Efficacité du monosialotétrahexosylganglioside dans le traitement prophylactique de la neuropathie périphérique induite par le bortézomib

Critère d'intégration:

• Diagnostic histologique du myélome multiple ;
• Âge : 18-80 ans ;
• Statut ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-3,
• Durée de survie estimée > 3 mois ;
• Fonction hépatique acceptable (bilirubine<2,5× LSN, Alanine transaminase (ALT) ou aspartate aminotransférase (AST) < 2,5 × LSN),
• Aucun antécédent d'autres tumeurs malignes ;
• Aucun traitement antérieur, y compris la chimiothérapie, la radiothérapie, la thérapie ciblée ou la greffe de cellules souches ;
• Aucune autre maladie grave qui entre en conflit avec le traitement dans le présent essai ;
• Aucun traitement concomitant qui entre en conflit avec les traitements de l'essai actuel ;
• Participation volontaire et signé le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

• Les patients présentaient les affections ci-dessous : tachycardie ventriculaire (TV) cliniquement significative, fibrillation auriculaire (FA), bloc cardiaque, infarctus du myocarde (IM), insuffisance cardiaque congestive (ICC), maladie coronarienne symptomatique nécessitant des médicaments ;
• Les patients ont participé à d'autres essais cliniques dans les 30 jours précédant l'inscription ou qui participent à d'autres études cliniques ;
• Les patients atteints de neuropathie ;
• Les patients atteints de troubles mentaux / incapables d'obtenir un consentement éclairé ;
• Les patients toxicomanes, l'abus d'alcool qui affecte l'évaluation à long terme des résultats des tests ;
• Les patientes pendant la grossesse, l'allaitement et les femmes en âge de procréer qui ne veulent pas prendre de mesures contraceptives sujets ;
• Les patients ayant des antécédents d'allergie au médicament testé ;
• Les patients non aptes à participer à l'investigateur jugés par les chercheurs.