- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02095340
Wpływ błędów interpretacji matki na lęk dziecka i powiązane reakcje
12 lutego 2020 zaktualizowane przez: Andres G. Viana, University of Houston
Celem tego badania jest poszerzenie naszej wiedzy na temat międzypokoleniowej transmisji poznawczego ryzyka zaburzeń lękowych u dzieci poprzez zbadanie, czy zmiany w matczynych interpretacjach sytuacji skutkują zmianami w interpretacjach dzieci i lękiem u dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
210
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77204
- University of Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 12 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 8-12 lat
- Dzieci z pierwotną diagnozą zaburzeń lękowych
- Matki z klinicznymi objawami lęku na Skali Depresji, Lęku i Stresu (DASS; Lovibond i Lovibond, 1995)
Kryteria wyłączenia:
- Niepełnosprawność fizyczna upośledzająca zdolność korzystania z komputera
- Iloraz inteligencji <80
- Czytanie ze zrozumieniem i płynność złożona <75
- Równoczesna pierwotna diagnoza jakiegokolwiek zaburzenia nielękowego
- Obecnie jest leczony psychologicznie lub farmakologicznie z powodu lęku
- Zagrożenie dla siebie/innych
- Dziecko/rodzic nie mówiący po angielsku
- Obecne zaangażowanie matki w terapię poznawczo-behawioralną
- Zmiany u matki w leczeniu farmakologicznym w ciągu 12 tygodni przed włączeniem do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pozytywne szkolenie
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Trening neutralny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Paradygmat skojarzeń zdań słownych
Ramy czasowe: Uczestnicy będą oceniani średnio w ciągu 20 minut po interwencji.
|
Odsetek zagrażających (w porównaniu z niegroźnymi) interpretacjami dokonanymi na podstawie paradygmatu Word Sentence Association (WSAP).
Wyniki wahają się od 0 do 1. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik, czyli więcej negatywnych interpretacji.
|
Uczestnicy będą oceniani średnio w ciągu 20 minut po interwencji.
|
|
Lękowe zachowanie matki zakodowane przez niezależnych obserwatorów.
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji średnio 10 minut.
|
Zachowania lękowe matki zakodowane przez niezależnych obserwatorów w skali od 0 do 4.
Wyższe liczby wskazywały na więcej zaobserwowanych zachowań lękowych.
|
Bezpośrednio po interwencji średnio 10 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Raines EM, Viana AG, Trent ES, Conroy HE, Woodward EC, Zvolensky MJ, Storch EA. The explanatory role of anxiety sensitivity in the association between effortful control and child anxiety and depressive symptoms. Cogn Behav Ther. 2020 Nov;49(6):501-517. doi: 10.1080/16506073.2020.1790644. Epub 2020 Jul 21.
- Trent ES, Viana AG, Raines EM, Conroy HE, Storch EA, Zvolensky MJ. Interpretation biases and depressive symptoms among anxiety-disordered children: The role of individual differences in respiratory sinus arrhythmia. Dev Psychobiol. 2021 Mar;63(2):320-337. doi: 10.1002/dev.22002. Epub 2020 Jun 10.
- Trent ES, Viana AG, Raines EM, Woodward EC, Candelari AE, Storch EA, Zvolensky MJ. Interpretation Biases and Childhood Anxiety: The Moderating Role of Parasympathetic Nervous System Reactivity. J Abnorm Child Psychol. 2020 Mar;48(3):419-433. doi: 10.1007/s10802-019-00605-7.
- Raines EM, Viana AG, Trent ES, Woodward EC, Candelari AE, Zvolensky MJ, Storch EA. Effortful control, interpretation biases, and child anxiety symptom severity in a sample of children with anxiety disorders. J Anxiety Disord. 2019 Oct;67:102136. doi: 10.1016/j.janxdis.2019.102136. Epub 2019 Aug 27.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
24 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-0035
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia lękowe
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny