Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IGF-I en vrije vetzuren zijn geen glucosemetabolisme bij acromegalie

20 augustus 2019 bijgewerkt door: Dan Niculescu, Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

De rol van insuline-achtige groeifactor-I (IGF-I) en vrije vetzuren bij insulineresistentie, insulinesecretie en glucosemetabolismeafwijkingen bij acromegalie

Achtergrond Afwijkingen van het glucosemetabolisme komen vaak voor bij acromegalie. Insulineresistentie (IR) correleert met de intensiteit van acromegalie en insulineachtige groeifactor-I (IGF-I) correleert beter met IR dan met groeihormoon (GH). Insulinesecretie (IS) is significant verminderd bij hyperglycemische acromegalici in vergelijking met mensen met normale glucosespiegels. IS is onafhankelijk van de acromegalie-intensiteit.

Het doel van deze studie is om aan te tonen dat bij actieve acromegalie: 1) IGF-I geen IR veroorzaakt, maar gewoon een betere marker is van de acromegalie-intensiteit dan GH; 2) hoge GH-waarden induceren IR via vrije vetzuren (FFA); 3) hyperglykemie wordt veroorzaakt door een deficiënte IS op een achtergrond van IR.

Methoden De intensiteit van acromegalie zal worden beoordeeld aan de hand van serumspiegels van GH, IGF-I en IGF-bindend globuline-3. IR en IS worden beoordeeld met behulp van een intraveneuze glucosetolerantietest volgens het Bergman-model. FFA wordt direct gemeten in plasma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Acromegalie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Roemenië
- - Bucharest, Roemenië, 011863
    - "C. I. Parhon" Institute of Endocrinology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal prospectief patiënten omvatten met actieve acromegalie beoordeeld in een tertiair centrum. Alle patiënten die aan de in- en exclusiecriteria voldoen, zullen achtereenvolgens worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek totdat het voorgestelde aantal patiënten is bereikt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

actieve acromegalie op basis van de volgende criteria: minimale GH in orale glucosetolerantietest (OGTT) van meer dan 1 ng/ml en serum IGF-I boven de bovengrens van normaal voor leeftijd en geslacht
leeftijd tussen 18 en 65 jaar

Uitsluitingscriteria:

meer dan één eerdere hypofyse-chirurgische ingreep voor acromegalie
huidige medische behandeling voor acromegalie (somatostatine-analogen, GH-receptorblokkers, dopaminerge agonisten)
eerdere radiotherapie van de hypofyse
huidige medische behandeling voor hyperglycemie (orale antidiabetica, insuline, enz.)
hypofyse falen, behandeld of niet
medische of chirurgische aandoeningen die, naar de mening van de hoofdonderzoeker, van invloed kunnen zijn op de onderzoeksresultaten of de veiligheid van de patiënt
nuchtere bloedglucose hoger dan 200 mg/dL of HbA1c hoger dan 8%.
body mass index minder dan 20 of meer dan 35 kg/mp

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
De correlatiecoëfficiënt tussen IGFBP-3 en insulineresistentie bepaald met behulp van het Bergman-model is niet-inferieur aan de correlatiecoëfficiënt tussen IGF-I en insulineresistentie Tijdsspanne: 2 jaar	2 jaar
Vrije vetzuren correleren significant met insulineresistentie bepaald met behulp van het Bergman-model Tijdsspanne: 2 jaar	2 jaar
Dispositie-index berekend met behulp van het Bergman-model is significant lager bij proefpersonen met glucose-intolerantie dan bij proefpersonen met normale glucosetolerantie Tijdsspanne: 2 jaar	2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
GH, IGF-I en IGFBP-3 correleren significant met insulineresistentie berekend met behulp van het Bergman-model Tijdsspanne: 2 jaar	2 jaar
GH, IGF-I en IGFBP-3 correleren significant met vrije vetzuren Tijdsspanne: 2 jaar	2 jaar
GH, IGF-I en IGFBP-3 correleren niet met insulinegevoeligheid berekend met behulp van het Bergman-model Tijdsspanne: 2 jaar	2 jaar
GH, IGF-I en IGFBP-3 correleren niet met dispositie-index Tijdsspanne: 2 jaar	2 jaar
Dispositie-index na vermindering van acromegalie-activiteit door verschillende behandelingen Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie of start van de medische behandeling	3 maanden na de operatie of start van de medische behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Carol Davila University of Medicine and Pharmacy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

11 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

28332

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .