- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02095340
Effets des biais d'interprétation maternelle sur l'anxiété de l'enfant et les réponses associées
12 février 2020 mis à jour par: Andres G. Viana, University of Houston
Le but de cette étude est d'élargir notre compréhension de la transmission intergénérationnelle du risque cognitif de troubles anxieux chez l'enfant en examinant si des changements dans les interprétations maternelles des situations entraînent des changements dans les interprétations et l'anxiété de l'enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
210
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77204
- University of Houston
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 12 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 8 à 12 ans
- Enfants avec un diagnostic primaire de trouble anxieux
- Mères présentant des niveaux cliniques de symptômes d'anxiété sur les échelles de dépression, d'anxiété et de stress (DASS ; Lovibond et Lovibond, 1995)
Critère d'exclusion:
- Handicap physique nuisant à la capacité d'utiliser un ordinateur
- Quotient intellectuel <80
- Compréhension de la lecture et aisance composite <75
- Diagnostic primaire simultané de tout trouble non anxieux
- Reçoit actuellement un traitement psychologique ou pharmacologique pour l'anxiété
- Danger pour soi/autrui
- Enfant/parent non anglophone
- Implication actuelle de la mère dans la thérapie cognitivo-comportementale
- Changements maternels dans le traitement pharmacologique au cours des 12 semaines précédant l'inscription.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Formation positive
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SHAM_COMPARATOR: Formation neutre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paradigme d'association de phrases de mots
Délai: Les participants seront évalués, en moyenne, dans les 20 minutes suivant l'intervention.
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Proportion d'interprétations menaçantes (par rapport à non menaçantes) faites sur le Word Sentence Association Paradigm (WSAP).
Les scores vont de 0 à 1. Des scores plus élevés signifient un résultat pire, c'est-à-dire des interprétations plus négatives.
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Les participants seront évalués, en moyenne, dans les 20 minutes suivant l'intervention.
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Comportement anxieux maternel codé par des observateurs indépendants.
Délai: Immédiatement après l'intervention, une moyenne de 10 minutes.
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Comportement anxieux maternel codé par des observateurs indépendants sur une échelle de 0 à 4.
Des nombres plus élevés indiquaient des comportements anxieux plus observés.
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Immédiatement après l'intervention, une moyenne de 10 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Raines EM, Viana AG, Trent ES, Conroy HE, Woodward EC, Zvolensky MJ, Storch EA. The explanatory role of anxiety sensitivity in the association between effortful control and child anxiety and depressive symptoms. Cogn Behav Ther. 2020 Nov;49(6):501-517. doi: 10.1080/16506073.2020.1790644. Epub 2020 Jul 21.
- Trent ES, Viana AG, Raines EM, Conroy HE, Storch EA, Zvolensky MJ. Interpretation biases and depressive symptoms among anxiety-disordered children: The role of individual differences in respiratory sinus arrhythmia. Dev Psychobiol. 2021 Mar;63(2):320-337. doi: 10.1002/dev.22002. Epub 2020 Jun 10.
- Trent ES, Viana AG, Raines EM, Woodward EC, Candelari AE, Storch EA, Zvolensky MJ. Interpretation Biases and Childhood Anxiety: The Moderating Role of Parasympathetic Nervous System Reactivity. J Abnorm Child Psychol. 2020 Mar;48(3):419-433. doi: 10.1007/s10802-019-00605-7.
- Raines EM, Viana AG, Trent ES, Woodward EC, Candelari AE, Zvolensky MJ, Storch EA. Effortful control, interpretation biases, and child anxiety symptom severity in a sample of children with anxiety disorders. J Anxiety Disord. 2019 Oct;67:102136. doi: 10.1016/j.janxdis.2019.102136. Epub 2019 Aug 27.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
30 avril 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2014
Première publication (ESTIMATION)
24 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-0035
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .