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Evaluación de Técnicas de Raspado y Alisado Radicular y Desinfección de Boca Completa en Una Etapa

27 de abril de 2014 actualizado por: Douglas Campideli Fonseca, Centro Universitario de Lavras

Evaluación clínica y microbiológica de técnicas de raspado y alisado radicular por cuadrante y desinfección de boca completa en una etapa asociada con azitromicina o clorhexidina: ensayo controlado aleatorizado

Evaluar y comparar la efectividad desde una perspectiva clínica y microbiana de la técnica de desinfección de boca completa en una etapa en relación con el raspado y alisado radicular por cuadrante asociado con clorhexidina o azitromicina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Setenta y siete sujetos sistémicamente sanos con periodontitis crónica se incluyeron aleatoriamente en 6 grupos predefinidos diferentes. Se evaluaron los siguientes parámetros periodontales: profundidad de sondaje, nivel de inserción clínica, índice de placa, índice gingival y porcentaje de áreas afectadas por enfermedad periodontal. Microbiológicamente se evaluó la carga bacteriana y la carga específica de cinco bacterias: La cuantificación de las bacterias se realizó por Reacción en Cadena de la Polimerasa en tiempo real. Se realizaron las evaluaciones basales clínicas y microbianas (preterapia periodontal), 90 y 180 días después del tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

77

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Lavras, Minas Gerais, Brasil, 37200000
        • Douglas Campideli Fonseca

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de periodontitis crónica leve-moderada

Criterio de exclusión:

  • Quienes estuvieran haciendo uso regular de antibióticos o antiinflamatorios o lo hubieran hecho hasta tres meses antes del inicio del estudio;
  • aquellos que hacían uso regular (dos veces al día) de enjuagues bucales con clorhexidina o aceites esenciales o que habían hecho uso regular dentro de los tres meses anteriores al ingreso al estudio;
  • personas con antecedentes de sensibilidad a la clorhexidina o la azitromicina;
  • los sujetos sometidos a terapia periodontal incluyen procedimientos de raspado dental en los 12 meses anteriores al inicio del estudio;
  • sujetos con alteración de bifurcación o trifurcación clase III;
  • que requirieron profilaxis antibiótica para realizar el examen clínico periodontal
  • sujetos con prótesis parcial removible y aparato de ortodoncia removible o fijo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Desinfección de boca completa - FMD
n = 10: Los procedimientos de raspado y alisado radicular se realizaron en una sola etapa (24 horas) dividida en dos sesiones (60 min por sesión) en dos días consecutivos
Procedimiento: Desinfección de boca completa
Los procedimientos de raspado y alisado radicular se realizaron en una sola etapa (24 horas) dividida en dos sesiones (60 min por sesión) en dos días consecutivos
Experimental: FMD + clorhexidina (FMD-CX)
n = 15: Igual que la fiebre aftosa con la inclusión de clorhexidina en consultorio (aplicación de clorhexidina (CX) (1%) gel en bolsas después del raspado, cepillado de lengua durante 1 min. con CX (1%) gel y colutorio al inicio y final de cada sesión con CX 0,2% durante 30 segundos (en forma de gárgaras en los últimos 10 segundos)). Además, se utilizó CX casero al 0,2% durante 60 días después del descamado en una sola fase.
Procedimiento: Desinfección de boca completa
Los procedimientos de raspado y alisado radicular se realizaron en una sola etapa (24 horas) dividida en dos sesiones (60 min por sesión) en dos días consecutivos
Droga: Gel de clorhexidina y gluconato
aplicación de gel de clorhexidina (CX) (1%) en las bolsas después de la descamación, cepillado de la lengua durante 1 min. con CX (1%) gel y enjuague bucal al inicio y final de cada sesión con CX 0,2% durante 30 segundos (en forma de gárgaras en los últimos 10 segundos)
Droga: Solución de gluconato de clorhexidina
Uso domiciliario de CX 0,2% durante 60 días consecutivos después de finalizada la primera sesión de detartraje.
Experimental: FMD + azitromicina (FMD-AZ)
n = 15: Igual que con la fiebre aftosa incluyen el uso de azitromicina (500 mg) una vez al día durante 3 días consecutivos. La medicación se inició el mismo día que finalizó el raspado.
Procedimiento: Desinfección de boca completa
Los procedimientos de raspado y alisado radicular se realizaron en una sola etapa (24 horas) dividida en dos sesiones (60 min por sesión) en dos días consecutivos
Droga: Azitromicina
Azitromicina (500 mg) una vez al día durante 3 días consecutivos.
Experimental: Raspado y alisado radicular (SRP)
(n = 13): los procedimientos de escalamiento se realizaron por cuadrante (30 min. por cuadrante) a intervalos semanales entre sesiones;
Procedimiento: Raspado y alisado radicular
Los procedimientos de escalamiento se realizaron por cuadrante (30 min. por cuadrante) a intervalos semanales entre sesiones;
Experimental: SRP + azitromicina (SRP-AZ)
n = 11: Igual que el grupo de raspado y alisado radicular (SRP) con inclusión del uso de azitromicina (500 mg) una vez al día durante 3 días consecutivos. La medicación se inició el mismo día que finalizó el último hemiarco de descamación;
Droga: Azitromicina
Azitromicina (500 mg) una vez al día durante 3 días consecutivos.
Procedimiento: Raspado y alisado radicular
Los procedimientos de escalamiento se realizaron por cuadrante (30 min. por cuadrante) a intervalos semanales entre sesiones;
Experimental: SRP + clorhexidina (SRP-CX)
n = 13 : Igual que el raspado y alisado radicular grupal (SRP) con la inclusión del uso domiciliario de CX 0,2 % durante 60 días consecutivos después del final de la primera sesión de raspado
Droga: Solución de gluconato de clorhexidina
Uso domiciliario de CX 0,2% durante 60 días consecutivos después de finalizada la primera sesión de detartraje.
Procedimiento: Raspado y alisado radicular
Los procedimientos de escalamiento se realizaron por cuadrante (30 min. por cuadrante) a intervalos semanales entre sesiones;

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el apego clínico
Periodo de tiempo: Línea de base y 180 días después del tratamiento
En este parámetro evaluaremos la distancia desde la unión cemento-esmalte hasta el fondo de la bolsa periodontal o surco gingival. Esta medición se realiza con una sonda periodontal graduada en milímetros
Línea de base y 180 días después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la profundidad de sondaje
Periodo de tiempo: Línea de base y 180 días después del tratamiento
En este parámetro evaluaremos la distancia entre el margen gingival y el fondo de la bolsa periodontal o surco gingival. Esta medición se realiza con una sonda periodontal graduada en milímetros
Línea de base y 180 días después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centro Universitario de Lavras

Colaboradores

Federal University of Minas Gerais

Investigadores

  • Investigador principal: Douglas C Fonseca, Ms, Universitary Center of Lavras

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 07172212.3.0000.5149

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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