Effekten af ​​Monosialotetrahexosylgangliosid i profylaktisk behandling af Bortezomib-induceret perifer neuropati

Inklusionskriterier:

• Histologisk diagnose af myelomatose;
• Alder: 18-80 år;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) status 0-3,
• Estimeret overlevelsestid > 3 måneder;
• Acceptabel leverfunktion (bilirubin<2,5×ULN, alanintransaminase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST)<2,5×ULN),
• Ingen historie med andre maligniteter;
• Ingen tidligere behandlinger inklusive kemoterapi, strålebehandling, målrettet terapi eller stamcelletransplantation;
• Ingen andre alvorlige sygdomme, der er i konflikt med behandlingen i nærværende forsøg;
• Ingen samtidige behandlinger, der er i konflikt med behandlingerne i nærværende forsøg;
• Frivillig deltagelse og underskrevet det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Patienterne havde følgende tilstande: klinisk signifikant ventrikulær takykardi (VT), atrieflimren (AF), hjerteblok, myokardieinfarkt (MI), kongestiv hjerteinsufficiens (CHF), symptomatisk koronararteriesygdom, der kræver medicin;
• Patienterne deltog i andre kliniske forsøg inden for de 30 dage før indskrivning, eller som deltager i andre kliniske undersøgelser;
• Patienterne med neuropati;
• Patienter med psykisk syge / ude af stand til at indhente informeret samtykke;
• Patienterne med stofmisbrug, alkoholmisbrug, som påvirker den langsigtede evaluering af testresultater;
• Patienter under graviditet, amning og kvinder i den fødedygtige alder, der ikke ønsker at tage præventionsforanstaltninger emner;
• Patienter med en historie med allergi over for at teste lægemiddel;
• Patienterne er ikke egnede til at deltage i investigatoren vurderet af forskere.