Évaluation des techniques de détartrage et de surfaçage radiculaire et de désinfection buccale complète en une étape
27 avril 2014 mis à jour par: Douglas Campideli Fonseca, Centro Universitario de Lavras
Évaluation clinique et microbiologique des techniques de détartrage et de surfaçage radiculaire par quadrant et désinfection buccale complète en une étape associée à l'azithromycine ou à la chlorhexidine : essai contrôlé randomisé
Évaluer et comparer l'efficacité d'un point de vue clinique et microbien d'une technique de désinfection buccale complète en une étape par rapport au détartrage et surfaçage radiculaire par quadrant associé à la chlorhexidine ou à l'azithromycine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Soixante-dix-sept sujets systémiquement sains atteints de parodontite chronique ont été inclus au hasard dans 6 groupes prédéfinis différents.
Les paramètres parodontaux suivants ont été évalués : profondeur de sondage, niveau d'attache clinique, indice de plaque, indice gingival et pourcentage de zones touchées par la maladie parodontale.
Microbiologiquement ont été évaluées la charge bactérienne et la charge spécifique de cinq bactéries : La quantification des bactéries a été réalisée par Polymerase Chain Reaction en temps réel.
Les évaluations cliniques et microbiennes de base ont été réalisées (préthérapie parodontale), 90 et 180 jours après le traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
77
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minas Gerais
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Lavras, Minas Gerais, Brésil, 37200000
- Douglas Campideli Fonseca
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la parodontite chronique légère à modérée
Critère d'exclusion:
- Ceux qui prenaient régulièrement des antibiotiques ou des anti-inflammatoires ou en avaient fait jusqu'à trois mois avant le début de l'étude ;
- ceux qui utilisaient régulièrement (deux fois par jour) des rince-bouche avec de la chlorhexidine ou des huiles essentielles ou qui en ont fait un usage régulier dans les trois mois précédant l'entrée à l'étude ;
- les personnes ayant des antécédents de sensibilité à la chlorhexidine ou à l'azithromycine ;
- les sujets subissant une thérapie parodontale incluent les procédures de détartrage dentaire dans les 12 mois précédant le début de l'étude ;
- sujets présentant une bifurcation ou une trifurcation altérée de classe III ;
- qui ont eu besoin d'une prophylaxie antibiotique pour effectuer un examen clinique parodontal
- sujets porteurs de prothèses partielles amovibles et d'appareil orthodontique amovible ou fixe.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Désinfection complète de la bouche - FMD
n = 10 : Les procédures de détartrage et de surfaçage radiculaire ont été réalisées en une seule étape (24 heures) divisée en deux séances (60 min par séance) sur deux jours consécutifs
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Les procédures de détartrage et de surfaçage radiculaire ont été réalisées en une seule étape (24 heures) divisée en deux séances (60 min par séance) sur deux jours consécutifs
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Expérimental: Fièvre aphteuse + chlorhexidine (FMD-CX)
n = 15 : Idem fièvre aphteuse avec inclusion de chlorhexidine en cabinet (application de gel de chlorhexidine (CX) (1%) dans les poches après détartrage, brossage de la langue pendant 1 min.
avec CX (1%) gel et bain de bouche au début et à la fin de chaque séance avec CX 0,2% pendant 30 secondes (sous forme de gargarisme dans les 10 dernières secondes)).
De plus, on a utilisé du CX maison à 0,2 % pendant 60 jours après le détartrage en une seule phase.
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Les procédures de détartrage et de surfaçage radiculaire ont été réalisées en une seule étape (24 heures) divisée en deux séances (60 min par séance) sur deux jours consécutifs
application de gel de chlorhexidine (CX) (1%) dans les poches après détartrage, brossage de la langue pendant 1 min.
avec CX (1%) gel et bain de bouche au début et à la fin de chaque séance avec CX 0,2% pendant 30 secondes (sous forme de gargarisme dans les 10 dernières secondes)
Utilisation à domicile pour CX 0,2 % pendant 60 jours consécutifs après la fin de la première session de détartrage.
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Expérimental: Fièvre aphteuse + azithromycine (FMD-AZ)
n = 15 : Idem que pour la fièvre aphteuse incluant l'utilisation d'azithromycine (500 mg) une fois par jour pendant 3 jours consécutifs.
La médication a commencé le même jour que la fin du détartrage.
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Les procédures de détartrage et de surfaçage radiculaire ont été réalisées en une seule étape (24 heures) divisée en deux séances (60 min par séance) sur deux jours consécutifs
Azithromycine (500 mg) une fois par jour pendant 3 jours consécutifs.
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Expérimental: Détartrage et surfaçage radiculaire (SRP)
(n = 13) : les procédures de détartrage ont été effectuées par quadrant (30 min.
par quadrant) à intervalles hebdomadaires entre les sessions ;
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Les procédures de détartrage ont été effectuées par quadrant (30 min.
par quadrant) à intervalles hebdomadaires entre les sessions ;
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Expérimental: SRP + azithromycine (SRP-AZ)
n = 11 : Identique au groupe détartrage et surfaçage radiculaire (PRS) avec inclusion de l'utilisation d'azithromycine (500 mg) une fois par jour pendant 3 jours consécutifs.
La médication a commencé le même jour que la fin du dernier hémi-arc de détartrage ;
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Azithromycine (500 mg) une fois par jour pendant 3 jours consécutifs.
Les procédures de détartrage ont été effectuées par quadrant (30 min.
par quadrant) à intervalles hebdomadaires entre les sessions ;
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Expérimental: SRP + chlorhexidine (SRP-CX)
n = 13 : Identique au détartrage et surfaçage radiculaire de groupe (SRP) avec l'inclusion de l'utilisation à domicile de CX 0,2 % pendant 60 jours consécutifs après la fin de la première session de détartrage
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Utilisation à domicile pour CX 0,2 % pendant 60 jours consécutifs après la fin de la première session de détartrage.
Les procédures de détartrage ont été effectuées par quadrant (30 min.
par quadrant) à intervalles hebdomadaires entre les sessions ;
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'attachement clinique
Délai: Au départ et 180 jours après le traitement
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Dans ce paramètre, nous évaluerons la distance entre la jonction ciment-émail et le fond de la poche parodontale ou du sulcus gingival.
Cette mesure se fait avec une sonde parodontale graduée en millimètres
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Au départ et 180 jours après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la profondeur de sondage
Délai: Au départ et 180 jours après le traitement
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Dans ce paramètre, nous évaluerons la distance entre la marge gingivale et le fond de la poche parodontale ou du sulcus gingival.
Cette mesure se fait avec une sonde parodontale graduée en millimètres
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Au départ et 180 jours après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Douglas C Fonseca, Ms, Universitary Center of Lavras
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2014
Première publication (Estimation)
29 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07172212.3.0000.5149
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