Estudo de Segurança do Brometo de Hioscina N Butil na Gestão Ativa do Trabalho de Parto (HBB)

Os investigadores tiveram como objetivo estudar os efeitos e a segurança de 20 mg de HBB intravenosa para encurtar o trabalho de parto em mulheres prima e multigestas. 20 mg intravenosos (1mL) de brometo de hioscina-N-butil (HBB) versus placebo (1mL de solução salina) em mulheres primigestas e multigestas. Singleton, apresentação de vértice a termo (faixa de idade gestacional; 37-41 semanas) mulheres primigestas e multigestas sem qualquer doença crônica e doenças induzidas pela gravidez foram incluídas no estudo. Os investigadores excluíram os casos com ruptura prematura de membranas, pré-eclâmpsia, eclâmpsia, descolamento prematuro da placenta, placenta prévia, fixação placentária anormal, gravidez gemelar, apresentações não cefálicas, cirurgia uterina anterior e desproporção cefalopélvica. A randomização foi feita por meio de cartões. alocados em dois grupos usando um sistema de envelope lacrado. Um cartão amarelo e um vermelho foram colocados separadamente em cada envelope lacrado. As seringas contendo o medicamento e o placebo foram preparadas pela equipe da farmácia experimental e marcadas com um adesivo amarelo ou vermelho. Cada seringa continha 1 ml (20 mg) de Hyoscine-N-Butylbromide (HBB) (ampola MOLIT, Adeko, Turquia) ou 1 ml de solução salina normal (placebo) em que ambos os líquidos são incolores. Os participantes, enfermeiros e médicos estavam todos cegos para as seringas. Os pacientes foram solicitados a pegar um envelope em ordem e a cor do cartão correspondia à cor do adesivo na seringa. Os enfermeiros aplicaram a seringa marcada com a cor selecionada em cada paciente. Os participantes receberam o conteúdo da seringa em dose única, administrada por via intravenosa (IV).

Um partograma foi desenhado e exames vaginais registrados a cada 2 horas. A fase ativa do trabalho de parto foi definida como 4 cm de dilatação cervical e 50% de apagamento cervical na presença de contrações uterinas regulares (2-3 contrações a cada 10 minutos). A droga foi dada apenas uma vez quando a fase ativa foi alcançada. A amniotomia iatrogênica foi realizada para mulheres que não tiveram ruptura espontânea de membrana no momento em que o amadurecimento cervical era de 8 cm. A duração do trabalho de parto durante o primeiro, segundo e terceiro estágios, indução de ocitocina, amniotomia iatrogênica, níveis de hemoglobina pré e pós-parto, peso ao nascer e escores de APGAR foram registrados. Os escores APGAR neonatais foram determinados 1 e 5 minutos após o nascimento.