- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02095340
Efeitos dos vieses de interpretação materna na ansiedade infantil e respostas relacionadas
12 de fevereiro de 2020 atualizado por: Andres G. Viana, University of Houston
O objetivo deste estudo é expandir nossa compreensão da transmissão intergeracional do risco cognitivo para transtornos de ansiedade infantil, examinando se as mudanças nas interpretações maternas das situações resultam em mudanças nas interpretações infantis e na ansiedade infantil.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
210
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77204
- University of Houston
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 12 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 8 a 12 anos
- Crianças com diagnóstico primário de transtorno de ansiedade
- Mães com níveis clínicos de sintomas de ansiedade nas Escalas de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS; Lovibond & Lovibond, 1995)
Critério de exclusão:
- Incapacidade física que prejudica a capacidade de usar um computador
- Quociente de inteligência <80
- Compreensão de leitura e composição de fluência <75
- Diagnóstico primário concomitante de qualquer transtorno não ansioso
- Atualmente recebendo tratamento psicológico ou farmacológico para ansiedade
- Perigo para si/outros
- Filho/pai que não fala inglês
- Envolvimento atual materno na terapia cognitivo-comportamental
- Alterações maternas no tratamento farmacológico nas 12 semanas anteriores à inscrição.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Treinamento Positivo
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SHAM_COMPARATOR: Treinamento Neutro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Paradigma de Associação de Frases de Palavras
Prazo: Os participantes serão avaliados, em média, em até 20 minutos após a intervenção.
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Proporção de interpretações ameaçadoras (versus não ameaçadoras) feitas no Word Sentence Association Paradigm (WSAP).
As pontuações variam de 0 a 1. Pontuações mais altas significam um resultado pior, ou seja, mais interpretações negativas.
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Os participantes serão avaliados, em média, em até 20 minutos após a intervenção.
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Comportamento ansioso materno codificado por observadores independentes.
Prazo: Imediatamente após a intervenção, em média 10 minutos.
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Comportamento ansioso materno codificado por observadores independentes em uma escala de 0 a 4.
Números mais altos indicaram comportamentos ansiosos mais observados.
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Imediatamente após a intervenção, em média 10 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Raines EM, Viana AG, Trent ES, Conroy HE, Woodward EC, Zvolensky MJ, Storch EA. The explanatory role of anxiety sensitivity in the association between effortful control and child anxiety and depressive symptoms. Cogn Behav Ther. 2020 Nov;49(6):501-517. doi: 10.1080/16506073.2020.1790644. Epub 2020 Jul 21.
- Trent ES, Viana AG, Raines EM, Conroy HE, Storch EA, Zvolensky MJ. Interpretation biases and depressive symptoms among anxiety-disordered children: The role of individual differences in respiratory sinus arrhythmia. Dev Psychobiol. 2021 Mar;63(2):320-337. doi: 10.1002/dev.22002. Epub 2020 Jun 10.
- Trent ES, Viana AG, Raines EM, Woodward EC, Candelari AE, Storch EA, Zvolensky MJ. Interpretation Biases and Childhood Anxiety: The Moderating Role of Parasympathetic Nervous System Reactivity. J Abnorm Child Psychol. 2020 Mar;48(3):419-433. doi: 10.1007/s10802-019-00605-7.
- Raines EM, Viana AG, Trent ES, Woodward EC, Candelari AE, Zvolensky MJ, Storch EA. Effortful control, interpretation biases, and child anxiety symptom severity in a sample of children with anxiety disorders. J Anxiety Disord. 2019 Oct;67:102136. doi: 10.1016/j.janxdis.2019.102136. Epub 2019 Aug 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (REAL)
30 de abril de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
30 de abril de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
24 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-0035
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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