- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02095340
Účinky předsudků mateřských interpretací na dětskou úzkost a související reakce
12. února 2020 aktualizováno: Andres G. Viana, University of Houston
Účelem této studie je rozšířit naše chápání mezigeneračního přenosu kognitivního rizika dětských úzkostných poruch zkoumáním, zda změny v mateřských interpretacích situací vedou ke změnám dětských interpretací a dětské úzkosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
210
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77204
- University of Houston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 12 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 8-12 let
- Děti s primární diagnózou úzkostné poruchy
- Matky s klinickými úrovněmi symptomů úzkosti na stupnici deprese, úzkosti a stresu (DASS; Lovibond & Lovibond, 1995)
Kritéria vyloučení:
- Tělesné postižení narušující schopnost používat počítač
- Inteligenční kvocient <80
- Kompozitní čtení s porozuměním a plynulost <75
- Souběžná primární diagnóza jakékoli neúzkostné poruchy
- V současné době podstupuje psychologickou nebo farmakologickou léčbu úzkosti
- Nebezpečí pro sebe / ostatní
- Neanglicky mluvící dítě/rodič
- Současné zapojení matky do kognitivně-behaviorální terapie
- Změny u matky ve farmakologické léčbě během 12 týdnů před zařazením do studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pozitivní školení
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Neutrální trénink
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Paradigma asociace slovních vět
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni v průměru do 20 minut po intervenci.
|
Podíl hrozivých (verzus neohrožujících) interpretací provedených na základě paradigmatu asociace slovních vět (WSAP).
Skóre se pohybuje od 0 do 1. Vyšší skóre znamená horší výsledek, tedy více negativních interpretací.
|
Účastníci budou hodnoceni v průměru do 20 minut po intervenci.
|
|
Mateřské úzkostné chování kódované nezávislými pozorovateli.
Časové okno: Bezprostředně po zásahu průměrně 10 minut.
|
Mateřské úzkostné chování kódované nezávislými pozorovateli na stupnici 0 - 4.
Vyšší čísla indikovala více pozorovaného úzkostného chování.
|
Bezprostředně po zásahu průměrně 10 minut.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Raines EM, Viana AG, Trent ES, Conroy HE, Woodward EC, Zvolensky MJ, Storch EA. The explanatory role of anxiety sensitivity in the association between effortful control and child anxiety and depressive symptoms. Cogn Behav Ther. 2020 Nov;49(6):501-517. doi: 10.1080/16506073.2020.1790644. Epub 2020 Jul 21.
- Trent ES, Viana AG, Raines EM, Conroy HE, Storch EA, Zvolensky MJ. Interpretation biases and depressive symptoms among anxiety-disordered children: The role of individual differences in respiratory sinus arrhythmia. Dev Psychobiol. 2021 Mar;63(2):320-337. doi: 10.1002/dev.22002. Epub 2020 Jun 10.
- Trent ES, Viana AG, Raines EM, Woodward EC, Candelari AE, Storch EA, Zvolensky MJ. Interpretation Biases and Childhood Anxiety: The Moderating Role of Parasympathetic Nervous System Reactivity. J Abnorm Child Psychol. 2020 Mar;48(3):419-433. doi: 10.1007/s10802-019-00605-7.
- Raines EM, Viana AG, Trent ES, Woodward EC, Candelari AE, Zvolensky MJ, Storch EA. Effortful control, interpretation biases, and child anxiety symptom severity in a sample of children with anxiety disorders. J Anxiety Disord. 2019 Oct;67:102136. doi: 10.1016/j.janxdis.2019.102136. Epub 2019 Aug 27.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. dubna 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2014
První zveřejněno (ODHAD)
24. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-0035
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink pozitivní interpretace
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)Dokončeno