Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van technieken voor schalen en wortelschaven en volledige monddesinfectie in één fase

27 april 2014 bijgewerkt door: Douglas Campideli Fonseca, Centro Universitario de Lavras

Klinische en microbiologische evaluatie van technieken voor scaling en rootplaning per kwadrant en volledige monddesinfectie in één fase geassocieerd met azitromycine of chloorhexidine: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Evalueer en vergelijk de effectiviteit in een klinisch en microbieel perspectief van één-fase monddesinfectietechniek in relatie tot schilfering en wortelplanering per kwadrant geassocieerd met chloorhexidine of azithromycine.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zevenenzeventig systemisch gezonde proefpersonen met chronische parodontitis werden willekeurig opgenomen in 6 verschillende vooraf gedefinieerde groepen. De volgende parodontale parameters werden geëvalueerd: sondediepte, klinisch hechtingsniveau, plaque-index, gingivale index en percentage gebieden aangetast door parodontitis. Microbiologisch werden de bacteriële belasting en de specifieke belasting van vijf bacteriën geëvalueerd: De kwantificering van de bacteriën werd uitgevoerd door real-time Polymerase Chain Reaction. De klinische en microbiële basisevaluaties werden uitgevoerd (parodontale pretherapie), 90 en 180 dagen na de behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

77

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Minas Gerais
      • Lavras, Minas Gerais, Brazilië, 37200000
        • Douglas Campideli Fonseca

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van lichte tot matige chronische parodontitis

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die regelmatig antibiotica of ontstekingsremmende medicijnen gebruikten of dit tot drie maanden voor aanvang van het onderzoek hadden gedaan;
  • degenen die regelmatig gebruik maakten (tweemaal daags) van orale spoelingen met chloorhexidine of etherische oliën of die binnen drie maanden voorafgaand aan het begin van de studie regelmatig gebruik hebben gemaakt;
  • personen met een voorgeschiedenis van gevoeligheid voor chloorhexidine of azithromycine;
  • proefpersonen die parodontale therapie ondergaan, zijn onder meer tandsteenverwijderingsprocedures in de 12 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek;
  • proefpersonen met gestoorde bifurcatie of trifurcatie klasse III;
  • die antibiotische profylaxe nodig hadden voor het uitvoeren van klinisch parodontaal onderzoek
  • proefpersonen met uitneembare gedeeltelijke prothesen en uitneembare of vaste orthodontische apparatuur.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Volledige monddesinfectie - MKZ
n = 10: Procedures voor schaling en rootplaning werden uitgevoerd in een enkele fase (24 uur) verdeeld over twee sessies (60 min per sessie) op twee opeenvolgende dagen
Procedure: Volledige monddesinfectie
Procedures voor schaling en rootplaning werden uitgevoerd in een enkele fase (24 uur) verdeeld over twee sessies (60 min per sessie) op twee opeenvolgende dagen
Experimenteel: MKZ + chloorhexidine (MKZ-CX)
n = 15: Hetzelfde als MKZ met de opname van chloorhexidine in het kantoor (toepassing van chloorhexidine (CX) (1%) gel in de zakken na het schalen, tong poetsen gedurende 1 minuut. met CX (1%) gel en mondwater aan het begin en einde van elke sessie met CX 0,2% gedurende 30 seconden (met de vorm van gorgelen in de laatste 10 seconden)). Daarnaast is gebruik gemaakt van zelfgemaakte CX 0,2% gedurende 60 dagen na het schalen in een enkele fase.
Procedure: Volledige monddesinfectie
Procedures voor schaling en rootplaning werden uitgevoerd in een enkele fase (24 uur) verdeeld over twee sessies (60 min per sessie) op twee opeenvolgende dagen
Geneesmiddel: Chloorhexidinegel en gluconaat
toepassing van chloorhexidine (CX) (1%) gel in zakken na schalen, tong poetsen gedurende 1 minuut. met CX (1%) gel en mondwater aan het begin en einde van elke sessie met CX 0,2% gedurende 30 seconden (met de vorm van gorgelen in de laatste 10 seconden)
Geneesmiddel: Chloorhexidinegluconaatoplossing
Thuisgebruik voor CX 0,2% gedurende 60 opeenvolgende dagen na het einde van de eerste schaalsessie.
Experimenteel: MKZ + azitromycine (MKZ-AZ)
n = 15: Hetzelfde als bij de MKZ omvatten het gebruik van azitromycine (500 mg) eenmaal daags gedurende 3 opeenvolgende dagen. De medicatie werd gestart op dezelfde dag als het einde van de schaalvergroting.
Procedure: Volledige monddesinfectie
Procedures voor schaling en rootplaning werden uitgevoerd in een enkele fase (24 uur) verdeeld over twee sessies (60 min per sessie) op twee opeenvolgende dagen
Geneesmiddel: Azitromycine
Azitromycine (500 mg) eenmaal daags gedurende 3 opeenvolgende dagen.
Experimenteel: Scaling en rootplaning (SRP)
(n = 13): schalingsprocedures werden uitgevoerd per kwadrant (30 min. per kwadrant) met wekelijkse intervallen tussen sessies;
Procedure: Scaling en rootplaning
Schaalprocedures werden per kwadrant uitgevoerd (30 min. per kwadrant) met wekelijkse intervallen tussen sessies;
Experimenteel: SRP + azitromycine (SRP-AZ)
n = 11: Hetzelfde als de groep voor scaling en rootplaning (SRP) met inbegrip van het gebruik van azitromycine (500 mg) eenmaal daags gedurende 3 opeenvolgende dagen. De medicatie werd gestart op dezelfde dag als het einde van de laatste scaling hemi-arch;
Geneesmiddel: Azitromycine
Azitromycine (500 mg) eenmaal daags gedurende 3 opeenvolgende dagen.
Procedure: Scaling en rootplaning
Schaalprocedures werden per kwadrant uitgevoerd (30 min. per kwadrant) met wekelijkse intervallen tussen sessies;
Experimenteel: SRP + chloorhexidine (SRP-CX)
n = 13: Hetzelfde als groepsschaling en rootplaning (SRP) met inbegrip van thuisgebruik van CX 0,2% gedurende 60 opeenvolgende dagen na het einde van de eerste schalingssessie
Geneesmiddel: Chloorhexidinegluconaatoplossing
Thuisgebruik voor CX 0,2% gedurende 60 opeenvolgende dagen na het einde van de eerste schaalsessie.
Procedure: Scaling en rootplaning
Schaalprocedures werden per kwadrant uitgevoerd (30 min. per kwadrant) met wekelijkse intervallen tussen sessies;

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in klinische gehechtheid
Tijdsspanne: Baseline en 180 dagen na de behandeling
In deze parameter evalueren we de afstand van de cement-glazuurverbinding tot de onderkant van de parodontale pocket of gingivale sulcus. Deze meting wordt uitgevoerd met een parodontale sonde met een schaalverdeling in millimeters
Baseline en 180 dagen na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in sondeerdiepte
Tijdsspanne: Baseline en 180 dagen na de behandeling
In deze parameter evalueren we de afstand tussen de tandvleesrand en de onderkant van de parodontale pocket of gingivale sulcus. Deze meting wordt uitgevoerd met een parodontale sonde met een schaalverdeling in millimeters
Baseline en 180 dagen na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centro Universitario de Lavras

Medewerkers

Federal University of Minas Gerais

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Douglas C Fonseca, Ms, Universitary Center of Lavras

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

29 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 07172212.3.0000.5149

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische parodontitis

Klinische onderzoeken op Volledige monddesinfectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren