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Avaliação de técnicas de raspagem e alisamento radicular e desinfecção bucal completa em estágio único

27 de abril de 2014 atualizado por: Douglas Campideli Fonseca, Centro Universitario de Lavras

Avaliação clínica e microbiológica de técnicas de raspagem e alisamento radicular por quadrante e um estágio de desinfecção completa da boca associada à azitromicina ou clorexidina: ensaio controlado randomizado

Avaliar e comparar a eficácia do ponto de vista clínico e microbiano da técnica de desinfecção de boca inteira em um estágio em relação à raspagem e alisamento radicular por quadrante associada à clorexidina ou azitromicina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Setenta e sete indivíduos sistemicamente saudáveis ​​com periodontite crônica foram incluídos aleatoriamente em 6 diferentes grupos pré-definidos. Os seguintes parâmetros periodontais foram avaliados: profundidade de sondagem, nível clínico de inserção, índice de placa, índice gengival e porcentagem de áreas afetadas pela doença periodontal. Microbiologicamente foram avaliadas a carga bacteriana e a carga específica de cinco bactérias: A quantificação das bactérias foi realizada por Reação em Cadeia da Polimerase em tempo real. As avaliações clínicas e microbianas basais foram realizadas (pré-terapia periodontal), 90 e 180 dias após o tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

77

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Lavras, Minas Gerais, Brasil, 37200000
        • Douglas Campideli Fonseca

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de periodontite crônica leve a moderada

Critério de exclusão:

  • Aqueles que faziam uso regular de antibióticos ou anti-inflamatórios ou o haviam feito até três meses antes do início do estudo;
  • aqueles que faziam uso regular (duas vezes ao dia) de enxaguatórios orais com clorexidina ou óleos essenciais ou fizeram uso regular nos três meses anteriores ao ingresso no estudo;
  • indivíduos com história de sensibilidade à clorexidina ou azitromicina;
  • indivíduos submetidos a terapia periodontal incluem procedimentos de raspagem dentária nos 12 meses anteriores ao início do estudo;
  • sujeitos com bifurcação ou trifurcação classe III prejudicada;
  • que necessitaram de profilaxia antibiótica para realização de exame clínico periodontal
  • indivíduos com próteses parciais removíveis e aparelho ortodôntico removível ou fixo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Desinfecção bucal completa - FMD
n = 10: Os procedimentos de raspagem e alisamento radicular foram realizados em uma única etapa (24 horas) dividida em duas sessões (60 min por sessão) em dois dias consecutivos
Procedimento: Desinfecção total da boca
Os procedimentos de raspagem e alisamento radicular foram realizados em uma única etapa (24 horas) dividida em duas sessões (60 min por sessão) em dois dias consecutivos
Experimental: FMD + clorexidina (FMD-CX)
n = 15: Igual a FMD com inclusão de clorexidina em consultório (aplicação de gel de clorexidina (CX) (1%) nas bolsas após raspagem, escovação da língua por 1 min. com CX (1%) gel e bochechos no início e no final de cada sessão com CX 0,2% por 30 segundos (com a forma de gargarejo nos últimos 10 segundos)). Além disso, fez-se uso de CX 0,2% caseira por 60 dias após a raspagem em uma única fase.
Procedimento: Desinfecção total da boca
Os procedimentos de raspagem e alisamento radicular foram realizados em uma única etapa (24 horas) dividida em duas sessões (60 min por sessão) em dois dias consecutivos
Medicamento: Clorexidina gel e gluconato
aplicação de gel de clorexidina (CX) (1%) nas bolsas após raspagem, escovação da língua por 1 min. com gel CX (1%) e bochechos no início e no final de cada sessão com CX 0,2% por 30 segundos (com a forma de gargarejo nos últimos 10 segundos)
Medicamento: Solução de gluconato de clorexidina
Uso doméstico para CX 0,2% por 60 dias consecutivos após o término da primeira sessão de raspagem.
Experimental: FMD + azitromicina (FMD-AZ)
n = 15: O mesmo que na FMD inclui o uso de azitromicina (500 mg) uma vez ao dia por 3 dias consecutivos. A medicação foi iniciada no mesmo dia do término da escala.
Procedimento: Desinfecção total da boca
Os procedimentos de raspagem e alisamento radicular foram realizados em uma única etapa (24 horas) dividida em duas sessões (60 min por sessão) em dois dias consecutivos
Medicamento: Azitromicina
Azitromicina (500 mg) uma vez ao dia por 3 dias consecutivos.
Experimental: Raspagem e alisamento radicular (SRP)
(n = 13): os procedimentos de escalonamento foram realizados por quadrante (30 min. por quadrante) em intervalos semanais entre as sessões;
Procedimento: Raspagem e alisamento radicular
Os procedimentos de escalonamento foram realizados por quadrante (30 min. por quadrante) em intervalos semanais entre as sessões;
Experimental: SRP + azitromicina (SRP-AZ)
n = 11: Igual ao grupo raspagem e alisamento radicular (SRP) com inclusão do uso de azitromicina (500 mg) uma vez ao dia por 3 dias consecutivos. A medicação foi iniciada no mesmo dia do término do último hemiarco raspado;
Medicamento: Azitromicina
Azitromicina (500 mg) uma vez ao dia por 3 dias consecutivos.
Procedimento: Raspagem e alisamento radicular
Os procedimentos de escalonamento foram realizados por quadrante (30 min. por quadrante) em intervalos semanais entre as sessões;
Experimental: SRP + clorexidina (SRP-CX)
n = 13 : O mesmo que raspagem em grupo e alisamento radicular (SRP) com a inclusão do uso doméstico de CX 0,2% por 60 dias consecutivos após o término da primeira sessão de raspagem
Medicamento: Solução de gluconato de clorexidina
Uso doméstico para CX 0,2% por 60 dias consecutivos após o término da primeira sessão de raspagem.
Procedimento: Raspagem e alisamento radicular
Os procedimentos de escalonamento foram realizados por quadrante (30 min. por quadrante) em intervalos semanais entre as sessões;

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no apego clínico
Prazo: Linha de base e 180 dias após o tratamento
Neste parâmetro iremos avaliar a distância da junção cimento-esmalte até o fundo da bolsa periodontal ou sulco gengival. Esta medição é feita com uma sonda periodontal graduada em milímetros
Linha de base e 180 dias após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na profundidade de sondagem
Prazo: Linha de base e 180 dias após o tratamento
Neste parâmetro iremos avaliar a distância entre a margem gengival e o fundo da bolsa periodontal ou sulco gengival. Esta medição é feita com uma sonda periodontal graduada em milímetros
Linha de base e 180 dias após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centro Universitario de Lavras

Colaboradores

Federal University of Minas Gerais

Investigadores

  • Investigador principal: Douglas C Fonseca, Ms, Universitary Center of Lavras

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

29 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de abril de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2014

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 07172212.3.0000.5149

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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