Wirksamkeit von Monosialotetrahexosylgangliosid bei der prophylaktischen Behandlung von Bortezomib-induzierter peripherer Neuropathie

Einschlusskriterien:

• Histologische Diagnose eines multiplen Myeloms;
• Alter: 18-80 Jahre;
• Status 0-3 der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG),
• Geschätzte Überlebenszeit > 3 Monate;
• Akzeptable Leberfunktion (Bilirubin < 2,5 × ULN, Alanin-Transaminase (ALT) oder Aspartat-Aminotransferase (AST) < 2,5 × ULN),
• Keine Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen;
• Keine vorherigen Behandlungen einschließlich Chemotherapie, Strahlentherapie, zielgerichtete Therapie oder Stammzelltransplantation;
• Keine anderen schweren Erkrankungen, die der Behandlung in der vorliegenden Studie entgegenstehen;
• Keine gleichzeitigen Behandlungen, die im Widerspruch zu den Behandlungen in der vorliegenden Studie stehen;
• Freiwillige Teilnahme und unterzeichnete die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Die Patienten hatten die folgenden Zustände: klinisch signifikante ventrikuläre Tachykardie (VT), Vorhofflimmern (AF), Herzblock, Myokardinfarkt (MI), dekompensierte Herzinsuffizienz (CHF), symptomatische koronare Herzkrankheit, die eine Medikation erforderte;
• Die Patienten haben innerhalb von 30 Tagen vor der Aufnahme an anderen klinischen Studien teilgenommen oder nehmen an anderen klinischen Studien teil;
• Die Patienten mit Neuropathie;
• Die Patienten mit psychisch Kranken / Unfähig, eine Einverständniserklärung einzuholen;
• Die Patienten mit Drogenabhängigkeit, Alkoholmissbrauch, der die Langzeitauswertung von Testergebnissen beeinflusst;
• Patientinnen in der Schwangerschaft, Stillzeit und Frauen im gebärfähigen Alter, die keine Verhütungsmaßnahmen ergreifen möchten;
• Die Patienten mit einer Vorgeschichte von Allergien gegen das Testarzneimittel;
• Die Patienten sind nicht geeignet, an dem von Forschern beurteilten Ermittler teilzunehmen.