Evaluering av teknikker for skalering og rothøvling og en-trinns full munndesinfeksjon
27. april 2014 oppdatert av: Douglas Campideli Fonseca, Centro Universitario de Lavras
Klinisk og mikrobiologisk evaluering av teknikker for skalering og rotplaning per kvadrant og ett trinn full munndesinfeksjon assosiert med azitromycin eller klorheksidin: randomisert kontrollert forsøk
Evaluer og sammenlign effektiviteten i et klinisk og mikrobielt perspektiv en-trinns fullmunnsdesinfeksjonsteknikk i forhold til avskalering og rotplaning per kvadrant assosiert med klorheksidin eller azitromycin.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Syttisju systemisk friske personer med kronisk periodontitt ble tilfeldig inkludert i 6 forskjellige forhåndsdefinerte grupper.
Følgende periodontale parametere ble evaluert: sonderingsdybde, klinisk tilknytningsnivå, plakkindeks, gingivalindeks og prosentandel av områder påvirket av periodontal sykdom.
Mikrobiologisk ble bakteriemengden og spesifikk belastning av fem bakterier evaluert: Kvantifiseringen av bakteriene ble utført ved sanntids Polymerase Chain Reaction.
De kliniske og mikrobielle baseline-evalueringene ble utført (periodontal pre-terapi), 90 og 180 dager etter behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
77
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Lavras, Minas Gerais, Brasil, 37200000
- Douglas Campideli Fonseca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av lett-moderat kronisk periodontitt
Ekskluderingskriterier:
- De som brukte antibiotika eller betennelsesdempende legemidler regelmessig eller hadde gjort det opptil tre måneder før starten av studien;
- de som brukte jevnlig (to ganger om dagen) munnskylling med klorheksidin eller eteriske oljer eller har brukt regelmessig innen tre måneder før studiestart;
- personer med en historie med følsomhet for klorheksidin eller azitromycin;
- forsøkspersoner som gjennomgår periodontal terapi inkluderer tannskallingsprosedyrer i løpet av de 12 månedene før starten av studien;
- personer med nedsatt bifurkasjon eller trifurkasjon klasse III;
- som trengte antibiotikaprofylakse for å gjennomføre klinisk periodontal undersøkelse
- forsøkspersoner med uttakbare delproteser og avtagbare eller fastmonterte kjeveortopedisk apparater.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Full munndesinfeksjon - MKS
n = 10: Prosedyrer for skalering og rotplaning ble utført i et enkelt trinn (24 timer) delt inn i to økter (60 min per økt) på to påfølgende dager
|
Prosedyrer for skalering og rothøvling ble utført i et enkelt trinn (24 timer) delt inn i to økter (60 min per økt) på to påfølgende dager
|
|
Eksperimentell: FMD + klorheksidin (FMD-CX)
n = 15: Samme som MKS med inkludering av klorheksidin på kontoret (påføring av klorheksidin (CX) (1%) gel i lommer etter avskalling, børsting av tungen i 1 min.
med CX (1 %) gel og munnvann i begynnelsen og slutten av hver økt med CX 0,2 % i 30 sekunder (med form av en gurgle i de siste 10 sekundene)).
I tillegg ble det brukt hjemmelaget CX 0,2% i 60 dager etter skaleringen i en enkelt fase.
|
Prosedyrer for skalering og rothøvling ble utført i et enkelt trinn (24 timer) delt inn i to økter (60 min per økt) på to påfølgende dager
påføring av klorheksidin (CX) (1%) gel i lommer etter avskalling, børsting av tungen i 1 min.
med CX (1 %) gel og munnvann i begynnelsen og slutten av hver økt med CX 0,2 % i 30 sekunder (med form av en gurgle i de siste 10 sekundene)
Hjemmebruk for CX 0,2 % i 60 påfølgende dager etter slutten av den første økten med skalering.
|
|
Eksperimentell: FMD + azitromycin (FMD-AZ)
n = 15: Samme som med MKS inkluderer bruk av azitromycin (500 mg) én gang daglig i 3 påfølgende dager.
Medisinering ble startet samme dag som avslutningen av skaleringen.
|
Prosedyrer for skalering og rothøvling ble utført i et enkelt trinn (24 timer) delt inn i to økter (60 min per økt) på to påfølgende dager
Azitromycin (500 mg) én gang daglig i 3 påfølgende dager.
|
|
Eksperimentell: Skalering og rothøvling (SRP)
(n = 13): skaleringsprosedyrer ble utført per kvadrant (30 min.
per kvadrant) med ukentlige intervaller mellom øktene;
|
Skaleringsprosedyrer ble utført per kvadrant (30 min.
per kvadrant) med ukentlige intervaller mellom øktene;
|
|
Eksperimentell: SRP + azitromycin (SRP-AZ)
n = 11: Samme som skalering og rotplaningsgruppe (SRP) med inkludering av bruk av azitromycin (500 mg) én gang daglig i 3 påfølgende dager.
Medisinering ble påbegynt samme dag som slutten av den siste skaleringshalvbuen;
|
Azitromycin (500 mg) én gang daglig i 3 påfølgende dager.
Skaleringsprosedyrer ble utført per kvadrant (30 min.
per kvadrant) med ukentlige intervaller mellom øktene;
|
|
Eksperimentell: SRP + klorheksidin (SRP-CX)
n = 13 : Samme som gruppeskalering og rotplaning (SRP) med inkludering av hjemmebruk av CX 0,2 % i 60 påfølgende dager etter slutten av den første økten med skalering
|
Hjemmebruk for CX 0,2 % i 60 påfølgende dager etter slutten av den første økten med skalering.
Skaleringsprosedyrer ble utført per kvadrant (30 min.
per kvadrant) med ukentlige intervaller mellom øktene;
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i klinisk tilknytning
Tidsramme: Baseline og 180 dager etter behandling
|
I denne parameteren vil vi evaluere avstanden fra sement-emalje-krysset til bunnen av periodontallommen eller gingival sulcus.
Denne målingen er gjort med en periodontal sonde gradert i millimeter
|
Baseline og 180 dager etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i sonderingsdybde
Tidsramme: Baseline og 180 dager etter behandling
|
I denne parameteren vil vi evaluere avstanden mellom tannkjøttkanten og bunnen av periodontallommen eller gingival sulcus.
Denne målingen er gjort med en periodontal sonde gradert i millimeter
|
Baseline og 180 dager etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Douglas C Fonseca, Ms, Universitary Center of Lavras
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
29. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07172212.3.0000.5149
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .