Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Skaalaus- ja juurihöyläystekniikoiden arviointi ja yksivaiheinen koko suun desinfiointi

sunnuntai 27. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Douglas Campideli Fonseca, Centro Universitario de Lavras

Atsitromysiiniin tai klooriheksidiiniin liittyvän skaalaus- ja juuren höyläyksen tekniikoiden kliininen ja mikrobiologinen arviointi kvadranttia kohti ja yksivaiheinen koko suun desinfiointi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Arvioi ja vertaa tehokkuutta kliinisestä ja mikrobiologisesta näkökulmasta yksivaiheisen kokosuun desinfiointitekniikan hilseilyyn ja juurien höyläykseen kvadranttia kohti, joka liittyy klooriheksidiiniin tai atsitromysiiniin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Seitsemänkymmentäseitsemän systeemisesti tervettä henkilöä, joilla oli krooninen parodontiitti, sisällytettiin satunnaisesti kuuteen eri ennalta määriteltyyn ryhmään. Seuraavat parodontaaliparametrit arvioitiin: koetussyvyys, kliininen kiinnittymisen taso, plakkiindeksi, ienindeksi ja prosenttiosuus parodontaalisairaudesta kärsineistä alueista. Mikrobiologisesti arvioitiin viiden bakteerin bakteerikuorma ja ominaiskuorma: Bakteerien kvantifiointi suoritettiin reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla. Kliiniset ja mikrobiologiset lähtötilanteen arvioinnit suoritettiin (peridontaalinen esihoito) 90 ja 180 päivää hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Minas Gerais
      • Lavras, Minas Gerais, Brasilia, 37200000
        • Douglas Campideli Fonseca

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lievän tai keskivaikean kroonisen parodontiitin diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka käyttivät säännöllisesti antibiootteja tai tulehduskipulääkkeitä tai olivat käyttäneet niitä enintään kolme kuukautta ennen tutkimuksen alkua;
  • jotka käyttivät säännöllisesti (kahdesti päivässä) klooriheksidiiniä tai eteerisiä öljyjä sisältäviä suuhuuhteluja tai ovat käyttäneet säännöllisesti kolmen kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa;
  • henkilöt, jotka ovat olleet herkkiä klooriheksidiinille tai atsitromysiinille;
  • parodontaalihoitoa saaviin henkilöihin kuuluvat hampaiden hilseilytoimenpiteet tutkimuksen alkua edeltäneiden 12 kuukauden aikana;
  • koehenkilöt, joilla on heikentynyt bifurkaatio tai trifurkaatioluokka III;
  • jotka tarvitsivat antibioottiprofylaksia kliinisen parodontaalitutkimuksen suorittamiseksi
  • kohteet, joilla on irrotettava osittainen hammasproteesi ja irrotettava tai kiinteä oikomislaite.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Täysi suun desinfiointi - suu- ja sorkkatauti
n = 10: Skaalaus ja juurihöyläys suoritettiin yhdessä vaiheessa (24 tuntia) jaettuna kahteen istuntoon (60 min per istunto) kahtena peräkkäisenä päivänä
Menettely: Täysi suun desinfiointi
Skaalaus ja juurihöyläys suoritettiin yhdessä vaiheessa (24 tuntia) jaettuna kahteen istuntoon (60 min per istunto) kahtena peräkkäisenä päivänä
Kokeellinen: Suu- ja sorkkatauti + klooriheksidiini (FMD-CX)
n = 15: Sama kuin suu- ja sorkkatauti klooriheksidiinin sisällyttämisellä hoitoon (klooriheksidiini (CX) (1 %) -geelin levitys taskuihin hilseilyn jälkeen, kielen harjaus 1 minuutin ajan. CX (1 %) geelillä ja suuvedellä jokaisen käyttökerran alussa ja lopussa CX 0,2 %:lla 30 sekunnin ajan (kuralauksen muodossa viimeisen 10 sekunnin aikana)). Lisäksi käytettiin kotitekoista CX 0,2 %:a 60 päivän ajan skaalauskerran jälkeen yhdessä vaiheessa.
Menettely: Täysi suun desinfiointi
Skaalaus ja juurihöyläys suoritettiin yhdessä vaiheessa (24 tuntia) jaettuna kahteen istuntoon (60 min per istunto) kahtena peräkkäisenä päivänä
Lääke: Klooriheksidiinigeeli ja glukonaatti
klooriheksidiini (CX) (1%) geelin levitys taskuihin hilseilyn jälkeen, kielen harjaus 1 min. CX (1 %) geelillä ja suuvedellä jokaisen käyttökerran alussa ja lopussa CX 0,2 %:lla 30 sekunnin ajan (kuralauksen muodossa viimeisen 10 sekunnin aikana)
Lääke: Klooriheksidiiniglukonaattiliuos
Kotikäyttöön CX 0,2 % 60 peräkkäisenä päivänä ensimmäisen skaalausistunnon päättymisen jälkeen.
Kokeellinen: FMD + atsitromysiini (FMD-AZ)
n = 15: Sama kuin suu- ja sorkkataudin yhteydessä, sisältää atsitromysiinin (500 mg) käytön kerran päivässä 3 peräkkäisenä päivänä. Lääkitys aloitettiin samana päivänä kun hilseily loppui.
Menettely: Täysi suun desinfiointi
Skaalaus ja juurihöyläys suoritettiin yhdessä vaiheessa (24 tuntia) jaettuna kahteen istuntoon (60 min per istunto) kahtena peräkkäisenä päivänä
Lääke: Atsitromysiini
Atsitromysiini (500 mg) kerran päivässä 3 peräkkäisenä päivänä.
Kokeellinen: Skaalaus ja juurihöyläys (SRP)
(n = 13): skaalaustoimenpiteet suoritettiin kvadranttia kohden (30 min. kvadranttia kohti) viikoittain istuntojen välillä;
Menettely: Skaalaus ja juurihöyläys
Skaalaustoimenpiteet suoritettiin kvadranttia kohden (30 min. kvadranttia kohti) viikoittain istuntojen välillä;
Kokeellinen: SRP + atsitromysiini (SRP-AZ)
n = 11: Sama kuin skaalaus- ja juurihöyläysryhmässä (SRP), johon sisältyy atsitromysiinin (500 mg) käyttö kerran päivässä 3 peräkkäisenä päivänä. Lääkitys aloitettiin samana päivänä, kun viimeinen skaalauspuolisko kaari päättyi;
Lääke: Atsitromysiini
Atsitromysiini (500 mg) kerran päivässä 3 peräkkäisenä päivänä.
Menettely: Skaalaus ja juurihöyläys
Skaalaustoimenpiteet suoritettiin kvadranttia kohden (30 min. kvadranttia kohti) viikoittain istuntojen välillä;
Kokeellinen: SRP + klooriheksidiini (SRP-CX)
n = 13 : Sama kuin ryhmäskaalaus ja juurihöyläys (SRP), sisältäen kotikäyttöön 0,2 % CX:n 60 peräkkäisenä päivänä ensimmäisen skaalausistunnon päättymisen jälkeen
Lääke: Klooriheksidiiniglukonaattiliuos
Kotikäyttöön CX 0,2 % 60 peräkkäisenä päivänä ensimmäisen skaalausistunnon päättymisen jälkeen.
Menettely: Skaalaus ja juurihöyläys
Skaalaustoimenpiteet suoritettiin kvadranttia kohden (30 min. kvadranttia kohti) viikoittain istuntojen välillä;

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen kiinnittymisen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 180 päivää hoidon jälkeen
Tässä parametrissa arvioimme etäisyyden sementti-emaliliitoksesta parodontaalitaskun tai iensulkusen pohjaan. Tämä mittaus tehdään periodontaalisella mittapäällä, jonka asteikko on millimetreissä
Lähtötilanne ja 180 päivää hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos mittaussyvyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 180 päivää hoidon jälkeen
Tässä parametrissa arvioimme ienreunan ja parodontaalitaskun tai iensuluksen pohjan välistä etäisyyttä. Tämä mittaus tehdään periodontaalisella mittapäällä, jonka asteikko on millimetreissä
Lähtötilanne ja 180 päivää hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centro Universitario de Lavras

Yhteistyökumppanit

Federal University of Minas Gerais

Tutkijat

  • Päätutkija: Douglas C Fonseca, Ms, Universitary Center of Lavras

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07172212.3.0000.5149

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen parodontiitti

Kliiniset tutkimukset Täysi suun desinfiointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa