- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02095340
Efectos de los sesgos de interpretación materna sobre la ansiedad infantil y las respuestas relacionadas
12 de febrero de 2020 actualizado por: Andres G. Viana, University of Houston
El propósito de este estudio es ampliar nuestra comprensión de la transmisión intergeneracional del riesgo cognitivo de los trastornos de ansiedad infantil al examinar si los cambios en las interpretaciones maternas de las situaciones dan como resultado cambios en las interpretaciones infantiles y la ansiedad infantil.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
210
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77204
- University of Houston
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 12 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 8 a 12 años
- Niños con diagnóstico primario de trastorno de ansiedad
- Madres con niveles clínicos de síntomas de ansiedad en las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS; Lovibond & Lovibond, 1995)
Criterio de exclusión:
- Discapacidad física que afecta la capacidad de usar una computadora
- Cociente de inteligencia <80
- Compuesto de comprensión lectora y fluidez <75
- Diagnóstico primario concurrente de cualquier trastorno que no sea de ansiedad
- Recibe actualmente tratamiento psicológico o farmacológico para la ansiedad
- Peligro para uno mismo/otros
- Niño/padre que no habla inglés
- Participación materna actual en la terapia cognitivo-conductual
- Cambios maternos en el tratamiento farmacológico en las 12 semanas previas al reclutamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Entrenamiento Positivo
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SHAM_COMPARATOR: Entrenamiento Neutro
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Paradigma de asociación de oraciones verbales
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados, en promedio, dentro de los 20 minutos posteriores a la intervención.
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Proporción de interpretaciones amenazantes (frente a no amenazantes) realizadas en el Paradigma de asociación de oraciones verbales (WSAP).
Las puntuaciones van de 0 a 1. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado, es decir, más interpretaciones negativas.
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Los participantes serán evaluados, en promedio, dentro de los 20 minutos posteriores a la intervención.
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Comportamiento ansioso materno codificado por observadores independientes.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención, una media de 10 minutos.
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Comportamiento ansioso materno codificado por observadores independientes en una escala de 0 a 4.
Los números más altos indicaron más comportamientos ansiosos observados.
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Inmediatamente después de la intervención, una media de 10 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Raines EM, Viana AG, Trent ES, Conroy HE, Woodward EC, Zvolensky MJ, Storch EA. The explanatory role of anxiety sensitivity in the association between effortful control and child anxiety and depressive symptoms. Cogn Behav Ther. 2020 Nov;49(6):501-517. doi: 10.1080/16506073.2020.1790644. Epub 2020 Jul 21.
- Trent ES, Viana AG, Raines EM, Conroy HE, Storch EA, Zvolensky MJ. Interpretation biases and depressive symptoms among anxiety-disordered children: The role of individual differences in respiratory sinus arrhythmia. Dev Psychobiol. 2021 Mar;63(2):320-337. doi: 10.1002/dev.22002. Epub 2020 Jun 10.
- Trent ES, Viana AG, Raines EM, Woodward EC, Candelari AE, Storch EA, Zvolensky MJ. Interpretation Biases and Childhood Anxiety: The Moderating Role of Parasympathetic Nervous System Reactivity. J Abnorm Child Psychol. 2020 Mar;48(3):419-433. doi: 10.1007/s10802-019-00605-7.
- Raines EM, Viana AG, Trent ES, Woodward EC, Candelari AE, Zvolensky MJ, Storch EA. Effortful control, interpretation biases, and child anxiety symptom severity in a sample of children with anxiety disorders. J Anxiety Disord. 2019 Oct;67:102136. doi: 10.1016/j.janxdis.2019.102136. Epub 2019 Aug 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de abril de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
24 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014-0035
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .