Estudio de seguridad del bromuro de N-butilo de hioscina en la gestión activa del trabajo de parto (HBB)

El objetivo de los investigadores fue estudiar los efectos y la seguridad de 20 mg de HBB intravenoso para acortar el trabajo de parto en mujeres prima y multigrávidas. 20 mg (1 ml) intravenoso de hioscina-N-butilbromuro (HBB) versus placebo (1 ml de solución salina) en mujeres primigrávidas y multigrávidas. Las enfermedades inducidas por el embarazo se incluyeron en el estudio. Los investigadores excluyeron los casos con ruptura prematura de membranas, preeclampsia, eclampsia, desprendimiento de placenta, placenta previa, fijación placentaria anormal, embarazo gemelar, presentaciones no cefálicas, cirugía uterina previa y desproporción cefalopélvica. La aleatorización se realizó mediante el uso de tarjetas. distribuidos en dos grupos utilizando un sistema de sobres cerrados. Se colocaron una tarjeta amarilla y una roja por separado en cada sobre cerrado. Las jeringas que contenían el fármaco y el placebo fueron preparadas por el personal de la farmacia de investigación y etiquetadas con una pegatina amarilla o roja. Cada jeringa contenía 1 ml (20 mg) de hioscina-N-butilbromuro (HBB) (ampolla MOLIT, Adeko, Turquía) o 1 ml de solución salina normal (placebo) en la que ambos líquidos son incoloros. Los participantes, las enfermeras y los médicos no conocían las jeringas. Se pidió a los pacientes que recogieran un sobre en orden y el color de la tarjeta correspondía al color de la etiqueta adhesiva en la jeringa. Las enfermeras aplicaron la jeringa con la etiqueta del color seleccionado a cada paciente. Los participantes recibieron el contenido de la jeringa como una dosis única, por vía intravenosa (IV).

Se extrajo un partograma y se registraron los exámenes vaginales cada 2 horas. La fase activa del trabajo de parto se definió como una dilatación cervical de 4 cm y un 50% de borramiento cervical en presencia de contracciones uterinas regulares (2-3 contracciones cada 10 minutos). El fármaco se administró una sola vez cuando se alcanzó la fase activa. Se realizó amniotomía iatrogénica a mujeres que no presentaban ruptura espontánea de membranas en el momento en que la maduración cervical era de 8 cm. Se registró la duración del trabajo de parto durante la primera, segunda y tercera etapa, la inducción de oxitocina, la amniotomía iatrogénica, los niveles de hemoglobina pre y posparto, el peso al nacer y las puntuaciones de APGAR. Las puntuaciones de APGAR neonatal se determinaron 1 y 5 minutos después del nacimiento.