18 og 65 år
Ekskluderingskriterier:
- mer enn én tidligere hypofysekirurgisk inngrep for akromegali
- nåværende medisinsk behandling for akromegali (somatostatinanaloger, GH-reseptorblokkere, dopaminerge agonister)
- tidligere strålebehandling av hypofysen
- presentere medisinsk behandling for hyperglykemi (orale antidiabetika, insulin, etc)
- hypofysesvikt, behandlet eller ikke
- medisinske eller kirurgiske tilstander som, etter hovedetterforskerens oppfatning, kan påvirke studieresultatene eller pasientens sikkerhet
- fastende blodsukker over 200 mg/dL eller HbA1c over 8 %.
- kroppsmasseindeks mindre enn 20 eller over 35 kg/mp
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjonskoeffisienten mellom IGFBP-3 og insulinresistens vurdert ved bruk av Bergman-modellen er ikke dårligere enn korrelasjonskoeffisienten mellom IGF-I og insulinresistens
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Frie fettsyrer korrelerer signifikant med insulinresistens vurdert ved bruk av Bergman-modellen
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Disposisjonsindeks beregnet ved bruk av Bergman-modellen er betydelig redusert hos personer med glukoseintoleranse enn hos personer med normal glukosetoleranse
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
GH, IGF-I og IGFBP-3 korrelerer signifikant med insulinresistens beregnet ved bruk av Bergman-modellen
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
GH, IGF-I og IGFBP-3 korrelerer signifikant med frie fettsyrer
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
GH, IGF-I og IGFBP-3 korrelerer ikke med insulinfølsomhet beregnet ved bruk av Bergman-modellen
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
GH, IGF-I og IGFBP-3 korrelerer ikke med disposisjonsindeks
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Disposisjonsindeks etter reduksjon av akromegaliaktivitet ved ulike behandlinger
Tidsramme: 3 måneder etter operasjon eller oppstart av medisinsk behandling
|
3 måneder etter operasjon eller oppstart av medisinsk behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 28332
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .