- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02095340
Auswirkungen mütterlicher Interpretationsverzerrungen auf kindliche Angst und damit verbundene Reaktionen
12. Februar 2020 aktualisiert von: Andres G. Viana, University of Houston
Der Zweck dieser Studie ist es, unser Verständnis der intergenerationalen Übertragung des kognitiven Risikos für kindliche Angststörungen zu erweitern, indem untersucht wird, ob Änderungen in der mütterlichen Interpretation von Situationen zu Änderungen in der kindlichen Interpretation und kindlichen Angst führen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
210
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77204
- University of Houston
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 12 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 8-12
- Kinder mit primärer Diagnose einer Angststörung
- Mütter mit klinischen Angstsymptomen auf der Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS; Lovibond & Lovibond, 1995)
Ausschlusskriterien:
- Körperliche Behinderung beeinträchtigt die Fähigkeit, einen Computer zu benutzen
- Intelligenzquotient <80
- Leseverständnis und Leseflüssigkeit zusammengesetzt <75
- Gleichzeitige Primärdiagnose einer Nicht-Angststörung
- Gegenwärtig in psychologischer oder pharmakologischer Behandlung wegen Angstzuständen
- Selbst-/Fremdgefährdung
- Nicht englischsprachiges Kind/Elternteil
- Aktuelle Beteiligung der Mutter an der kognitiven Verhaltenstherapie
- Veränderungen der Mutter in der pharmakologischen Behandlung in den 12 Wochen vor der Einschreibung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Positives Training
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Neutrales Training
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Paradigma der Wortsatzassoziation
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden im Durchschnitt innerhalb von 20 Minuten nach der Intervention bewertet.
|
Anteil der bedrohlichen (im Vergleich zu nicht bedrohlichen) Interpretationen, die auf dem Word Sentence Association Paradigm (WSAP) vorgenommen wurden.
Die Werte reichen von 0 bis 1. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis, dh negativere Interpretationen.
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Die Teilnehmer werden im Durchschnitt innerhalb von 20 Minuten nach der Intervention bewertet.
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Ängstliches Verhalten der Mutter, kodiert von unabhängigen Beobachtern.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff, durchschnittlich 10 Minuten.
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Ängstliches Verhalten der Mutter, kodiert von unabhängigen Beobachtern auf einer Skala von 0–4.
Höhere Zahlen zeigten mehr beobachtetes ängstliches Verhalten an.
|
Unmittelbar nach dem Eingriff, durchschnittlich 10 Minuten.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Raines EM, Viana AG, Trent ES, Conroy HE, Woodward EC, Zvolensky MJ, Storch EA. The explanatory role of anxiety sensitivity in the association between effortful control and child anxiety and depressive symptoms. Cogn Behav Ther. 2020 Nov;49(6):501-517. doi: 10.1080/16506073.2020.1790644. Epub 2020 Jul 21.
- Trent ES, Viana AG, Raines EM, Conroy HE, Storch EA, Zvolensky MJ. Interpretation biases and depressive symptoms among anxiety-disordered children: The role of individual differences in respiratory sinus arrhythmia. Dev Psychobiol. 2021 Mar;63(2):320-337. doi: 10.1002/dev.22002. Epub 2020 Jun 10.
- Trent ES, Viana AG, Raines EM, Woodward EC, Candelari AE, Storch EA, Zvolensky MJ. Interpretation Biases and Childhood Anxiety: The Moderating Role of Parasympathetic Nervous System Reactivity. J Abnorm Child Psychol. 2020 Mar;48(3):419-433. doi: 10.1007/s10802-019-00605-7.
- Raines EM, Viana AG, Trent ES, Woodward EC, Candelari AE, Zvolensky MJ, Storch EA. Effortful control, interpretation biases, and child anxiety symptom severity in a sample of children with anxiety disorders. J Anxiety Disord. 2019 Oct;67:102136. doi: 10.1016/j.janxdis.2019.102136. Epub 2019 Aug 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. April 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. April 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
24. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
27. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2014-0035
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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