Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena technik skalingu i wyrównywania korzeni oraz jednoetapowej pełnej dezynfekcji jamy ustnej

27 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Douglas Campideli Fonseca, Centro Universitario de Lavras

Kliniczna i mikrobiologiczna ocena technik skalowania i wygładzania korzeni na kwadrant i jednoetapowa pełna dezynfekcja jamy ustnej związana z azytromycyną lub chlorheksydyną: randomizowane badanie kontrolowane

Oceń i porównaj skuteczność z perspektywy klinicznej i mikrobiologicznej jednoetapowej techniki pełnej dezynfekcji jamy ustnej w odniesieniu do skalowania i wygładzania korzeni na kwadrant związany z chlorheksydyną lub azytromycyną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Siedemdziesięciu siedmiu ogólnoustrojowo zdrowych osób z przewlekłym zapaleniem przyzębia zostało losowo włączonych do 6 różnych predefiniowanych grup. Oceniano następujące parametry periodontologiczne: głębokość zgłębnika, kliniczny poziom przyczepu, wskaźnik płytki nazębnej, wskaźnik dziąseł oraz odsetek obszarów dotkniętych chorobą przyzębia. Mikrobiologicznie oceniono obciążenie bakteryjne i obciążenie właściwe pięciu bakterii: Oznaczenie ilościowe bakterii przeprowadzono metodą reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym. Przeprowadzono ocenę stanu klinicznego i mikrobiologicznego (wstępna terapia periodontologiczna) 90 i 180 dni po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Minas Gerais
      • Lavras, Minas Gerais, Brazylia, 37200000
        • Douglas Campideli Fonseca

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie lekkiego i umiarkowanego przewlekłego zapalenia przyzębia

