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Effetti dei pregiudizi di interpretazione materna sull'ansia infantile e risposte correlate

12 febbraio 2020 aggiornato da: Andres G. Viana, University of Houston
Lo scopo di questo studio è quello di ampliare la nostra comprensione della trasmissione intergenerazionale del rischio cognitivo per i disturbi d'ansia infantile esaminando se i cambiamenti nelle interpretazioni materne delle situazioni si traducono in cambiamenti nelle interpretazioni e nell'ansia del bambino.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

210

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77204
        • University of Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 12 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini dagli 8 ai 12 anni
  • Bambini con diagnosi primaria di disturbo d'ansia
  • Madri con livelli clinici di sintomi di ansia sulle scale di depressione, ansia e stress (DASS; Lovibond & Lovibond, 1995)

Criteri di esclusione:

  • Disabilità fisica che compromette la capacità di utilizzare un computer
  • Quoziente di intelligenza <80
  • Comprensione della lettura e fluidità composita <75
  • Diagnosi primaria concomitante di qualsiasi disturbo non ansioso
  • Attualmente in trattamento psicologico o farmacologico per l'ansia
  • Pericolo per sé/altri
  • Bambino/genitore che non parla inglese
  • Coinvolgimento attuale materno nella terapia cognitivo-comportamentale
  • Cambiamenti materni nel trattamento farmacologico nelle 12 settimane precedenti l'arruolamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Formazione positiva
Altro: Formazione sul bias di interpretazione positiva
SHAM_COMPARATORE: Allenamento neutrale
Altro: Addestramento al bias di interpretazione neutrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Paradigma di associazione di frase di parola
Lasso di tempo: I partecipanti saranno valutati, in media, entro 20 minuti dopo l'intervento.
Proporzione di interpretazioni minacciose (rispetto a non minacciose) effettuate sul Paradigma dell'associazione di frasi di parole (WSAP). I punteggi vanno da 0 a 1. Punteggi più alti significano un risultato peggiore, cioè interpretazioni più negative.
I partecipanti saranno valutati, in media, entro 20 minuti dopo l'intervento.
Comportamento ansioso materno codificato da osservatori indipendenti.
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento, una media di 10 minuti.
Comportamento ansioso materno codificato da osservatori indipendenti su una scala da 0 a 4. Numeri più alti indicavano comportamenti ansiosi più osservati.
Immediatamente dopo l'intervento, una media di 10 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Houston

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 aprile 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2014

Primo Inserito (STIMA)

24 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014-0035

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi d'ansia

Prove cliniche su Formazione sul bias di interpretazione positiva

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