Étude d'innocuité du bromure de butyle hyoscine N dans la gestion active du travail (HBB)

Les enquêteurs visaient à étudier les effets et l'innocuité de 20 mg de HBB par voie intraveineuse pour le raccourcissement du travail chez les femmes prima et multigravides. L'étude a été conçue comme un essai contrôlé randomisé en double aveugle comparant les deux groupes d'intervention ; Intraveineuse 20 mg (1 mL) de bromure d'hyoscine-N-butyle (HBB) versus placebo (1 mL de solution saline) chez les femmes primigestes et multigravides. Singleton, présentation du sommet à terme (tranche d'âge gestationnel ; 37-41 semaines) femmes primigestes et multigravides sans maladie chronique et les maladies induites par la grossesse ont été incluses dans l'étude. Les enquêteurs ont exclu les cas de rupture prématurée des membranes, de prééclampsie, d'éclampsie, de décollement placentaire, de placenta praevia, d'attachement placentaire anormal, de grossesse gémellaire, de présentations non céphaliques, de chirurgie utérine antérieure et de disproportion céphalopelvienne. La randomisation a été effectuée à l'aide de cartes. répartis en deux groupes en utilisant un système d'enveloppe scellée. Un carton jaune et un carton rouge ont été placés séparément dans chaque enveloppe scellée. Les seringues contenant le médicament et le placebo ont été préparées par le personnel de la pharmacie expérimentale et étiquetées avec un autocollant jaune ou rouge dessus. Chaque seringue contenait soit 1 ml (20 mg) de bromure d'hyoscine-N-butyle (HBB) (ampoule MOLIT, Adeko, Turquie) soit 1 ml de solution saline normale (placebo) dans laquelle les deux liquides sont incolores. Les participants, les infirmières et les médecins étaient tous aveugles aux seringues. Les patients ont été invités à prendre une enveloppe dans l'ordre et la couleur de la carte correspondait à la couleur de l'autocollant sur la seringue. Les infirmières ont appliqué la seringue étiquetée de couleur sélectionnée à chaque patient. Les participants ont reçu le contenu de la seringue en une seule dose, administrée par voie intraveineuse (IV).

Un partogramme a été établi et des examens vaginaux enregistrés toutes les 2 heures. La phase active du travail a été définie comme une dilatation cervicale de 4 cm et un effacement cervical de 50 % en présence de contractions utérines régulières (2 à 3 contractions toutes les 10 minutes). Le médicament n'a été administré qu'une seule fois lorsque la phase active a été atteinte. L'amniotomie iatrogène a été réalisée chez les femmes qui n'avaient pas de rupture spontanée de membrane au moment où la maturation cervicale était de 8 cm. La durée du travail au cours des premier, deuxième et troisième stades, l'induction d'ocytocine, l'amniotomie iatrogène, les taux d'hémoglobine pré et post-partum, le poids de naissance et les scores APGAR ont été enregistrés. Les scores APGAR néonataux ont été déterminés 1 et 5 minutes après la naissance.