Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione delle tecniche di detartrasi e levigatura radicolare e disinfezione completa della bocca in una fase

27 aprile 2014 aggiornato da: Douglas Campideli Fonseca, Centro Universitario de Lavras

Valutazione clinica e microbiologica delle tecniche di detartrasi e levigatura radicolare per quadrante e disinfezione a bocca intera in una fase associata ad azitromicina o clorexidina: studio controllato randomizzato

Valutare e confrontare l'efficacia in una prospettiva clinica e microbica di una tecnica di disinfezione della bocca intera in relazione al ridimensionamento e alla levigatura radicolare per quadrante associato a clorexidina o azitromicina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Settantasette soggetti sistemicamente sani con parodontite cronica sono stati inclusi in modo casuale in 6 diversi gruppi predefiniti. Sono stati valutati i seguenti parametri parodontali: profondità di sondaggio, livello di attacco clinico, indice di placca, indice gengivale e percentuale di aree affette da malattia parodontale. Microbiologicamente sono stati valutati il ​​carico batterico e il carico specifico di cinque batteri: la quantificazione dei batteri è stata eseguita mediante reazione a catena della polimerasi in tempo reale. Le valutazioni cliniche e microbiche al basale sono state eseguite (pre-terapia parodontale), 90 e 180 giorni dopo il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

77

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Minas Gerais
      • Lavras, Minas Gerais, Brasile, 37200000
        • Douglas Campideli Fonseca

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di parodontite cronica lieve-moderata

Criteri di esclusione:

  • Coloro che facevano uso regolare di antibiotici o farmaci antinfiammatori o lo avevano fatto fino a tre mesi prima dell'inizio dello studio;
  • coloro che facevano uso regolare (due volte al giorno) di risciacqui orali con clorexidina o oli essenziali o ne hanno fatto uso regolare nei tre mesi precedenti l'ingresso nello studio;
  • individui con una storia di sensibilità alla clorexidina o all'azitromicina;
  • i soggetti sottoposti a terapia parodontale includono procedure di ablazione dentale nei 12 mesi precedenti l'inizio dello studio;
  • soggetti con compromissione della biforcazione o triforcazione di classe III;
  • che ha richiesto la profilassi antibiotica per condurre l'esame parodontale clinico
  • soggetti portatori di protesi parziali rimovibili e apparecchi ortodontici rimovibili o fissi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Disinfezione completa della bocca - FMD
n = 10: Le procedure di detartrasi e levigatura radicolare sono state eseguite in un'unica fase (24 ore) suddivisa in due sessioni (60 min per sessione) in due giorni consecutivi
Procedura: Disinfezione completa della bocca
Le procedure di detartrasi e levigatura radicolare sono state eseguite in un'unica fase (24 ore) suddivisa in due sessioni (60 min per sessione) in due giorni consecutivi
Sperimentale: FMD + clorexidina (FMD-CX)
n = 15: Come per l'afta epizootica con l'inclusione di clorexidina in carica (applicazione di gel di clorexidina (CX) (1%) nelle tasche dopo la detartrasi, spazzolando la lingua per 1 min. con CX (1%) gel e collutorio all'inizio e alla fine di ogni seduta con CX 0,2% per 30 secondi (con forma di gargarismo negli ultimi 10 secondi)). Inoltre, è stato fatto uso di CX 0,2% fatto in casa per 60 giorni dopo la detartrasi in un'unica fase.
Procedura: Disinfezione completa della bocca
Le procedure di detartrasi e levigatura radicolare sono state eseguite in un'unica fase (24 ore) suddivisa in due sessioni (60 min per sessione) in due giorni consecutivi
Droga: Gel di clorexidina e gluconato
applicazione di gel di clorexidina (CX) (1%) nelle tasche dopo la desquamazione, spazzolatura della lingua per 1 min. con CX (1%) gel e collutorio all'inizio e alla fine di ogni seduta con CX 0,2% per 30 secondi (con la forma di un gargarismo negli ultimi 10 secondi)
Droga: Soluzione di clorexidina gluconato
Uso domestico fo CX 0,2% per 60 giorni consecutivi dopo la fine della prima sessione di ridimensionamento.
Sperimentale: FMD + azitromicina (FMD-AZ)
n = 15: Come per l'afta epizootica, includere l'uso di azitromicina (500 mg) una volta al giorno per 3 giorni consecutivi. Il farmaco è stato iniziato lo stesso giorno della fine del ridimensionamento.
Procedura: Disinfezione completa della bocca
Le procedure di detartrasi e levigatura radicolare sono state eseguite in un'unica fase (24 ore) suddivisa in due sessioni (60 min per sessione) in due giorni consecutivi
Droga: Azitromicina
Azitromicina (500 mg) una volta al giorno per 3 giorni consecutivi.
Sperimentale: Scaling e levigatura radicolare (SRP)
(n = 13): le procedure di scaling sono state eseguite per quadrante (30 min. per quadrante) a intervalli settimanali tra le sessioni;
Procedura: Scaling e levigatura radicolare
Le procedure di scaling sono state eseguite per quadrante (30 min. per quadrante) a intervalli settimanali tra le sessioni;
Sperimentale: SRP + azitromicina (SRP-AZ)
n = 11: Uguale al gruppo scaling e root planing (SRP) con inclusione dell'uso di azitromicina (500 mg) una volta al giorno per 3 giorni consecutivi. La medicazione è stata iniziata lo stesso giorno della fine dell'ultimo emiarcata desquamante;
Droga: Azitromicina
Azitromicina (500 mg) una volta al giorno per 3 giorni consecutivi.
Procedura: Scaling e levigatura radicolare
Le procedure di scaling sono state eseguite per quadrante (30 min. per quadrante) a intervalli settimanali tra le sessioni;
Sperimentale: SRP + clorexidina (SRP-CX)
n = 13 : Uguale al ridimensionamento di gruppo e al root planing (SRP) con l'inclusione dell'uso domestico di CX 0,2% per 60 giorni consecutivi dopo la fine della prima sessione di ridimensionamento
Droga: Soluzione di clorexidina gluconato
Uso domestico fo CX 0,2% per 60 giorni consecutivi dopo la fine della prima sessione di ridimensionamento.
Procedura: Scaling e levigatura radicolare
Le procedure di scaling sono state eseguite per quadrante (30 min. per quadrante) a intervalli settimanali tra le sessioni;

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione dell'attaccamento clinico
Lasso di tempo: Basale e 180 giorni dopo il trattamento
In questo parametro valuteremo la distanza dalla giunzione cemento-smalto al fondo della tasca parodontale o solco gengivale. Questa misurazione viene effettuata con una sonda parodontale graduata in millimetri
Basale e 180 giorni dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della profondità di tastatura
Lasso di tempo: Basale e 180 giorni dopo il trattamento
In questo parametro valuteremo la distanza tra il margine gengivale e il fondo della tasca parodontale o solco gengivale. Questa misurazione viene effettuata con una sonda parodontale graduata in millimetri
Basale e 180 giorni dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centro Universitario de Lavras

Collaboratori

Federal University of Minas Gerais

Investigatori

  • Investigatore principale: Douglas C Fonseca, Ms, Universitary Center of Lavras

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

29 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 07172212.3.0000.5149

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disinfezione completa della bocca

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Algeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi