スケーリングとルート プレーニングおよび 1 段階の全口消毒の手法の評価
2014年4月27日 更新者：Douglas Campideli Fonseca、Centro Universitario de Lavras
アジスロマイシンまたはクロルヘキシジンに関連する象限ごとのスケーリングおよびルートプレーニングおよび1段階の全口消毒のための技術の臨床的および微生物学的評価：無作為化対照試験
クロルヘキシジンまたはアジスロマイシンに関連する象限ごとのスケーリングおよびルートプレーニングに関連して、臨床および微生物の観点から、1 段階の全口消毒技術の有効性を評価および比較します。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
慢性歯周炎を有する全身的に健康な 77 人の被験者が、事前に定義された 6 つの異なるグループに無作為に含まれました。
次の歯周パラメータが評価されました：プロービング深度、臨床付着レベル、プラーク指数、歯肉指数、および歯周病に冒された領域のパーセンテージ。
微生物学的に、5 種類の細菌の細菌負荷と比負荷を評価しました。細菌の定量化は、リアルタイムのポリメラーゼ連鎖反応によって行いました。
治療後90日および180日で、臨床的および微生物ベースライン評価を行った(歯周前治療)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
77
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minas Gerais
-
Lavras、Minas Gerais、ブラジル、37200000
- Douglas Campideli Fonseca
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 軽度から中等度の慢性歯周炎の診断
除外基準:
- 抗生物質または抗炎症薬を定期的に使用していた人、または研究開始の 3 か月前までに使用していた人。
- クロルヘキシジンまたはエッセンシャルオイルを使用した口腔リンスを定期的に（1日2回）使用していた人、または研究に参加する前の3か月以内に定期的に使用していた人;
- クロルヘキシジンまたはアジスロマイシンに対する過敏症の病歴を持つ個人;
- 歯周治療を受けている被験者には、研究開始前の12か月の歯科スケーリング手順が含まれます。
- 障害のある分岐または三分岐クラス III の被験者。
- 臨床歯周検査を実施するために抗生物質の予防が必要な人
- 取り外し可能な部分義歯および取り外し可能または固定式の矯正器具を使用している被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：口全体の消毒 - FMD
n = 10: スケーリングとルート プレーニングの手順は、1 つの段階 (24 時間) で 2 つのセッション (セッションあたり 60 分) に分けて 2 日間連続して実行されました。
|
スケーリングとルート プレーニングの手順は、1 つの段階 (24 時間) で 2 つのセッション (セッションあたり 60 分) に分けて 2 日間連続して実行されました。
|
|
実験的：FMD + クロルヘキシジン (FMD-CX)
n = 15: オフィスにクロルヘキシジンを含む FMD と同じ (スケーリング後、ポケットにクロルヘキシジン (CX) (1%) ゲルを塗布し、1 分間舌を磨きます。
各セッションの開始時と終了時に CX (1%) ゲルとマウスウォッシュを 30 秒間 (最後の 10 秒間はうがいの形で) CX 0.2% を使用)。
また、自家製のCX 0.2%を1期スケーリング後60日間使用した。
|
スケーリングとルート プレーニングの手順は、1 つの段階 (24 時間) で 2 つのセッション (セッションあたり 60 分) に分けて 2 日間連続して実行されました。
スケーリング後、ポケットにクロルヘキシジン (CX) (1%) ゲルを塗布し、舌を 1 分間ブラッシングします。
各セッションの最初と最後に CX (1%) ジェルとマウスウォッシュを使用し、CX 0.2% を 30 秒間 (最後の 10 秒間はうがいの形で)
スケーリングの最初のセッションの終了後、連続 60 日間、CX 0.2% の自宅での使用。
|
|
実験的：FMD + アジスロマイシン (FMD-AZ)
n = 15: FMD と同様に、アジスロマイシン (500 mg) を 1 日 1 回、連続 3 日間使用します。
投薬はスケーリング終了と同じ日に開始されました。
|
スケーリングとルート プレーニングの手順は、1 つの段階 (24 時間) で 2 つのセッション (セッションあたり 60 分) に分けて 2 日間連続して実行されました。
アジスロマイシン (500 mg) を 1 日 1 回、連続 3 日間。
|
|
実験的：スケーリングとルートプレーニング（SRP）
(n = 13): 象限ごとにスケーリング手順を実行しました (30 分。
象限ごと）セッション間の毎週の間隔で。
|
スケーリング手順は、象限ごとに実行されました（30分。
象限ごと）セッション間の毎週の間隔で。
|
|
実験的：SRP + アジスロマイシン (SRP-AZ)
n = 11: スケーリングおよびルート プレーニング グループ (SRP) と同じで、アジスロマイシン (500 mg) を 1 日 1 回、連続 3 日間使用します。
投薬は、最後のスケーリングヘミアーチの終了と同じ日に開始されました。
|
アジスロマイシン (500 mg) を 1 日 1 回、連続 3 日間。
スケーリング手順は、象限ごとに実行されました（30分。
象限ごと）セッション間の毎週の間隔で。
|
|
実験的：SRP + クロルヘキシジン (SRP-CX)
n = 13 : グループ スケーリングおよびルート プレーニング (SRP) と同じで、スケーリングの最初のセッションの終了後、連続 60 日間の CX 0.2% の自宅使用が含まれます。
|
スケーリングの最初のセッションの終了後、連続 60 日間、CX 0.2% の自宅での使用。
スケーリング手順は、象限ごとに実行されました（30分。
象限ごと）セッション間の毎週の間隔で。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
クリニカルアタッチメントの変化
時間枠：ベースラインおよび治療後 180 日
|
このパラメーターでは、セメントとエナメルの接合部から歯周ポケットまたは歯肉溝の底までの距離を評価します。
この測定は、ミリ単位で目盛りが付けられた歯周プローブで行われます
|
ベースラインおよび治療後 180 日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プローブ深さの変更
時間枠：ベースラインおよび治療後 180 日
|
このパラメーターでは、歯肉縁と歯周ポケットまたは歯肉溝の底との間の距離を評価します。
この測定は、ミリ単位で目盛りが付けられた歯周プローブで行われます
|
ベースラインおよび治療後 180 日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Douglas C Fonseca, Ms、Universitary Center of Lavras
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月27日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月27日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。