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które regularnie stosowały antybiotyki lub leki przeciwzapalne lub stosowały je do trzech miesięcy przed rozpoczęciem badania;
  • osoby, które regularnie stosowały (dwa razy dziennie) płukanki do jamy ustnej z chlorheksydyną lub olejkami eterycznymi lub stosowały regularnie w ciągu trzech miesięcy przed rozpoczęciem badania;
  • osoby z historią wrażliwości na chlorheksydynę lub azytromycynę;
  • osoby w trakcie leczenia periodontologicznego obejmują zabiegi skalingu w ciągu 12 miesięcy poprzedzających rozpoczęcie badania;
  • osobników z upośledzoną bifurkacją lub trifurkacją klasy III;
  • który wymagał profilaktyki antybiotykowej w celu przeprowadzenia klinicznego badania periodontologicznego
  • pacjentów z wyjmowanymi częściowymi protezami zębowymi i ruchomym lub stałym aparatem ortodontycznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pełna dezynfekcja jamy ustnej - FMD
n = 10: Zabiegi skalingu i root planing wykonano w jednym etapie (24 godziny) podzielonym na dwie sesje (60 min na sesję) w dwóch kolejnych dniach
Procedura: Pełna dezynfekcja jamy ustnej
Zabiegi skalingu i root planing wykonano w jednym etapie (24 godziny) podzielonym na dwie sesje (60 min na sesję) w dwóch kolejnych dniach
Eksperymentalny: FMD + chlorheksydyna (FMD-CX)
n = 15: To samo co FMD z włączeniem chlorheksydyny w gabinecie (aplikacja żelu chlorheksydyny (CX) (1%) w kieszonkach po skalingu, szczotkowanie języka przez 1 min. żelem CX (1%) i płynem do płukania jamy ustnej na początku i na końcu każdej sesji z CX 0,2% przez 30 sekund (z formą płukania gardła w ostatnich 10 sekundach)). Dodatkowo stosowano domowy CX 0,2% przez 60 dni po skalingu w jednej fazie.
Procedura: Pełna dezynfekcja jamy ustnej
Zabiegi skalingu i root planing wykonano w jednym etapie (24 godziny) podzielonym na dwie sesje (60 min na sesję) w dwóch kolejnych dniach
Lek: Żel chlorheksydyny i glukonian
aplikacja żelu chlorheksydyny (CX) (1%) w kieszonki po skalingu, szczotkowanie języka przez 1 min. z żelem CX (1%) i płynem do płukania ust na początku i na końcu każdej sesji z CX 0,2% przez 30 sekund (z formą płukania gardła w ostatnich 10 sekundach)
Lek: Roztwór glukonianu chlorheksydyny
Stosowanie w domu dla CX 0,2% przez 60 kolejnych dni po zakończeniu pierwszej sesji skalowania.
Eksperymentalny: FMD + azytromycyna (FMD-AZ)
n = 15: Podobnie jak w przypadku pryszczycy, obejmuje stosowanie azytromycyny (500 mg) raz dziennie przez 3 kolejne dni. Leki rozpoczęto tego samego dnia co koniec skalowania.
Procedura: Pełna dezynfekcja jamy ustnej
Zabiegi skalingu i root planing wykonano w jednym etapie (24 godziny) podzielonym na dwie sesje (60 min na sesję) w dwóch kolejnych dniach
Lek: Azytromycyna
Azytromycyna (500 mg) raz dziennie przez 3 kolejne dni.
Eksperymentalny: Skalowanie i planowanie root (SRP)
(n = 13): procedury skalowania przeprowadzono na kwadrant (30 min. na kwadrant) w tygodniowych odstępach między sesjami;
Procedura: Skalowanie i planowanie korzeni
Procedury skalowania przeprowadzono dla każdego kwadrantu (30 min. na kwadrant) w tygodniowych odstępach między sesjami;
Eksperymentalny: SRP + azytromycyna (SRP-AZ)
n = 11: To samo co w grupie skalingu i root planingu (SRP) z włączeniem stosowania azytromycyny (500 mg) raz dziennie przez 3 kolejne dni. Leki rozpoczęto tego samego dnia, w którym zakończył się ostatni hemi-łuk;
Lek: Azytromycyna
Azytromycyna (500 mg) raz dziennie przez 3 kolejne dni.
Procedura: Skalowanie i planowanie korzeni
Procedury skalowania przeprowadzono dla każdego kwadrantu (30 min. na kwadrant) w tygodniowych odstępach między sesjami;
Eksperymentalny: SRP + chlorheksydyna (SRP-CX)
n = 13 : To samo co skalowanie grupowe i planowanie root (SRP) z uwzględnieniem użytku domowego CX 0,2% przez 60 kolejnych dni po zakończeniu pierwszej sesji skalowania
Lek: Roztwór glukonianu chlorheksydyny
Stosowanie w domu dla CX 0,2% przez 60 kolejnych dni po zakończeniu pierwszej sesji skalowania.
Procedura: Skalowanie i planowanie korzeni
Procedury skalowania przeprowadzono dla każdego kwadrantu (30 min. na kwadrant) w tygodniowych odstępach między sesjami;

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana przyczepu klinicznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 180 dni po leczeniu
W tym parametrze ocenimy odległość od połączenia cement-szkliwo do dna kieszonki przyzębnej lub bruzdy dziąsłowej. Pomiar ten jest wykonywany sondą periodontologiczną wyskalowaną w milimetrach
Wartość wyjściowa i 180 dni po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana głębokości sondowania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 180 dni po leczeniu
W tym parametrze ocenimy odległość między brzegiem dziąsła a dnem kieszonki przyzębnej lub bruzdy dziąsłowej. Pomiar ten jest wykonywany sondą periodontologiczną wyskalowaną w milimetrach
Wartość wyjściowa i 180 dni po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centro Universitario de Lavras

Współpracownicy

Federal University of Minas Gerais

Śledczy

  • Główny śledczy: Douglas C Fonseca, Ms, Universitary Center of Lavras

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07172212.3.0000.5149

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pełna dezynfekcja jamy ustnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj