Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Toxicologie urinaire avec test d'interprétation pharmacogénomique : UTOPIA (UTOPIA)

22 septembre 2014 mis à jour par: Renaissance RX

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'impact des aspects pharmacogénomiques du métabolisme des médicaments sur la mesure des médicaments et des métabolites des médicaments sur les tests urinaires de dépistage des drogues (UDT).

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Toxicologie urinaire

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets masculins et féminins considérés comme candidats à l'UDT.

La description

Critère d'intégration:

Capable de fournir un consentement éclairé écrit
Tests pharmacogénomiques au cours des 60 derniers jours
UDT planifié

Critère d'exclusion:

Le sujet a un dysfonctionnement rénal chronique, une maladie rénale chronique de stade 4 ou 5
- Le sujet a des antécédents de fonction hépatique anormale au cours des 2 dernières années (INR> 1,2 non attribuable aux médicaments anticoagulants, AST ou ALT> 1,5x normal, ou cirrhose suspectée)
Le sujet a des antécédents de malabsorption (syndrome de l'intestin court) ;
Le sujet a des antécédents de chirurgie gastrique ou de l'intestin grêle ;
Le sujet est actuellement hospitalisé ;
Le sujet reçoit actuellement des médicaments par voie intraveineuse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Influence du métabolisme du médicament CYP450 sur l'UDT quantitatif Délai: 24mois	Présence d'un métabolisme anormal génétiquement déterminé des médicaments testés avec l'UDT, classé comme effets génétiques sur le métabolisme (GEM) + pour les métaboliseurs rapides, GEM 0 pour les métaboliseurs normaux et GEM - pour les métaboliseurs lents.	24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Présence de drogues illicites détectées sur l'UDT et la classification GEM associée à ces médicaments Délai: 24mois	24mois
Médicaments sans ordonnance détectés sur l'UDT et la classification GEM associée à ces médicaments Délai: 24mois	24mois
Résultats d'immunoessai faux positifs, définis comme un immunoessai positif concomitant à un test quantitatif négatif Délai: 24mois	24mois
Fréquence des modifications du schéma thérapeutique cible par le médecin traitant en raison des résultats des tests pharmacogénomiques Délai: 24mois	24mois
Fréquence des changements de drogues illicites par le sujet en raison des résultats de l'UDT, telle qu'observée au moment de la répétition de l'UDT Délai: 24mois	24mois
Fréquence des changements de médicaments non prescrits par le sujet en raison des résultats de l'UDT, tels que détectés au moment de la répétition de l'UDT Délai: 24mois	24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Renaissance RX

Collaborateurs

Syntactx

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité