Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení technik odlupování a hoblování kořenů a jednostupňová dezinfekce plných úst

27. dubna 2014 aktualizováno: Douglas Campideli Fonseca, Centro Universitario de Lavras

Klinické a mikrobiologické hodnocení technik pro škálování a hoblování kořenů na kvadrant a jednostupňovou dezinfekci plných úst ve spojení s azithromycinem nebo chlorhexidinem: Randomizovaná kontrolovaná studie

Vyhodnoťte a porovnejte účinnost v klinické a mikrobiální perspektivě jednostupňové techniky celoústní dezinfekce ve vztahu k odlupování a hoblování kořenů na kvadrant související s chlorhexidinem nebo azithromycinem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sedmdesát sedm systémově zdravých subjektů s chronickou parodontitidou bylo náhodně zařazeno do 6 různých předem definovaných skupin. Hodnotily se následující parametry parodontu: hloubka sondování, úroveň klinického přichycení, index plaku, index dásní a procento oblastí postižených onemocněním parodontu. Mikrobiologicky byla hodnocena bakteriální zátěž a specifická zátěž pěti bakterií: Kvantifikace bakterií byla provedena polymerázovou řetězovou reakcí v reálném čase. Klinická a mikrobiální základní hodnocení byla provedena (periodontální preterapie) 90 a 180 dnů po léčbě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

77

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Minas Gerais
      • Lavras, Minas Gerais, Brazílie, 37200000
        • Douglas Campideli Fonseca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza lehké až středně těžké chronické parodontitidy

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří pravidelně užívali antibiotika nebo protizánětlivé léky nebo je užívali až tři měsíce před začátkem studie;
  • ti, kteří pravidelně používali (dvakrát denně) ústní výplachy s chlorhexidinem nebo esenciálními oleji nebo pravidelně užívali tři měsíce před vstupem do studie;
  • jedinci s anamnézou citlivosti na chlorhexidin nebo azithromycin;
  • subjekty podstupující periodontální terapii zahrnují procedury zubního škálování během 12 měsíců před začátkem studie;
  • subjekty s narušenou bifurkací nebo trifurkací třídy III;
  • kteří vyžadovali antibiotickou profylaxi pro provedení klinického parodontálního vyšetření
  • subjekty se snímatelnou částečnou zubní protézou a snímatelným nebo fixním ortodontickým aparátem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dezinfekce celých úst - FMD
n = 10: Postupy pro škálování a hoblování kořenů byly provedeny v jedné fázi (24 hodin) rozdělené do dvou sezení (60 minut na sezení) ve dvou po sobě jdoucích dnech
Postup: Dezinfekce celých úst
Postupy pro škálování a hoblování kořenů byly provedeny v jedné fázi (24 hodin) rozdělené do dvou sezení (60 minut na sezení) ve dvou po sobě jdoucích dnech
Experimentální: FMD + chlorhexidin (FMD-CX)
n = 15: Stejné jako FMD se zařazením chlorhexidinu v ordinaci (aplikace chlorhexidinu (CX) (1%) gelu do kapes po odlupování, čištění jazyka 1 min. s CX (1%) gelem a ústní vodou na začátku a na konci každého sezení s CX 0,2% po dobu 30 sekund (s formou kloktání v posledních 10 sekundách)). Kromě toho byl použit domácí CX 0,2% po dobu 60 dnů po škálování v jedné fázi.
Postup: Dezinfekce celých úst
Postupy pro škálování a hoblování kořenů byly provedeny v jedné fázi (24 hodin) rozdělené do dvou sezení (60 minut na sezení) ve dvou po sobě jdoucích dnech
Lék: Chlorhexidinový gel a glukonát
aplikace chlorhexidinu (CX) (1%) gelu do kapes po odlupování, čištění jazyka po dobu 1 min. s CX (1%) gelem a ústní vodou na začátku a na konci každého sezení s CX 0,2% po dobu 30 sekund (s formou kloktání v posledních 10 sekundách)
Lék: Roztok chlorhexidinglukonátu
Domácí použití pro CX 0,2 % po dobu 60 po sobě jdoucích dnů po skončení první relace škálování.
Experimentální: FMD + azithromycin (FMD-AZ)
n = 15: Stejné jako u FMD zahrnují použití azithromycinu (500 mg) jednou denně po dobu 3 po sobě jdoucích dnů. Medikace byla zahájena ve stejný den jako konec škálování.
Postup: Dezinfekce celých úst
Postupy pro škálování a hoblování kořenů byly provedeny v jedné fázi (24 hodin) rozdělené do dvou sezení (60 minut na sezení) ve dvou po sobě jdoucích dnech
Lék: Azithromycin
Azithromycin (500 mg) jednou denně po dobu 3 po sobě jdoucích dnů.
Experimentální: Škálování a hoblování kořenů (SRP)
(n = 13): postupy škálování byly provedeny na kvadrant (30 min. na kvadrant) v týdenních intervalech mezi relacemi;
Postup: Škálování a hoblování kořenů
Postupy škálování byly prováděny na kvadrant (30 min. na kvadrant) v týdenních intervalech mezi relacemi;
Experimentální: SRP + azithromycin (SRP-AZ)
n = 11: Stejné jako scaling and root planing group (SRP) se zahrnutím užívání azithromycinu (500 mg) jednou denně po dobu 3 po sobě jdoucích dnů. Medikace byla zahájena ve stejný den jako konec posledního škálovaného hemioblouku;
Lék: Azithromycin
Azithromycin (500 mg) jednou denně po dobu 3 po sobě jdoucích dnů.
Postup: Škálování a hoblování kořenů
Postupy škálování byly prováděny na kvadrant (30 min. na kvadrant) v týdenních intervalech mezi relacemi;
Experimentální: SRP + chlorhexidin (SRP-CX)
n = 13 : Stejné jako skupinové škálování a hoblování kořenů (SRP) se zahrnutím domácího použití CX 0,2 % po dobu 60 po sobě jdoucích dnů po skončení první relace škálování
Lék: Roztok chlorhexidinglukonátu
Domácí použití pro CX 0,2 % po dobu 60 po sobě jdoucích dnů po skončení první relace škálování.
Postup: Škálování a hoblování kořenů
Postupy škálování byly prováděny na kvadrant (30 min. na kvadrant) v týdenních intervalech mezi relacemi;

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna klinické vazby
Časové okno: Výchozí stav a 180 dní po léčbě
V tomto parametru budeme hodnotit vzdálenost od spoje cement-smalt ke dnu parodontální kapsy nebo gingiválního sulku. Toto měření se provádí pomocí periodontální sondy odstupňované v milimetrech
Výchozí stav a 180 dní po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hloubky sondování
Časové okno: Výchozí stav a 180 dní po léčbě
V tomto parametru budeme hodnotit vzdálenost mezi gingiválním okrajem a dnem parodontální kapsy nebo gingiválního sulku. Toto měření se provádí pomocí periodontální sondy odstupňované v milimetrech
Výchozí stav a 180 dní po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centro Universitario de Lavras

Spolupracovníci

Federal University of Minas Gerais

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Douglas C Fonseca, Ms, Universitary Center of Lavras

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07172212.3.0000.5149

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dezinfekce celých úst

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit