Az IGF-I és a szabad zsírsavak glükóz metabolizmusa akromegáliában
Az inzulinszerű növekedési faktor-I (IGF-I) és a szabad zsírsavak szerepe az inzulinrezisztenciában, az inzulinszekrécióban és a glükózanyagcsere rendellenességeiben akromegáliában
Háttér A glükóz anyagcsere rendellenességek gyakoriak az akromegáliában. Az inzulinrezisztencia (IR) korrelál az akromegália intenzitásával, az inzulinszerű növekedési faktor I (IGF-I) pedig jobban korrelál az IR-vel, mint a növekedési hormon (GH). Az inzulinszekréció (IS) szignifikánsan csökken a hiperglikémiás akromegaliákban a normál glükózszintűekhez képest. Az IS független az akromegália intenzitásától.
A tanulmány célja annak bemutatása, hogy aktív akromegáliában: 1) az IGF-I nem okoz IR-t, csak jobb markere az akromegália intenzitására, mint a GH; 2) a magas GH-szintek szabad zsírsavakon (FFA) keresztül IR-t indukálnak; 3) a hiperglikémiát az IR hátterében nem működő IS okozza.
Módszerek Az akromegália intenzitását a GH, IGF-I és IGF-kötő globulin-3 szérumszintjei alapján értékeljük. Az IR és az IS értékelése intravénás glükóz tolerancia teszttel történik a Bergman-modell szerint. Az FFA-t közvetlenül a plazmában mérik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bucharest, Románia, 011863
- "C. I. Parhon" Institute of Endocrinology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- aktív akromegália a következő kritériumok alapján: a minimális GH az orális glükóz tolerancia tesztben (OGTT) 1 ng/ml felett és a szérum IGF-I a normál felső határa felett az életkor és nem szerint
- életkor 18 és 65 év között
Kizárási kritériumok:
- több mint egy korábbi hypophysis műtéti beavatkozás akromegália miatt
- az akromegália jelenlegi orvosi kezelése (szomatosztatin analógok, GH-receptor blokkolók, dopaminerg agonisták)
- korábbi hipofízis sugárkezelés
- a hiperglikémia orvosi kezelése (orális antidiabetikumok, inzulin stb.)
- hipofízis elégtelenség, kezelt vagy nem
- olyan orvosi vagy sebészeti állapotok, amelyek a vezető kutató véleménye szerint hatással lehetnek a vizsgálati eredményekre vagy a beteg biztonságára
- éhomi vércukorszint 200 mg/dl felett vagy HbA1c 8% felett.
- 20 alatti vagy 35 kg/mp feletti testtömegindex
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az IGFBP-3 és az inzulinrezisztencia közötti korrelációs együttható Bergman-modell segítségével értékelve nem rosszabb, mint az IGF-I és az inzulinrezisztencia közötti korrelációs együttható
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
A szabad zsírsavak szignifikánsan korrelálnak a Bergman-modell segítségével értékelt inzulinrezisztenciával
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
A Bergman-modell segítségével számított diszpozíciós index szignifikánsan csökkent a glükóz intoleranciában szenvedő alanyokban, mint a normál glükóz toleranciában szenvedőkben
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A GH, IGF-I és IGFBP-3 szignifikánsan korrelál a Bergman-modell alapján számított inzulinrezisztenciával
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
A GH, IGF-I és IGFBP-3 szignifikánsan korrelál a szabad zsírsavakkal
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
A GH, IGF-I és IGFBP-3 nem korrelál a Bergman-modellel számított inzulinérzékenységgel
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
A GH, IGF-I és IGFBP-3 nem korrelál a diszpozíciós indexszel
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
Diszpozíciós index az akromegália aktivitásának különböző kezelésekkel történő csökkentése után
Időkeret: 3 hónappal a műtét vagy az orvosi kezelés megkezdése után
|
3 hónappal a műtét vagy az orvosi kezelés megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 28332
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .