- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02095340
Effekter af moderfortolkningsbias på børns angst og relaterede reaktioner
12. februar 2020 opdateret af: Andres G. Viana, University of Houston
Formålet med denne undersøgelse er at udvide vores forståelse af den intergenerationelle overførsel af kognitiv risiko for børns angstlidelser ved at undersøge, om ændringer i moderens fortolkninger af situationer resulterer i ændringer i børns fortolkninger og børns angst.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
210
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77204
- University of Houston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 12 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 8-12
- Børn med primær diagnose angstlidelse
- Mødre med kliniske niveauer af angstsymptomer på depressions-, angst- og stressskalaen (DASS; Lovibond & Lovibond, 1995)
Ekskluderingskriterier:
- Fysisk funktionsnedsættelse forringer evnen til at bruge en computer
- Intelligenskvotient <80
- Læseforståelse og flydende sammensat <75
- Samtidig primær diagnose af enhver ikke-angstlidelse
- Modtager i øjeblikket psykologisk eller farmakologisk behandling for angst
- Fare for dig selv/andre
- Ikke-engelsktalende barn/forælder
- Moderens nuværende involvering i kognitiv adfærdsterapi
- Moderændringer i farmakologisk behandling i de 12 uger før indskrivning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Positiv træning
|
|
SHAM_COMPARATOR: Neutral træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ordsætningsforeningens paradigme
Tidsramme: Deltagerne vil i gennemsnit blive vurderet inden for 20 minutter efter interventionen.
|
Andel af truende (versus ikke-truende) fortolkninger foretaget på Word Sentence Association Paradigm (WSAP).
Score varierer fra 0 til 1. Højere score betyder et dårligere resultat, det vil sige flere negative fortolkninger.
|
Deltagerne vil i gennemsnit blive vurderet inden for 20 minutter efter interventionen.
|
Maternal angstadfærd kodet af uafhængige observatører.
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet i gennemsnit 10 minutter.
|
Moderens ængstelige adfærd kodet af uafhængige observatører på en 0-4 skala.
Højere tal indikerede mere observeret ængstelig adfærd.
|
Umiddelbart efter indgrebet i gennemsnit 10 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Raines EM, Viana AG, Trent ES, Conroy HE, Woodward EC, Zvolensky MJ, Storch EA. The explanatory role of anxiety sensitivity in the association between effortful control and child anxiety and depressive symptoms. Cogn Behav Ther. 2020 Nov;49(6):501-517. doi: 10.1080/16506073.2020.1790644. Epub 2020 Jul 21.
- Trent ES, Viana AG, Raines EM, Conroy HE, Storch EA, Zvolensky MJ. Interpretation biases and depressive symptoms among anxiety-disordered children: The role of individual differences in respiratory sinus arrhythmia. Dev Psychobiol. 2021 Mar;63(2):320-337. doi: 10.1002/dev.22002. Epub 2020 Jun 10.
- Trent ES, Viana AG, Raines EM, Woodward EC, Candelari AE, Storch EA, Zvolensky MJ. Interpretation Biases and Childhood Anxiety: The Moderating Role of Parasympathetic Nervous System Reactivity. J Abnorm Child Psychol. 2020 Mar;48(3):419-433. doi: 10.1007/s10802-019-00605-7.
- Raines EM, Viana AG, Trent ES, Woodward EC, Candelari AE, Zvolensky MJ, Storch EA. Effortful control, interpretation biases, and child anxiety symptom severity in a sample of children with anxiety disorders. J Anxiety Disord. 2019 Oct;67:102136. doi: 10.1016/j.janxdis.2019.102136. Epub 2019 Aug 27.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. april 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2014
Først opslået (SKØN)
24. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
27. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-0035
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træning i positiv fortolkning Bias
-
NYU Langone HealthNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)AfsluttetCaries i tidlig barndom | Omsorgsperson-barnetvangForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
University of SouthamptonIkke rekrutterer endnuKronisk smerteDet Forenede Kongerige
-
Creighton UniversityAt Ease USAAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los...AfsluttetAngstlidelserForenede Stater
-
Jinan University GuangzhouRekruttering
-
University of Wisconsin, MilwaukeeRekruttering
-
Montefiore Medical CenterRekrutteringKritisk sygdom | Dødelig sygdomForenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet