Biztonsági tanulmány a hioszcin-N-butil-bromidról az aktív munkaerő-gazdálkodásban (HBB)

A kutatók célja az volt, hogy tanulmányozzák a 20 mg-os intravénás HBB hatását és biztonságosságát a vajúdás lerövidítésére prima- és multigravid nőknél. A vizsgálat kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálatként készült, amely a beavatkozások két csoportját hasonlította össze; Intravénás 20 mg (1 ml) Hyoscine-N-Butilbromide (HBB) placebóval (1 ml sóoldattal) szemben primigravid és multigravid nőknél. Singleton, vertex presentation at term (gesztációs kor tartomány; 37-41 hét) primigravid és multigravid nők, anélkül, hogy krónikus és terhesség okozta betegségeket vontak be a vizsgálatba. A nyomozók kizárták a korai membránrepedés, preeclampsia, eclampsia, placenta abruption, placenta previa, rendellenes placenta-tapadás, ikerterhesség, non-cephalicus megjelenések, korábbi méhműtét és fej-medencei aránytalanság eseteit. A véletlenszerűsítés kártyákkal történt. A nők zárt borítékos rendszerrel két csoportra osztották. Mindegyik lezárt borítékba külön került egy sárga és egy piros kártya. A gyógyszert és a placebót tartalmazó fecskendőket a vizsgáló patika munkatársai készítették elő, és sárga vagy piros matricával látták el. Mindegyik fecskendő 1 ml (20 mg) Hyoscine-N-Butilbromidot (HBB) (MOLIT ampulla, Adeko, Törökország) vagy 1 ml normál sóoldatot (placebo) tartalmazott, amelyben mindkét folyadék színtelen. A résztvevők, a nővérek és az orvosok mind megvakultak a fecskendőkre. A betegeket megkértük, hogy vegyenek fel egy borítékot sorrendben, és a kártya színe megfelelt a fecskendőn lévő matrica színének. Az ápolók minden betegre a kiválasztott színnel jelölt fecskendőt helyezték fel. A résztvevők a fecskendő tartalmát egyszeri adagban kapták meg intravénásan (IV.

2 óránként partogramot készítettünk és hüvelyi vizsgálatokat rögzítettünk. A vajúdás aktív fázisa 4 cm-es nyaki tágulat és 50%-os méhnyak kiürülés volt rendszeres méhösszehúzódások mellett (10 percenként 2-3 összehúzódás). A gyógyszert csak egyszer adták be, amikor elérte az aktív fázist. Iatrogén amniotómiát végeztek olyan nőknél, akiknél nem volt spontán membránrepedés, amikor a méhnyak érési ideje 8 cm volt. Feljegyezték a szülés időtartamát az első, a második és a harmadik szakaszban, az oxitocin indukciót, az iatrogén amniotómiát, a szülés előtti és utáni hemoglobinszintet, a születési súlyt és az APGAR pontszámokat. Az újszülöttkori APGAR pontszámokat a születés után 1 és 5 perccel határoztuk meg.