IGF-I og frie fedtsyrer er glukosemetabolisme i akromegali
Rollen af insulinlignende vækstfaktor-I (IGF-I) og frie fedtsyrer i insulinresistens, insulinsekretion og glukosemetabolismeabnormiteter i akromegali
Baggrund Abnormiteter i glukosemetabolisme er hyppige ved akromegali. Insulinresistens (IR) korrelerer med intensiteten af akromegali og insulinlignende vækstfaktor-I (IGF-I) korrelerer bedre med IR end væksthormon (GH). Insulinsekretion (IS) er signifikant reduceret hos hyperglykæmiske akromegalier sammenlignet med dem med normale glucoseniveauer. IS er uafhængig af akromegaliintensitet.
Formålet med denne undersøgelse er at vise, at ved aktiv akromegali: 1) IGF-I forårsager ikke IR, men er blot en bedre markør for akromegaliintensitet end GH; 2) høje GH-niveauer inducerer IR gennem frie fedtsyrer (FFA); 3) hyperglykæmi er forårsaget af en effektiv IS på baggrund af IR.
Metoder Intensiteten af akromegali vil blive vurderet ved hjælp af serumniveauer af GH, IGF-I og IGF-bindende globulin-3. IR og IS vil blive vurderet ved hjælp af en intravenøs glukosetolerancetest i henhold til Bergman-modellen. FFA vil blive målt direkte i plasma.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bucharest, Rumænien, 011863
- "C. I. Parhon" Institute of Endocrinology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- aktiv akromegali baseret på følgende kriterier: minimum GH i oral glucosetolerancetest (OGTT) over 1 ng/ml og serum IGF-I over øvre grænse for normal for alder og køn
- alder mellem 18 og 65 år
Ekskluderingskriterier:
- mere end én tidligere hypofysekirurgisk indgreb for akromegali
- nuværende medicinsk behandling for akromegali (somatostatinanaloger, GH-receptorblokkere, dopaminerge agonister)
- tidligere strålebehandling af hypofysen
- nuværende medicinsk behandling for hyperglykæmi (orale antidiabetika, insulin osv.)
- hypofysesvigt, behandlet eller ej
- medicinske eller kirurgiske tilstande, som efter hovedforskerens mening kan påvirke undersøgelsesresultater eller patientens sikkerhed
- fastende blodsukker over 200 mg/dL eller HbA1c over 8 %.
- kropsmasseindeks mindre end 20 eller over 35 kg/mp
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelationskoefficienten mellem IGFBP-3 og insulinresistens vurderet ved brug af Bergman-modellen er ikke ringere end korrelationskoefficienten mellem IGF-I og insulinresistens
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Frie fedtsyrer korrelerer signifikant med insulinresistens vurderet ved brug af Bergman-modellen
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Dispositionsindeks beregnet ved brug af Bergman-modellen er signifikant reduceret hos forsøgspersoner med glukoseintolerance end hos forsøgspersoner med normal glukosetolerance
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
GH, IGF-I og IGFBP-3 korrelerer signifikant med insulinresistens beregnet ved brug af Bergman-modellen
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
GH, IGF-I og IGFBP-3 korrelerer signifikant med frie fedtsyrer
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
GH, IGF-I og IGFBP-3 korrelerer ikke med insulinfølsomhed beregnet ved brug af Bergman-modellen
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
GH, IGF-I og IGFBP-3 korrelerer ikke med dispositionsindeks
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Dispositionsindeks efter reduktion af akromegaliaktivitet ved forskellige behandlinger
Tidsramme: 3 måneder efter operation eller start af medicinsk behandling
|
3 måneder efter operation eller start af medicinsk behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 28332
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .