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IGF-I 和游离脂肪酸是肢端肥大症患者的葡萄糖代谢

2019年8月20日 更新者:Dan Niculescu、Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

胰岛素样生长因子-I (IGF-I) 和游离脂肪酸在肢端肥大症患者胰岛素抵抗、胰岛素分泌和葡萄糖代谢异常中的作用

背景 糖代谢异常在肢端肥大症患者中很常见。 胰岛素抵抗 (IR) 与肢端肥大症的强度相关,胰岛素样生长因子-I (IGF-I) 与 IR 的相关性优于生长激素 (GH)。 与血糖水平正常的患者相比,高血糖性肢端肥大症患者的胰岛素分泌 (IS) 显着减少。 IS 与肢端肥大症强度无关。

本研究的目的是表明在活动性肢端肥大症中:1) IGF-I 不会引起 IR,而只是比 GH 更好的肢端肥大症强度标志物; 2) 高 GH 水平通过游离脂肪酸 (FFA) 诱导 IR; 3) 高血糖是由 IR 背景下的低效 IS 引起的。

方法 使用 GH、IGF-I 和 IGF 结合球蛋白 3 的血清水平评估肢端肥大症的强度。 IR 和 IS 将根据 Bergman 模型使用静脉内葡萄糖耐量试验进行评估。 FFA 将直接在血浆中测量。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

16

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bucharest、罗马尼亚、011863
        • "C. I. Parhon" Institute of Endocrinology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

该研究将前瞻性地包括在三级中心评估的活动性肢端肥大症患者。 所有符合纳入和排除标准的患者将被连续邀请参加研究,直到达到建议的患者数量。

描述

纳入标准:

  • 基于以下标准的活动性肢端肥大症:口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 中最低 GH 超过 1 ng/mL 并且血清 IGF-I 超过年龄和性别的正常上限
  • 年龄在 18 至 65 岁之间

排除标准:

  • 超过一次的肢端肥大症垂体手术干预
  • 目前肢端肥大症的药物治疗(生长抑素类似物、GH 受体阻滞剂、多巴胺能激动剂)
  • 既往垂体放疗
  • 目前治疗高血糖症(口服降糖药、胰岛素等)
  • 垂体衰竭,治疗与否
  • 主要研究者认为可能影响研究结果或患者安全的医疗或手术条件
  • 空腹血糖超过 200 mg/dL 或 HbA1c 超过 8%。
  • 体重指数小于 20 或大于 35 kg/mp

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
使用 Bergman 模型评估的 IGFBP-3 与胰岛素抵抗之间的相关系数不劣于 IGF-I 与胰岛素抵抗之间的相关系数
大体时间:2年
2年
游离脂肪酸与使用 Bergman 模型评估的胰岛素抵抗显着相关
大体时间:2年
2年
使用 Bergman 模型计算的处置指数在葡萄糖不耐症受试者中比在正常葡萄糖耐量受试者中显着降低
大体时间:2年
2年

次要结果测量

结果测量
大体时间
GH、IGF-I 和 IGFBP-3 与使用 Bergman 模型计算的胰岛素抵抗显着相关
大体时间:2年
2年
GH、IGF-I 和 IGFBP-3 与游离脂肪酸显着相关
大体时间:2年
2年
GH、IGF-I 和 IGFBP-3 与使用 Bergman 模型计算的胰岛素敏感性无关
大体时间:2年
2年
GH、IGF-I 和 IGFBP-3 与处置指数无关
大体时间:2年
2年
通过各种治疗减少肢端肥大症活动后的处置指数
大体时间:手术或开始治疗后 3 个月
手术或开始治疗后 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年3月1日

初级完成 (实际的)

2019年3月1日

研究完成 (实际的)

2019年3月1日

研究注册日期

首次提交

2014年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2014年3月7日

首次发布 (估计)

2014年3月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月20日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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