Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af teknikker til skalering og rodhøvling og en-trins fuld munddesinfektion

27. april 2014 opdateret af: Douglas Campideli Fonseca, Centro Universitario de Lavras

Klinisk og mikrobiologisk evaluering af teknikker til skalering og rodplaning pr. kvadrant og en trins fuld munddesinfektion forbundet med azithromycin eller klorhexidin: randomiseret kontrolleret forsøg

Evaluer og sammenlign effektiviteten i et klinisk og mikrobielt perspektiv en-trins fuldmunddesinfektionsteknik i forhold til skæl og rodplaning pr. kvadrant forbundet med klorhexidin eller azithromycin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

77 systemisk raske forsøgspersoner med kronisk parodontitis blev tilfældigt inkluderet i 6 forskellige foruddefinerede grupper. Følgende parodontale parametre blev evalueret: sonderingsdybde, klinisk tilknytningsniveau, plakindeks, tandkødsindeks og procentdel af områder påvirket af periodontal sygdom. Mikrobiologisk blev den bakterielle belastning og den specifikke belastning af fem bakterier evalueret: Kvantificeringen af ​​bakterierne blev udført ved real-time Polymerase Chain Reaction. De kliniske og mikrobielle baseline-evalueringer blev udført (parodontal præterapi), 90 og 180 dage efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Lavras, Minas Gerais, Brasilien, 37200000
        • Douglas Campideli Fonseca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af let-moderat kronisk parodontitis

Ekskluderingskriterier:

  • De, der gjorde regelmæssig brug af antibiotika eller anti-inflammatoriske lægemidler eller havde gjort det op til tre måneder før begyndelsen af ​​undersøgelsen;
  • dem, der regelmæssigt (to gange om dagen) brugte mundskylninger med klorhexidin eller æteriske olier eller har brugt regelmæssigt inden for tre måneder før studiestart;
  • personer med en historie med følsomhed over for chlorhexidin eller azithromycin;
  • forsøgspersoner, der gennemgår parodontal terapi, omfatter tandafskalningsprocedurer i de 12 måneder forud for starten af ​​undersøgelsen;
  • forsøgspersoner med nedsat bifurkation eller trifurkation klasse III;
  • som krævede antibiotikaprofylakse for at udføre klinisk parodontal undersøgelse
  • emner med aftagelige delproteser og aftageligt eller fastmonteret tandreguleringsapparat.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fuld munddesinfektion - MKS
n = 10: Procedurer for skalering og rodplaning blev udført i et enkelt trin (24 timer) opdelt i to sessioner (60 min pr. session) på to på hinanden følgende dage
Procedure: Fuld munddesinfektion
Procedurer for skalering og rodplaning blev udført i et enkelt trin (24 timer) opdelt i to sessioner (60 min pr. session) på to på hinanden følgende dage
Eksperimentel: MKS + klorhexidin (FMD-CX)
n = 15: Samme som MKS med inkludering af klorhexidin på kontoret (påføring af klorhexidin (CX) (1%) gel i lommer efter afskalning, børstning af tungen i 1 min. med CX (1 %) gel og mundskyl i begyndelsen og slutningen af ​​hver session med CX 0,2 % i 30 sekunder (med form af en gurgle i de sidste 10 sekunder)). Derudover blev der brugt hjemmelavet CX 0,2% i 60 dage efter skaleringen i en enkelt fase.
Procedure: Fuld munddesinfektion
Procedurer for skalering og rodplaning blev udført i et enkelt trin (24 timer) opdelt i to sessioner (60 min pr. session) på to på hinanden følgende dage
Medicin: Chlorhexidin gel og gluconat
påføring af klorhexidin (CX) (1%) gel i lommer efter afskalning, børstning af tungen i 1 min. med CX (1 %) gel og mundskyl i begyndelsen og slutningen af ​​hver session med CX 0,2 % i 30 sekunder (med form af en gurgle i de sidste 10 sekunder)
Medicin: Klorhexidin gluconat opløsning
Hjemmebrug for CX 0,2 % i 60 på hinanden følgende dage efter afslutningen af ​​den første skaleringssession.
Eksperimentel: MKS + azithromycin (FMD-AZ)
n = 15: Samme som med MKS omfatter brugen af ​​azithromycin (500 mg) én gang dagligt i 3 på hinanden følgende dage. Medicin blev påbegyndt samme dag som afslutningen af ​​skaleringen.
Procedure: Fuld munddesinfektion
Procedurer for skalering og rodplaning blev udført i et enkelt trin (24 timer) opdelt i to sessioner (60 min pr. session) på to på hinanden følgende dage
Medicin: Azithromycin
Azithromycin (500 mg) én gang dagligt i 3 på hinanden følgende dage.
Eksperimentel: Skalering og rodplaning (SRP)
(n = 13): skaleringsprocedurer blev udført pr. kvadrant (30 min. kvadrant) med ugentlige intervaller mellem sessioner;
Procedure: Skalering og rodhøvling
Skaleringsprocedurer blev udført pr. kvadrant (30 min. kvadrant) med ugentlige intervaller mellem sessioner;
Eksperimentel: SRP + azithromycin (SRP-AZ)
n = 11: Samme som skalerings- og rodplaningsgruppe (SRP) med inklusion af brugen af ​​azithromycin (500 mg) én gang dagligt i 3 på hinanden følgende dage. Medicinering blev påbegyndt samme dag som slutningen af ​​den sidste skæl-halvbue;
Medicin: Azithromycin
Azithromycin (500 mg) én gang dagligt i 3 på hinanden følgende dage.
Procedure: Skalering og rodhøvling
Skaleringsprocedurer blev udført pr. kvadrant (30 min. kvadrant) med ugentlige intervaller mellem sessioner;
Eksperimentel: SRP + klorhexidin (SRP-CX)
n = 13 : Samme som gruppeskalering og rodplaning (SRP) med inkludering af hjemmebrug af CX 0,2 % i 60 på hinanden følgende dage efter afslutningen af ​​den første skaleringssession
Medicin: Klorhexidin gluconat opløsning
Hjemmebrug for CX 0,2 % i 60 på hinanden følgende dage efter afslutningen af ​​den første skaleringssession.
Procedure: Skalering og rodhøvling
Skaleringsprocedurer blev udført pr. kvadrant (30 min. kvadrant) med ugentlige intervaller mellem sessioner;

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i klinisk tilknytning
Tidsramme: Baseline og 180 dage efter behandling
I denne parameter vil vi evaluere afstanden fra cement-emaljeforbindelsen til bunden af ​​parodontallommen eller gingival sulcus. Denne måling er foretaget med en parodontalsonde gradueret i millimeter
Baseline og 180 dage efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sonderingsdybde
Tidsramme: Baseline og 180 dage efter behandling
I denne parameter vil vi evaluere afstanden mellem tandkødsranden og bunden af ​​parodontallommen eller tandkødssulcus. Denne måling er foretaget med en parodontalsonde gradueret i millimeter
Baseline og 180 dage efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centro Universitario de Lavras

Samarbejdspartnere

Federal University of Minas Gerais

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Douglas C Fonseca, Ms, Universitary Center of Lavras

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2014

Først opslået (Skøn)

29. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07172212.3.0000.5149

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk paradentose

Kliniske forsøg med Fuld munddesinfektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner