- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02095340
Effekter av fördomar i modern tolkning på barnångest och relaterade svar
12 februari 2020 uppdaterad av: Andres G. Viana, University of Houston
Syftet med denna studie är att utöka vår förståelse av den intergenerationella överföringen av kognitiva risker för ångeststörningar i barndomen genom att undersöka om förändringar i moderns tolkningar av situationer leder till förändringar i barntolkningar och barnångest.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
210
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77204
- University of Houston
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 12 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldrarna 8-12
- Barn med primärdiagnos ångestsyndrom
- Mödrar med kliniska nivåer av ångestsymtom på depressions-, ångest- och stressskalorna (DASS; Lovibond & Lovibond, 1995)
Exklusions kriterier:
- Fysisk funktionsnedsättning som försämrar förmågan att använda en dator
- Intelligenskvot <80
- Läsförståelse och flytande sammansatt <75
- Samtidig primär diagnos av alla icke-ångeststörningar
- Får för närvarande psykologisk eller farmakologisk behandling för ångest
- Fara för dig själv/andra
- Icke engelsktalande barn/förälder
- Moderns nuvarande engagemang i kognitiv beteendeterapi
- Moderförändringar i farmakologisk behandling under de 12 veckorna före inskrivningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Positiv träning
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Neutral träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ord mening Association Paradigm
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas i genomsnitt inom 20 minuter efter interventionen.
|
Andel hotfulla (versus icke-hotande) tolkningar gjorda på Word Sentence Association Paradigm (WSAP).
Poäng varierar från 0 till 1. Högre poäng innebär ett sämre resultat, det vill säga mer negativa tolkningar.
|
Deltagarna kommer att bedömas i genomsnitt inom 20 minuter efter interventionen.
|
|
Maternal oroligt beteende kodat av oberoende observatörer.
Tidsram: Direkt efter ingreppet i genomsnitt 10 minuter.
|
Moderns oroliga beteende kodat av oberoende observatörer på en 0-4 skala.
Högre siffror tydde på mer observerade oroliga beteenden.
|
Direkt efter ingreppet i genomsnitt 10 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Raines EM, Viana AG, Trent ES, Conroy HE, Woodward EC, Zvolensky MJ, Storch EA. The explanatory role of anxiety sensitivity in the association between effortful control and child anxiety and depressive symptoms. Cogn Behav Ther. 2020 Nov;49(6):501-517. doi: 10.1080/16506073.2020.1790644. Epub 2020 Jul 21.
- Trent ES, Viana AG, Raines EM, Conroy HE, Storch EA, Zvolensky MJ. Interpretation biases and depressive symptoms among anxiety-disordered children: The role of individual differences in respiratory sinus arrhythmia. Dev Psychobiol. 2021 Mar;63(2):320-337. doi: 10.1002/dev.22002. Epub 2020 Jun 10.
- Trent ES, Viana AG, Raines EM, Woodward EC, Candelari AE, Storch EA, Zvolensky MJ. Interpretation Biases and Childhood Anxiety: The Moderating Role of Parasympathetic Nervous System Reactivity. J Abnorm Child Psychol. 2020 Mar;48(3):419-433. doi: 10.1007/s10802-019-00605-7.
- Raines EM, Viana AG, Trent ES, Woodward EC, Candelari AE, Zvolensky MJ, Storch EA. Effortful control, interpretation biases, and child anxiety symptom severity in a sample of children with anxiety disorders. J Anxiety Disord. 2019 Oct;67:102136. doi: 10.1016/j.janxdis.2019.102136. Epub 2019 Aug 27.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 april 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
30 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2014
Första postat (UPPSKATTA)
24 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
27 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014-0035
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .