Stimulation cérébrale profonde de l'amygdale pour lutter contre le trouble de stress post-traumatique

Critère d'intégration:

• Homme âgé de 25 à 70 ans.
• Capable de donner un consentement éclairé conformément aux politiques institutionnelles et de participer au suivi de 2 ans, impliquant des évaluations et des ajustements du stimulateur.
• Les patients doivent être stables sur leurs médicaments psychotropes actuels pendant une période de 2 mois avant l'implantation et accepter de ne pas augmenter les doses ou d'ajouter de nouveaux médicaments pendant les 6 premiers mois de l'étude, sauf si médicalement nécessaire.
• Enregistrer le diagnostic de SSPT chronique et réfractaire au traitement comme principal diagnostic psychiatrique et cause de détresse et de déficience sociale/professionnelle.
• Confirmation du SSPT comme diagnostic psychiatrique principal par le psychiatre de l'étude via un entretien clinique et un CAPS.
• Confirmation de l'exposition aux traumatismes de combat via l'examen des dossiers militaires et un score sur l'échelle d'exposition au combat> 9.
• Durée totale de la maladie minimale de 5 ans, sans période de rémission clinique de 6 mois au cours des 5 années précédant l'entrée dans l'étude.
• Documentation dans les dossiers cliniques de la non-réponse à au moins 2 des antidépresseurs suivants, seuls ou en association, aux doses maximales tolérées recommandées par la FDA pendant ≥ 6 mois : sertraline, paroxétine, fluoxétine, citalopram, escitalopram, amitriptyline, imipramine, nortriptyline, désipramine, clomipramine, phénelzine, tranylcypromine, venlafaxine, mirtazapine. Les essais d'antidépresseurs doivent inclure au moins un ISRS et un SNRI ou TCA aux doses maximales tolérées recommandées par la FDA pendant au moins 3 mois.
• Un essai minimum de 3 mois de prazosine à 10 mg par jour ou, si moins, les doses maximales recommandées par la FDA, à moins qu'elles ne soient considérées comme contre-indiquées en raison de conditions médicales comorbides ou de médicaments concomitants.
• Essai d'au moins 3 mois de l'un des éléments suivants : lithium, divalproex sodique, carbamazépine, lamotrigine, olanzapine, rispéridone, bupropion seul ou en association avec un ou plusieurs des agents mentionnés aux points 8 et 9 ci-dessus.
• 6 mois de psychothérapie individuelle continue, menée au moins deux fois par mois pour des séances d'au moins 45 minutes, et consistant en a) une psychothérapie cognitivo-comportementale définie par le clinicien visant à réduire les symptômes de peur conditionnée du SSPT ; b) psychothérapie de traitement cognitif pour le SSPT ; c) thérapie d'exposition prolongée pour le SSPT (réalité imaginale, in vivo et/ou virtuelle) ; ou d) thérapie de désensibilisation et de retraitement des mouvements oculaires pour le TSPT, y compris une composante d'exposition à un traumatisme, avec documentation au dossier des avantages inadéquats malgré un effort concerté. D'autres formes de psychothérapie individuelle ou de groupe sont autorisées mais non obligatoires pour l'inclusion. (Les patients qui ne sont pas en mesure de terminer 6 mois de psychothérapie peuvent être inclus si la cause de l'arrêt du traitement était que les risques d'un traitement ultérieur, y compris une souffrance psychologique intense, l'emportaient sur les avantages potentiels de la poursuite du traitement).
• Toutes les psychothérapies fondées sur des données probantes pour le SSPT (comportement cognitif, traitement cognitif, exposition prolongée, désensibilisation aux mouvements oculaires) ont été complétées au moins 3 mois avant l'inscription.
• CAPS17 de base minimum de 85 à l'entrée, avec a) des scores d'au moins 4 (fréquence et gravité combinées) sur au moins un symptôme de chaque groupe (intrusion, évitement et hyperexcitation) ; b) score de 5 ou plus aux items 4 ou 5 du CAPS17 (détresse psychologique intense ou réactivité physiologique à l'exposition à un rappel de l'événement traumatique) ; et c) aucune cote de validité douteuse (QV) supérieure à 1 sur tout élément du CAPS.
• Altération cliniquement significative du fonctionnement professionnel due au SSPT, se manifestant par un ou plusieurs des éléments suivants : a) Indemnité d'invalidité fédérale totale (service connecté ≥ 70 %) ou d'État (SSI) pour au moins les 2 dernières années pour le SSPT ; b) évaluation globale du score de fonctionnement ≤ 45 ; c) aucune période d'emploi rémunéré à temps plein ≥ 3 mois au cours des 5 dernières années.
• Altération cliniquement significative du fonctionnement social due au SSPT, se manifestant par un ou plusieurs des éléments suivants : a) peu ou pas d'activité sociale en dehors du ménage autre que nécessaire pour les rendez-vous médicaux, les questions pratiques telles que l'épicerie ou pour interagir avec d'autres anciens combattants ; b) description fiable par un conjoint ou un proche, vivant avec le patient, d'un évitement/refus répété de participer à des activités sociales habituelles avec des amis, la famille ou à des activités récréatives en raison du SSPT ; c) deux ou plusieurs altercations interpersonnelles verbales ou physiques au cours de l'année écoulée nécessitant l'intervention d'une autre personne pour empêcher une nouvelle escalade, ou impliquant les forces de l'ordre
• Cohabitation avec un conjoint ou une autre personne adulte significative qui a) peut confirmer les symptômes et la déficience du SSPT et l'absence de rémission significative des symptômes au cours des 5 dernières années ; et b) est disposé à participer avec le psychiatre de l'étude pour répondre aux questions de l'échelle de fonctionnement de la vie dans le SSPT (LFIPS) lors des visites de suivi prévues ; et c) est prêt à signaler les événements neurologiques ou psychiatriques indésirables inattendus aux investigateurs de l'étude et, si conseillé par les investigateurs de l'étude, à aider le patient à accéder aux services nécessaires pour y faire face.
• Volonté d'avoir des symptômes neurologiques ou psychiatriques inattendus partagés avec les psychiatres de l'étude et d'autres cliniciens de l'étude.
• Les autres conditions médicales doivent être stables pendant au moins 1 an (les conditions nécessitant l'utilisation intermittente de stéroïdes ou de chimiothérapie sont exclues).

Critère d'exclusion:

• Tentative de suicide au cours des 2 dernières années et/ou présence d'un plan de suicide (réponse « Oui » à la question C4 de la section C-Suicidality of MINI International Neuropsychiatric Interview );
• Psychose ou trouble bipolaire ; un risque aigu ou continu important de violence ;
• Patients principalement diagnostiqués avec un trouble de l'axe I du DSM-IV-TR autre que le SSPT tel que déterminé par le MINI ;
• Dans les 3 mois précédant l'inscription, le sujet a commencé un nouveau programme de psychothérapie ;
• Trouble lié à la consommation d'alcool ou de substances illicites au cours des 6 derniers mois, rémission instable de la toxicomanie ou données probantes selon lesquelles un trouble lié à la consommation de substances comorbides pourrait expliquer l'absence de réponse au traitement ;
• Conditions neurologiques importantes actuelles, y compris l'épilepsie, les accidents vasculaires cérébraux, les troubles du mouvement ; antécédents de traumatisme crânien grave avec perte de conscience
• Patients avec des conditions médicales non contrôlées (hypertension, diabète, infection);
• Douleur chronique incontrôlée ;
• Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg (MADRS) de base ≥ 28 ;
• Patients sous traitement anticoagulant ;
• Anomalie significative sur l'IRM cérébrale structurelle préopératoire ;
• ECT au cours des 6 derniers mois ;
• Contre-indications aux IRM ou nécessité d'IRM corporelles récurrentes ;
• Immunosuppression ;
• Patients qui ne sont pas des candidats appropriés pour une anesthésie générale et/ou une chirurgie DBS ;
• Poursuite actuelle d'une nouvelle indemnisation ou d'une augmentation de l'indemnité d'invalidité pour le SSPT ;
• Possède un stimulateur cardiaque/défibrillateur, une pompe à médicaments implantée, des tubulures intracardiaques, tout implant intracrânien (clip d'anévrisme, shunt, implant cochléaire, électrodes) ou tout autre stimulateur implanté ;
• Le patient a déjà subi une neurochirurgie crânienne ;
• Patient incapable d'arrêter la diathermie thérapeutique ;
• Utilisation d'autres médicaments expérimentaux ou d'herbes psychotropes dans les 30 jours suivant la date de référence.
• Patients souffrant d'une maladie neurovasculaire ou d'un autre processus intracrânien.
• Patients souffrant d'une affection associée à une déficience cognitive importante.