Efficacia del monosialotetraesosilganglioside nel trattamento profilattico della neuropatia periferica indotta da bortezomib

Criterio di inclusione:

• diagnosi istologica di mieloma multiplo;
• Età: 18-80 anni;
• Stato 0-3 dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG),
• Tempo di sopravvivenza stimato > 3 mesi;
• Funzionalità epatica accettabile (bilirubina <2,5 × ULN, Alanina transaminasi (ALT) o Aspartato aminotransferasi (AST) <2,5 × ULN),
• Nessuna storia di altre neoplasie;
• Nessun precedente trattamento tra cui chemioterapia, radioterapia, terapia mirata o trapianto di cellule staminali;
• Nessun'altra malattia grave che sia in conflitto con il trattamento nel presente studio;
• Nessun trattamento concomitante che sia in conflitto con i trattamenti nel presente studio;
• Partecipazione volontaria e firma del consenso informato.

Criteri di esclusione:

• I pazienti presentavano le seguenti condizioni: tachicardia ventricolare (TV) clinicamente significativa, fibrillazione atriale (FA), blocco cardiaco, infarto del miocardio (MI), insufficienza cardiaca congestizia (CHF), malattia coronarica sintomatica che richiedeva farmaci;
• I pazienti hanno partecipato ad altri studi clinici nei 30 giorni precedenti l'arruolamento o che stanno partecipando ad altri studi clinici;
• I pazienti con neuropatia;
• I pazienti con disturbi mentali/impossibili ad ottenere il consenso informato;
• I pazienti con tossicodipendenza, abuso di alcol che influisce sulla valutazione a lungo termine dei risultati dei test;
• Le pazienti in gravidanza, allattamento e le donne in età fertile che non vogliono prendere misure contraccettive soggetti;
• I pazienti con una storia di allergia al farmaco da testare;
• I pazienti non idonei a partecipare allo sperimentatore giudicati dai ricercatori.