Effekten av Monosialotetrahexosylgangliosid i profylaktisk behandling av Bortezomib-indusert perifer nevropati

Inklusjonskriterier:

• Histologisk diagnose av multippelt myelom;
• Alder:18-80 år;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) status 0-3,
• Estimert overlevelsestid > 3 måneder;
• Akseptabel leverfunksjon (bilirubin<2,5×ULN, alanintransaminase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST)<2,5×ULN),
• Ingen historie med andre maligniteter;
• Ingen tidligere behandlinger inkludert kjemoterapi, strålebehandling, målrettet terapi eller stamcelletransplantasjon;
• Ingen andre alvorlige sykdommer som er i konflikt med behandlingen i denne prøven;
• Ingen samtidige behandlinger som er i konflikt med behandlingene i denne prøven;
• Frivillig deltakelse og signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Pasientene hadde tilstandene nedenfor: klinisk signifikant ventrikkeltakykardi (VT), atrieflimmer (AF), hjerteblokk, hjerteinfarkt (MI), kongestiv hjertesvikt (CHF), symptomatisk koronararteriesykdom som krever medisinering;
• Pasientene deltok i andre kliniske studier innen 30 dager før innmelding eller som deltar i andre kliniske studier;
• Pasientene med nevropati;
• Pasienter med psykisk syke / ute av stand til å innhente informert samtykke;
• Pasientene med rusavhengighet, alkoholmisbruk som påvirker langtidsvurderingen av testresultater;
• Pasientene i svangerskap, amming og kvinner i fertil alder som ikke ønsker å ta prevensjonstiltak fag;
• Pasienter med en historie med allergi for å teste stoffet;
• Pasientene er ikke egnet til å delta i etterforskeren vurdert av forskere.