IGF-I i wolne kwasy tłuszczowe to metabolizm glukozy w akromegalii
Rola insulinopodobnego czynnika wzrostu I (IGF-I) i wolnych kwasów tłuszczowych w insulinooporności, wydzielaniu insuliny i zaburzeniach metabolizmu glukozy w akromegalii
Wstęp W akromegalii często występują zaburzenia metabolizmu glukozy. Insulinooporność (IR) koreluje z nasileniem akromegalii, a insulinopodobny czynnik wzrostu I (IGF-I) lepiej koreluje z IR niż hormon wzrostu (GH). Wydzielanie insuliny (IS) jest znacznie zmniejszone u osób z hiperglikemią akromegaliczną w porównaniu z osobami z prawidłowym poziomem glukozy. IS jest niezależne od intensywności akromegalii.
Celem niniejszej pracy jest wykazanie, że w aktywnej akromegalii: 1) IGF-I nie powoduje IR, ale jest lepszym wskaźnikiem nasilenia akromegalii niż GH; 2) wysoki poziom GH indukuje IR poprzez wolne kwasy tłuszczowe (FFA); 3) hiperglikemia jest spowodowana defektem IS na tle IR.
Metody Nasilenie akromegalii będzie oceniane na podstawie stężenia GH, IGF-I i globuliny wiążącej IGF-3 w surowicy. IR i IS zostaną ocenione za pomocą dożylnego testu obciążenia glukozą według modelu Bergmana. FFA będą mierzone bezpośrednio w osoczu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bucharest, Rumunia, 011863
- "C. I. Parhon" Institute of Endocrinology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- czynna akromegalia na podstawie następujących kryteriów: minimalne stężenie GH w doustnym teście obciążenia glukozą (OGTT) powyżej 1 ng/ml oraz IGF-I w surowicy powyżej górnej granicy normy dla wieku i płci
- wieku od 18 do 65 lat
Kryteria wyłączenia:
- więcej niż jedna wcześniejsza interwencja chirurgiczna przysadki z powodu akromegalii
- aktualne leczenie akromegalii (analogi somatostatyny, blokery receptora GH, agoniści dopaminy)
- poprzednia radioterapia przysadki
- obecne leczenie hiperglikemii (doustne leki przeciwcukrzycowe, insulina itp.)
- niewydolność przysadki, leczona lub nie
- stany medyczne lub chirurgiczne, które w opinii głównego badacza mogą mieć wpływ na wyniki badań lub bezpieczeństwo pacjenta
- stężenie glukozy we krwi na czczo powyżej 200 mg/dl lub HbA1c powyżej 8%.
- wskaźnik masy ciała poniżej 20 lub powyżej 35 kg/mp
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Współczynnik korelacji między IGFBP-3 a insulinoopornością oceniany za pomocą modelu Bergmana nie jest gorszy od współczynnika korelacji między IGF-I a insulinoopornością
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Wolne kwasy tłuszczowe istotnie korelują z insulinoopornością ocenianą za pomocą modelu Bergmana
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Wskaźnik dyspozycji obliczony za pomocą modelu Bergmana jest istotnie niższy u osób z nietolerancją glukozy niż u osób z prawidłową tolerancją glukozy
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
GH, IGF-I i IGFBP-3 istotnie korelują z insulinoopornością obliczoną za pomocą modelu Bergmana
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
GH, IGF-I i IGFBP-3 istotnie korelują z wolnymi kwasami tłuszczowymi
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
GH, IGF-I i IGFBP-3 nie korelują z wrażliwością na insulinę obliczoną za pomocą modelu Bergmana
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
GH, IGF-I i IGFBP-3 nie korelują ze wskaźnikiem dyspozycji
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Wskaźnik dyspozycji po zmniejszeniu aktywności akromegalii różnymi metodami leczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji lub rozpoczęciu leczenia
|
3 miesiące po operacji lub rozpoczęciu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 28332
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .