Eficacia del monosialotetrahexosilgangliósido en el tratamiento profiláctico de la neuropatía periférica inducida por bortezomib

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico histológico de mieloma múltiple;
• Edad:18-80 años;
• Estado del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) 0-3,
• Tiempo de supervivencia estimado > 3 meses;
• Función hepática aceptable (bilirrubina <2,5×LSN, Alanina transaminasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST) <2,5 × ULN),
• Sin antecedentes de otras neoplasias malignas;
• Sin tratamientos previos incluyendo quimioterapia, radioterapia, terapia dirigida o trasplante de células madre;
• Ninguna otra enfermedad grave que entre en conflicto con el tratamiento en el presente ensayo;
• No hay tratamientos concurrentes que entren en conflicto con los tratamientos en el presente ensayo;
• Participación voluntaria y firma del consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Los pacientes tenían las siguientes condiciones: taquicardia ventricular (TV) clínicamente significativa, fibrilación auricular (FA), bloqueo cardíaco, infarto de miocardio (IM), insuficiencia cardíaca congestiva (ICC), enfermedad cardíaca coronaria sintomática que requiere medicación;
• Los pacientes participaron en otros ensayos clínicos dentro de los 30 días anteriores a la inscripción o que están participando en otros estudios clínicos;
• Los pacientes con neuropatía;
• Los pacientes con enfermedad mental/incapaces de obtener el consentimiento informado;
• Los pacientes con adicción a las drogas, abuso de alcohol que afecta la evaluación a largo plazo de los resultados de las pruebas;
• Las pacientes en estado de embarazo, lactancia y mujeres en edad fértil que no quieran tomar medidas anticonceptivas sujetas;
• Los pacientes con antecedentes de alergia al fármaco de prueba;
• Los pacientes no aptos para participar en el investigador juzgado por los investigadores.