- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02095340
Влияние предубеждений в интерпретации со стороны матери на тревогу ребенка и связанные с ней реакции
12 февраля 2020 г. обновлено: Andres G. Viana, University of Houston
Целью данного исследования является расширение нашего понимания межпоколенческой передачи когнитивного риска детских тревожных расстройств путем изучения того, приводят ли изменения материнских интерпретаций ситуаций к изменениям детских интерпретаций и детской тревожности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
210
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77204
- University of Houston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 12 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети 8-12 лет
- Дети с первичным диагнозом тревожного расстройства
- Матери с клиническими уровнями симптомов тревоги по шкалам депрессии, тревоги и стресса (DASS; Lovibond & Lovibond, 1995)
Критерий исключения:
- Физическая инвалидность, нарушающая способность пользоваться компьютером
- Коэффициент интеллекта <80
- Понимание прочитанного и беглость речи <75
- Параллельный первичный диагноз любого нетревожного расстройства
- В настоящее время получает психологическое или фармакологическое лечение тревоги
- Опасность для себя/других
- Ребенок/родитель, не говорящий по-английски
- Текущее участие матери в когнитивно-поведенческой терапии
- Материнские изменения в фармакологическом лечении за 12 недель до включения в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Позитивное обучение
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Нейтральное обучение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Парадигма ассоциации словесных предложений
Временное ограничение: Участники будут оцениваться в среднем в течение 20 минут после вмешательства.
|
Доля угрожающих (по сравнению с не угрожающими) интерпретаций, сделанных в парадигме ассоциации словесных предложений (WSAP).
Баллы варьируются от 0 до 1. Более высокие баллы означают худший результат, то есть больше негативных интерпретаций.
|
Участники будут оцениваться в среднем в течение 20 минут после вмешательства.
|
|
Тревожное поведение матери, закодированное независимыми наблюдателями.
Временное ограничение: Сразу после вмешательства, в среднем через 10 минут.
|
Тревожное поведение матери кодируется независимыми наблюдателями по шкале от 0 до 4.
Более высокие числа указывали на более наблюдаемое тревожное поведение.
|
Сразу после вмешательства, в среднем через 10 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Raines EM, Viana AG, Trent ES, Conroy HE, Woodward EC, Zvolensky MJ, Storch EA. The explanatory role of anxiety sensitivity in the association between effortful control and child anxiety and depressive symptoms. Cogn Behav Ther. 2020 Nov;49(6):501-517. doi: 10.1080/16506073.2020.1790644. Epub 2020 Jul 21.
- Trent ES, Viana AG, Raines EM, Conroy HE, Storch EA, Zvolensky MJ. Interpretation biases and depressive symptoms among anxiety-disordered children: The role of individual differences in respiratory sinus arrhythmia. Dev Psychobiol. 2021 Mar;63(2):320-337. doi: 10.1002/dev.22002. Epub 2020 Jun 10.
- Trent ES, Viana AG, Raines EM, Woodward EC, Candelari AE, Storch EA, Zvolensky MJ. Interpretation Biases and Childhood Anxiety: The Moderating Role of Parasympathetic Nervous System Reactivity. J Abnorm Child Psychol. 2020 Mar;48(3):419-433. doi: 10.1007/s10802-019-00605-7.
- Raines EM, Viana AG, Trent ES, Woodward EC, Candelari AE, Zvolensky MJ, Storch EA. Effortful control, interpretation biases, and child anxiety symptom severity in a sample of children with anxiety disorders. J Anxiety Disord. 2019 Oct;67:102136. doi: 10.1016/j.janxdis.2019.102136. Epub 2019 Aug 27.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
24 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
27 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014-0035
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .