- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02095340
Effekter av skjevheter i mors tolkning på barns angst og relaterte responser
12. februar 2020 oppdatert av: Andres G. Viana, University of Houston
Hensikten med denne studien er å utvide vår forståelse av den intergenerasjonelle overføringen av kognitiv risiko for angstlidelser i barndommen ved å undersøke om endringer i mors tolkninger av situasjoner resulterer i endringer i barns tolkninger og barns angst.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
210
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77204
- University of Houston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 12 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 8-12
- Barn med primærdiagnose angstlidelse
- Mødre med kliniske nivåer av angstsymptomer på depresjons-, angst- og stressskalaen (DASS; Lovibond & Lovibond, 1995)
Ekskluderingskriterier:
- Fysisk funksjonshemming som svekker evnen til å bruke datamaskin
- Intelligenskvotient <80
- Leseforståelse og flytende kompositt <75
- Samtidig primærdiagnose av enhver ikke-angstlidelse
- Mottar for tiden psykologisk eller farmakologisk behandling for angst
- Fare for seg selv/andre
- Ikke-engelsktalende barn/forelder
- Mors nåværende involvering i kognitiv atferdsterapi
- Morsendringer i farmakologisk behandling i de 12 ukene før innskrivning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Positiv trening
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Nøytral trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ordsetningsforeningens paradigme
Tidsramme: Deltakerne vil i gjennomsnitt bli vurdert innen 20 minutter etter intervensjonen.
|
Andel truende (versus ikke-truende) tolkninger gjort på Word Sentence Association Paradigm (WSAP).
Skårene varierer fra 0 til 1. Høyere skårer betyr et dårligere resultat, det vil si flere negative tolkninger.
|
Deltakerne vil i gjennomsnitt bli vurdert innen 20 minutter etter intervensjonen.
|
|
Mors engstelige atferd kodet av uavhengige observatører.
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen, i gjennomsnitt 10 minutter.
|
Mors engstelige oppførsel kodet av uavhengige observatører på en 0-4 skala.
Høyere tall indikerte mer observert engstelig atferd.
|
Umiddelbart etter intervensjonen, i gjennomsnitt 10 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Raines EM, Viana AG, Trent ES, Conroy HE, Woodward EC, Zvolensky MJ, Storch EA. The explanatory role of anxiety sensitivity in the association between effortful control and child anxiety and depressive symptoms. Cogn Behav Ther. 2020 Nov;49(6):501-517. doi: 10.1080/16506073.2020.1790644. Epub 2020 Jul 21.
- Trent ES, Viana AG, Raines EM, Conroy HE, Storch EA, Zvolensky MJ. Interpretation biases and depressive symptoms among anxiety-disordered children: The role of individual differences in respiratory sinus arrhythmia. Dev Psychobiol. 2021 Mar;63(2):320-337. doi: 10.1002/dev.22002. Epub 2020 Jun 10.
- Trent ES, Viana AG, Raines EM, Woodward EC, Candelari AE, Storch EA, Zvolensky MJ. Interpretation Biases and Childhood Anxiety: The Moderating Role of Parasympathetic Nervous System Reactivity. J Abnorm Child Psychol. 2020 Mar;48(3):419-433. doi: 10.1007/s10802-019-00605-7.
- Raines EM, Viana AG, Trent ES, Woodward EC, Candelari AE, Zvolensky MJ, Storch EA. Effortful control, interpretation biases, and child anxiety symptom severity in a sample of children with anxiety disorders. J Anxiety Disord. 2019 Oct;67:102136. doi: 10.1016/j.janxdis.2019.102136. Epub 2019 Aug 27.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. april 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. april 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
24. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
27. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014-0035
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .